CE πλευρική ροής Immunochromatographic δοκιμών clostridium difficile τοξινών A+ κασέτα δοκιμής τοξινών Β Combo γρήγορη

CE πλευρική ροής Immunochromatographic δοκιμών clostridium difficile τοξινών A+ κασέτα δοκιμής τοξινών Β Combo γρήγορη

Μια γρήγορη δοκιμή IVD για την ανίχνευση των difficile αντιγόνων τοξινών Α και τοξινών Β clostridium στα ανθρώπινα δείγματα περιττωμάτων για την επαγγελματική χρήση μόνο.

Εφαρμογές:

Η clostridium difficile τοξινών A+ κασέτα δοκιμής τοξινών Β Combo γρήγορη (περιττώματα) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση των difficile αντιγόνων τοξινών Α και τοξινών Β clostridium στο ανθρώπινο δείγμα περιττωμάτων.

Περιγραφή:

Το clostridium difficile είναι αναερόβια βακτηρίδια ενεργώντας ως καιροσκοπικό παθογόνο: αυξάνεται στο έντερο όταν η επεξεργασία με τις Toxinogenic πιέσεις antibiotics.1,2,3 των difficile μολύνσεων αιτίας clostridium από την ήπιος-διάρροια στη pseudomembranous κολίτιδα αλλάξει την κανονική χλωρίδα από, οδηγώντας ενδεχομένως σε death.4

Η ασθένεια προκαλείται δύο τοξίνες που παράγονται από από τις toxinogenic πιέσεις C.difficile: Τοξίνη Α (εντεροτοξίνη ιστός-καταστροφής) και τοξίνη Β (κυτταροτοξίνη). Μερικές πιέσεις παράγουν και τις τοξίνες Α και Β, μερικοί άλλοι παράγουν την τοξίνη Β μόνο. Ο πιθανός ρόλος μιας τρίτης (δυαδικής) τοξίνης στην παθογένεια συζητείται ακόμα. 4

Πώς να χρησιμοποιήσει;

Επιτρέψτε στη δοκιμή, το δείγμα, τον απομονωτή συλλογής σκαμνιών ή/και τον έλεγχο για να εξισορροπήσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΩΝ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ:

1. Για να συλλέξει τα περιττωματικά δείγματα: Συλλέξτε την επαρκή ποσότητα περιττωμάτων (1-2mL ή 1-2g) σε ένα καθαρό, ξηρό εμπορευματοκιβώτιο συλλογής δειγμάτων για να λάβετε αρκετά αντιγόνα (εάν παρόν). Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται μέσα σε 6 ώρες μετά από τη συλλογή. Το δείγμα συλλεχθε'ν μπορεί να αποθηκευτεί για 3 ημέρες σε 2-8°C εάν όχι να εξεταστεί μέσα σε 6 ώρες. Για τη μακροπρόθεσμη αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να κρατηθούν κάτω από -20°C.
2. Στα περιττωματικά δείγματα διαδικασίας:

• Για τα στερεά δείγματα: Ξεβιδώστε την ΚΑΠ του σωλήνα συλλογής δειγμάτων, κατόπιν διαπερνά τυχαία applicator συλλογής δειγμάτων στο περιττωματικό δείγμα τουλάχιστον 3 διαφορετικές περιοχές για να συλλέξει περίπου 50 mg των περιττωμάτων (ισοδύναμων με το 1/4 ενός μπιζελιού). Μην εκσκάψτε το περιττωματικό δείγμα.
• Για τα υγρά δείγματα: Κρατήστε dropper κάθετα, απορροφήστε τα περιττωματικά δείγματα, και μεταφέρετε έπειτα 2 πτώσεις του υγρού δείγματος (περίπου 80 µL) στο σωλήνα συλλογής δειγμάτων που περιέχει τον απομονωτή εξαγωγής.

         Σφίγξτε την ΚΑΠ επάνω στο σωλήνα συλλογής δειγμάτων, κατόπιν κούνημα ο σωλήνας συλλογής δειγμάτων για να αναμίξετε σθεναρά το δείγμα και τον απομονωτή εξαγωγής. Αφήστε το σωλήνα συλλογής για την αντίδραση για 2 λεπτά.

     3. Φέρτε τη σακούλα στη θερμοκρασία δωματίου πρίν ανοίγει την. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σακούλα φύλλων αλουμινίου και την χρησιμοποιήστε το συντομότερο δυνατό. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται αμέσως μετά από να ανοίξει τη σακούλα φύλλων αλουμινίου.

     4. Κρατήστε το σωλήνα συλλογής δειγμάτων όρθιο και ξεβιδώστε την άκρη του σωλήνα συλλογής δειγμάτων. Αναστρέψτε το σωλήνα συλλογής δειγμάτων και μεταφέρετε 3 πλήρεις πτώσεις του αποσπασματικού δείγματος (περίπου 120mL) στο δείγμα καλά (σ) της κασέτας δοκιμής, κατόπιν έναρξη το χρονόμετρο. Αποφύγετε τις αεροφυσαλίδες στο δείγμα καλά (σ). Δείτε την απεικόνιση κατωτέρω.

    5. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά μετά από να διανείμει το δείγμα. Μην διαβάστε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά.

    6. Σημείωση: Εάν το δείγμα δεν μεταναστεύει (παρουσία μορίων), υποβάλτε το αραιωμένο δείγμα που περιλαμβάνεται σε φυγοκέντρωση στο φιαλίδιο απομονωτών εξαγωγής. Συλλέξτε 120µL του υπερκείμενου νερού, διανέμον στο δείγμα καλά (σ). Αρχίστε το χρονόμετρο και συνεχιστείτε από το βήμα 5 και μετά στις ανωτέρω οδηγίες για τη χρήση.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Τα αποτελέσματα πρόκειται να ερμηνευθούν ως εξής:

ΘΕΤΙΚΟ: *Two οι ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και μια άλλη προφανής χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ).

*NOTE: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) θα ποικίλει ανάλογα με τη συγκέντρωση του difficile αντιγόνου clostridium παρόντος στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) πρέπει να θεωρηθεί θετικός.

ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ). Καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ).

ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου (γ) αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα κασέτα δοκιμής. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.