ISO13485/γρήγορες εξαρτήσεις δοκιμής CE HBcAb για να ανιχνεύσει το αντίσωμα πυρήνων ηπατίτιδας Β (HBcAb) στον ορό ή το πλάσμα

Appliation:

Περιγραφή:

Η προερχόμενη από ιό ηπατίτιδα είναι μια συστημική ασθένεια που περιλαμβάνει πρώτιστα το συκώτι. Οι περισσότερες περιπτώσεις της οξείας προερχόμενης από ιό ηπατίτιδας προκαλούνται από τον ιό το (HAV) ηπατίτιδας Α, τον ιό το (HBV) ηπατίτιδας Β ή τον ιό το (HCV) ηπατίτιδας Γ. Το αντίσωμα πυρήνων ηπατίτιδας Β είναι μια προερχόμενη από ιό πρωτεΐνη που εκκρίνεται από μολυσμένα τα HBV κύτταρα. Η παρουσία της δείχνει τα υψηλά επίπεδα του ιού στο αίμα, και είναι ένας δείκτης του infectiousness του μεταφορέα. Εάν αυτή η δοκιμή είναι αρνητική, αλλά ένα πρόσωπο είναι γνωστό για να είναι θετικό HBcAb, κατόπιν δείχνει τα χαμηλά επίπεδα ιού στο αίμα ή μια «ενσωματωμένη φάση» του HBV στο οποίο ο ιός είναι ενσωματωμένος στο DNA του οικοδεσπότη. Η γρήγορη κασέτα δοκιμής HBcAb (ορός/πλάσμα) είναι μια γρήγορη δοκιμή για να ανιχνεύσει ποιοτικά την παρουσία HBcAb στο δείγμα ορών ή πλάσματος. Η δοκιμή χρησιμοποιεί έναν συνδυασμό μονοκλονικών αντισωμάτων και αντιγόνου για να ανιχνεύσει επιλεκτικά τα ανυψωμένα επίπεδα HBcAb στον ορό ή το πλάσμα. Αυτός δοκιμή βημάτων είναι πολύ ευαίσθητος και διαρκεί μόνο περίπου 15-20 λεπτά. Τα αποτελέσματα της δοκιμής διαβάζονται οπτικά χωρίς οποιοδήποτε όργανο.

Πώς να χρησιμοποιήσει;

Επιτρέψτε στην κασέτα δοκιμής, τον ορό ή το δείγμα πλάσματος, ή/και τους ελέγχους για να εξισορροπήσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30 ℃) πριν από τη δοκιμή.
1. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα φύλλων αλουμινίου και την χρησιμοποιήστε το συντομότερο δυνατό. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται αμέσως μετά από να ανοίξει τη σακούλα φύλλων αλουμινίου.
2. Κρατήστε dropper κάθετα και μεταφέρετε 3 πτώσεις του ορού ή του πλάσματος (περίπου 75 μl) στο δείγμα καλά της συσκευής δοκιμής και αρχίστε το χρονόμετρο. Αποφύγετε τις αεροφυσαλίδες στο δείγμα καλά. Δείτε την απεικόνιση κατωτέρω.
3. Περιμένετε γιατί η χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται. Το αποτέλεσμα πρέπει να διαβαστεί σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
(Παρακαλώ αναφερθείτε στην απεικόνιση ανωτέρω)
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: * Δύο ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή δοκιμής (τ).
*NOTE: Η σκιά του κοκκίνου στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) μπορεί να ποικίλει, αλλά πρέπει να θεωρηθεί αρνητικός όποτε υπάρχει ακόμη και μια εξασθενημένη ρόδινη γραμμή.
ΘΕΤΙΚΟ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία προφανής χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (τ).
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα κασέτα δοκιμής. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.