Συστάσεις σχετικά με τις χρήσεις και περιορισμοί covid-19 δοκιμών αντισωμάτων

Η αμερικανική ένωση για την κλινική χημεία έχει εκδώσει τις ενημερωμένες συστάσεις σχετικά με τις δοκιμές αντισωμάτων coronavirus για τους επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης, εξασφαλίζοντας με στόχο ότι αυτές οι δοκιμές συνεχίζουν να χρησιμοποιούνται αποτελεσματικά για να διαχειριστούν covid-19 ασθενείς και την πανδημία συνολικά.

Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, οι δοκιμές αντισωμάτων coronavirus έχουν παρουσιάσει τα κλινικούς εργαστήρια και στους παροχείς υπηρεσιών υγείας με τις πολυάριθμες προκλήσεις. Μόνο 64 των 200 δοκιμών αντισωμάτων στην αγορά έχουν τις εγκρίσεις χρήσης έκτακτης ανάγκης FDA (EUAs), και ακόμη και οι εξουσιοδοτημένες δοκιμές έχουν τα ποικίλα χαρακτηριστικά απόδοσης, που κάνουν αυτό δύσκολο για τα εργαστήρια να επιλέξουν τις δοκιμές και να τις επικυρώσουν. Δεδομένου ότι οι ερευνητές μαθαίνουν περισσότερων για την άνοση απάντηση του σώματος στον ιό - και καθώς περισσότεροι άνθρωποι παίρνουν εμβολιασμένοι - οι νέες ερωτήσεις έχουν προκύψει για ποιο coronavirus οι δοκιμές αντισωμάτων πρέπει και δεν πρέπει να είναι χρησιμοποιημένος ξέν. Την απόδοση αυτών των δοκιμών προσκρούει επίσης από οι παράγοντες όπως η επικράτηση του ιού σε έναν δεδομένο πληθυσμό, ο οποίος περιπλέκει την ερμηνεία αποτελέσματος. Και αν και διάφορες επαγγελματικές οργανώσεις έχουν εκδώσει τις προσωρινές οδηγίες για τη δοκιμή αντισωμάτων coronavirus, καμία καθοδήγηση μέχρι σήμερα δεν έχει αντιμετωπίσει λεπτομερώς όλα αυτά τα ζητήματα.

Για να καλύψουν αυτό το κενό, οι κλινικοί εργαστηριακοί εμπειρογνώμονες AACC έχουν αναπτύξει τις περιεκτικές συστάσεις σχετικά με το πώς να εφαρμόσουν κατάλληλα τις δοκιμές αντισωμάτων coronavirus. Αυτή η καθοδήγηση παρέχει την πιό τρέχουσα κατανόηση όταν πρέπει να χρησιμοποιηθούν αυτές οι δοκιμές, υπογραμμίζοντας ειδικότερα ότι οι δοκιμές αντισωμάτων δεν μπορούν να αξιολογήσουν εάν οι ασθενείς αποκρίνονται στο εμβόλιο covid-19. Παράλληλα με τις μοριακές δοκιμές coronavirus, οι δοκιμές αντισωμάτων μπορούν να βοηθήσουν στη διάγνωση covid-19, και η καθοδήγηση συστήνει ιδιαίτερα αυτόν τον συνδυασμό δοκιμών για να εντοπίσει multisystem που το εμπρηστικό σύνδρομο στα παιδιά, μια σπάνια αλλά σοβαρή περιπλοκή σύνδεσε με την ασθένεια. Άλλες χρήσεις για τις δοκιμές αντισωμάτων περιλαμβάνουν τον προσδιορισμό των πιθανών χορηγών αναρρωτικού πλάσματος - μια επεξεργασία για covid-19 - και τον καθορισμό της επικράτησης του coronavirus στον πληθυσμό, αν και η καθοδήγηση προειδοποιεί ότι αυτές οι δοκιμές να υποτιμήσουν τα τελευταία.

Ένα άλλο κυριώτερο σημείο της καθοδήγησης είναι ότι παρέχει στις ενημερωμένες πληροφορίες για τα χαρακτηριστικά των δοκιμών αντισωμάτων EUAs, μαζί με μια συστηματική προσέγγιση που τα κλινικά εργαστήρια μπορούν να χρησιμοποιήσουν για να επικυρώσουν την απόδοση αυτών των δοκιμών. Η καθοδήγηση εξηγεί επίσης πώς να ερμηνεύσει τα αποτελέσματα της δοκιμής στα διαφορετικά κοινά σενάρια, και δίνει τα παραδείγματα για το πώς να εκθέσει σαφώς αυτά τα αποτελέσματα έτσι ώστε οι νοσοκομειακοί γιατροί παίρνουν τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχουν την ποιοτική περίθαλψη σε covid-19 ασθενείς.

Το «παρόν έγγραφο στοχεύει να παρέχει μια περιεκτική αναφορά για τους εργαστηριακούς επαγγελματίες και τους εργαζομένους υγειονομικής περίθαλψης για να εφαρμόσει κατάλληλα SAR-CoV-2 serologic δοκιμές στο κλινικό εργαστήριο και να ερμηνεύσει τα αποτελέσματα της δοκιμής κατά τη διάρκεια αυτής της πανδημίας,» καθώς η πανδημία προχωρεί, «κλινικοί εργαστηριακοί επαγγελματίες, σε συνεργασία με τους κλινικούς συναδέλφους τους, θα συνεχίσει να διαδραματίζει έναν αναπόφευκτο ρόλο στην αναθεώρηση της εξελισσόμενης επιστημονικής λογοτεχνίας και τη ρύθμιση των εξεταστικών στρατηγικών για να εξυπηρετήσει καλύτερα τις ανάγκες ασθενών και δημόσιας υγείας κατά τη διάρκεια αυτής της πανδημίας.»