Έλεγχος της νόσου του δάγκου/Ζίκα/Τσικουνγκούνια συνδυασμός ταχείας δοκιμής

Κασέτα ταχείας δοκιμής Dengue/Zika/Chikungunya
(Αίμα/ ορό/ πλάσμα)

Δελτίο ΕΚΑΧ αριθ.
Ένα γρήγορο τεστ για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων στον ιό Dengue, τον ιό Zika, τον ιό Chikungunya στο ανθρώπινο αίμα, ορό ή πλάσμα.
Για επαγγελματική χρήση in vitro διαγνωστικής χρήσης μόνο.
[Καθορισμένη χρήση]
Η κασέτα ταχείας δοκιμής Dengue/ Zika/ Chikungunya Combo (Ολόκληρο αίμα/ ορό/ πλάσμα) είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσολογική εξέταση για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων στον ιό Dengue, τον ιό Zika,ιός της τσικούνγκουνιας στο ανθρώπινο ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα.
[Σύνοψη]
Ο ιός Zika (ZIKV), ο ιός Chikungunya (CHIKV) και ο ιός Dengue (DENV) έχουν παρόμοια επιδημιολογία,κύκλοι μετάδοσης σε αστικά περιβάλλοντα και κλινικά συμπτώματα κατά την έναρξη (αν και οι επιπλοκές ποικίλλουν σημαντικά)Τα τελευταία χρόνια έχουν προκαλέσει ενδιαφέρον λόγω της αυξανόμενης συχνότητας εμφάνισης τους, της επέκτασης της γεωγραφικής τους περιοχής, των πιθανών επιπτώσεων που προκαλούνται από την κοινή κυκλοφορία και των απρόβλεπτων απειλών και επιβαρύνσεων για την υγεία.1 Πάνω από το 50% των ιών του γένους FlavivirusΤα βιριόνια του φλαβιβίρου είναι μικρά σε μέγεθος 40 ̇ 50 nm, σφαιρικά με λιπιδικά περιβλήματα, τα οποία περιέχουν ένα μονοκύτταρο, μη τμηματισμένο RNA.1 Η κασέτα ταχείας εξέτασης Dengue/ Zika/ Chikungunya Combo (ολόκληρο αίμα/ ορό/ πλάσμα) είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσολογική εξέταση για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων στον ιό Dengue., Chikungunya, ιός Zika στο ανθρώπινο αίμα, ορό ή πλάσμα.
[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]
Η κασέτα ταχείας δοκιμής Dengue/Zika/Chikungunya Combo (Ολόκληρο αίμα/Σόρος/Πλάσμα) είναι μια ποιοτική ανοσολογική δοκιμή με βάση την μεμβράνη για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων στον ιό Dengue, τον ιό Zika,ιός της τσικούνγκουνιας στο ανθρώπινο ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα.
Γρήγορη δοκιμή IgG/IgM για την ασθένεια της δάγκωσης
Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με σωματίδια που έχουν επικαλυφθεί με αντιγόνο του δάγκου στην κασέτα δοκιμής.Το μείγμα μεταναστεύει προς τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά με τριχοειδή δράση για να αντιδράσει με αντι-ανθρώπινη IgG ή/και αντι-ανθρώπινη IgM στη μεμβράνη και να παράγει μια χρωματιστή γραμμήΗ παρουσία αυτής της έγχρωμης γραμμής δείχνει θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της δείχνει αρνητικό αποτέλεσμα.μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου, που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάβρωση της μεμβράνης.
Γρήγορη δοκιμή IgG/IgM για τον ιό Zika
Η μεμβράνη είναι προστρωμένη με αντι-ανθρώπινο IgG και αντι-ανθρώπινο IgM στην περιοχή της δοκιμαστικής γραμμής της κασέτας.δείγμα ορού ή πλάσματος αντιδρά με ανασυνδυασμένο αντιγόνο Zika συνδυασμένο κολοειδές χρυσόΤο μείγμα μεταναστεύει προς τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά με τριχοειδή δράση για να αντιδράσει με IgG αντι-ανθρώπινου ποντικιού ή/και IgM αντι-ανθρώπινου ποντικιού στη μεμβράνη και να παράγει μια χρωματιστή γραμμή.Η παρουσία αυτής της έγχρωμης γραμμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμαΓια να χρησιμεύσει ως διαδικαστικός έλεγχοςΜια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου, που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και έχει προκύψει διάβρωση της μεμβράνης..
Γρήγορο τεστ IgG Chikungunya
Η μεμβράνη είναι προστρωμένη με αντι-ανθρώπινο IgG στην περιοχή της δοκιμαστικής γραμμής της κασέτας.δείγμα ορού ή πλάσματος αντιδρά με ανασυνδυασμένο κολοειδές χρυσό αντιγόνου ChikungunyaΤο μείγμα μεταναστεύει προς τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά με τριχοειδή δράση για να αντιδράσει με αντι-ανθρώπινο IgG στη μεμβράνη και να δημιουργήσει μια χρωματιστή γραμμή.Η παρουσία αυτής της έγχρωμης γραμμής δείχνει ένα θετικό
Για να χρησιμεύσει ως διαδικαστικό έλεγχο,Μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου, που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και έχει προκύψει διάβρωση της μεμβράνης..
Γρήγορο τεστ IgM Chikungunya
Η μεμβράνη είναι προστρωμένη με αντι-ανθρώπινο IgM στην περιοχή της γραμμής δοκιμής της κασέτας.δείγμα ορού ή πλάσματος αντιδρά με ανασυνδυασμένο κολοειδές χρυσό αντιγόνου ChikungunyaΤο μείγμα μεταναστεύει προς τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά με τριχοειδή δράση για να αντιδράσει με αντι-ανθρώπινο IgM στη μεμβράνη και να δημιουργήσει μια χρωματιστή γραμμή.Η παρουσία αυτής της έγχρωμης γραμμής δείχνει ένα θετικό
Για να χρησιμεύσει ως διαδικαστικό έλεγχο,Μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου, που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και έχει προκύψει διάβρωση της μεμβράνης..
[Αντικείμενα]
Η κασέτα δοκιμής περιέχει κολοειδή σωματίδια χρυσού συνδυασμένα με αντιγόνο του δάγκου, κολοειδή σωματίδια χρυσού συνδυασμένα με αντιγόνο Chikungunya, κολοειδή σωματίδια χρυσού συνδυασμένα με αντιγόνο του Ζίκα και IgM κατά του ανθρώπου,αντιανθρώπινο IgG επικαλυμμένο στην μεμβράνη.
[Πρόληψεις]
1- Για επαγγελματική χρήση in vitro διαγνωστικής χρήσης.
2Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα ή τα κιτ.
3- Μην χρησιμοποιήσετε το τεστ εάν η σακούλα έχει υποστεί ζημιά.
4- Να χειρίζεστε όλα τα δείγματα σαν να περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες.Να τηρούνται οι καθιερωμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων σε όλες τις διαδικασίες και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων..
5. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.
6Το χρησιμοποιημένο τεστ πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
[Αποθήκευση και σταθερότητα]
Το τεστ μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου ή σε ψυγείο (2-30°C).Η κασέτα δοκιμής πρέπει να παραμένει στην σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
[Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων]
 Η κασέτα ταχείας εξέτασης Dengue/ Zika/ Chikungunya Combo (Ολόκληρο αίμα/ ορό/ πλάσμα) μπορεί να εκτελεστεί χρησιμοποιώντας ολόκληρο αίμα, ορό ή πλάσμα.
 Για τη συλλογή δείκτων ολικού αίματος Fingerstick:
• Πλύνετε τα χέρια του ασθενούς με σαπούνι και ζεστό νερό ή καθαρίστε τα με ένα σφουγγάρι αλκοόλ.
• Χειρίστε το χέρι χωρίς να αγγίξετε το σημείο της τρύπωσης τρίβοντας το χέρι προς το άκρο του μεσαίου ή του δακτυλίου.
• Χτυπήστε το δέρμα με μια αποστειρωμένη λανσέτα.
• Τρίψτε απαλά το χέρι από τον καρπό στον παλάμο μέχρι το δάχτυλο για να σχηματιστεί μια στρογγυλεμένη σταγόνα αίματος πάνω από το σημείο της τρύπησης.
• Προσθέστε το δείγμα ολικού αίματος Fingerstick στην κασέτα δοκιμής χρησιμοποιώντας σταγονίδια ή μικροπιπέτα μεγέθους 10μL.Η σταγόνα που παρέχεται με τη δοκιμή διανέμει περίπου 10μL σε μία σταγόνα, ακόμη και αν απορροφηθεί περισσότερο αίμα στην σταγόνα..
• Διαχωρίστε το ορό ή το πλάσμα από το αίμα το συντομότερο δυνατόν για να αποφευχθεί η αιμόλυση.
• Η δοκιμή πρέπει να γίνεται αμέσως μετά τη συλλογή των δειγμάτων.Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2-8°C για έως και 3 ημέρες.Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να διατηρούνται κάτω από -20°C. Το αίμα ολόκληρο που συλλέγεται με φλεβική τρύπα πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2-8°C εάν η δοκιμή πρόκειται να εκτελεστεί εντός 2 ημερών από τη συλλογή.Μην παγώσετε δείγματα ολικής αίματος.
Όλο το αίμα που συλλέγεται με δακτυλοστοιχείο πρέπει να εξετάζεται αμέσως.
• Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυγούνται πλήρως και να αναμειγνύονται καλά πριν από τη δοκιμή.
 Εάν τα δείγματα πρόκειται να αποσταλούν, θα πρέπει να συσκευάζονται σύμφωνα με τους ομοσπονδιακούς κανονισμούς για τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.
• Η EDTA K2, η ηπαρίνη νάτριο, το κιτρικό νάτριο και το οξαλικό κάλιο μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αντιπηκτικά για τη συλλογή του δείγματος.
[ΥΛΟΓΙΑ]
Παροχή υλικών
 Κασέτες δοκιμών
 Σταγονίδια
 Ταμείο ασφαλείας
 Το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης
Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται
 Συσκευές συλλογής δειγμάτων
 Κεντρίφωση
 Μικροπιπέτα
 Χρονοδιακόπτης
 Λάνσετ (μόνο για την ενσωμάτωση αγγειοειδούς αίματος)
[Οδηγίες χρήσης]
Προτού γίνει η δοκιμή, η κασέτα δοκιμής, το δείγμα, ο απόσβεσης και/ή τα στοιχεία ελέγχου πρέπει να φτάνουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C).
1Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από την σφραγισμένη σακούλα και χρησιμοποιήστε την εντός μίας ώρας.
2Τοποθετήστε την κασέτα δοκιμής σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.
3. Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα, τραβήξτε το δείγμα περίπου 1 cm πάνω από τη γραμμή πλήρωσης και μεταφέρετε 1 ολόκληρη σταγόνα δείγματος (περίπου 10 μL) σε κάθε πηγή δείγματος (S) της κασέτας δοκιμής,στη συνέχεια, προσθέστε 2 σταγόνες από tampon (περίπου 80 μL) σε κάθε tampon (B) και ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.
4. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Το αποτέλεσμα της δοκιμής θα πρέπει να διαβάζεται σε 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
Σημείωση: συνιστάται να μην χρησιμοποιείται το tampon περισσότερο από 6 μήνες μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου.