Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό της παρακινητικής ορμόνης θυροειδή (TSH) στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα με τη χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
| Όνομα προϊόντων: |
Παρακινητική εξάρτηση δοκιμής ορμονών θυροειδή (TSH) (CLIA), διπλή μέθοδος σάντουιτς αντισωμάτων, 0.1-100 MIU/L |
| Αρχή: |
Διπλή μέθοδος σάντουιτς αντισωμάτων |
| Πακέτο: |
40T |
| Σχήμα: |
Λουρίδα |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης: |
2-8℃ |
| Γάτα αριθ.: |
CI-TSH |
| Δείγμα: |
S/P |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι: |
2 έτη |
| Πιστοποιητικό: |
CE |
| Κόψτε: |
0.1-100 MIU/L |
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η παρακινητική εξάρτηση δοκιμής ορμονών θυροειδή (TSH) (CLIA) προορίζεται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της παρακινητικής ορμόνης θυροειδή (TSH) στον ανθρώπινους ορό και το πλάσμα, ως ενίσχυση στην αξιολόγηση της λειτουργίας βλεννογόνος-θυροειδή.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
Η θυρεοτροπίνη (παρακινητική ορμόνη θυροειδή, TSH) είναι μια glycoprotein ορμόνη που εκκρίνεται από τον προηγούμενο βλεννογόνο αδένα. Αποτελείται από τις δύο αλυσίδες πεπτιδίων, αλυσίδα α και αλυσίδα β, που περιέχουν 211 αμινοξέα, με ένα σχετικό μοριακό βάρος 25.000 έως 28.000 Daltons.1 ο ρόλος TSH στην προώθηση της λειτουργίας θυροειδή είναι:
(1) προωθήστε τη σύνθεση T4 και T3, προωθούν την ιωδίωση σύνθεσης θυρεοσφαιρίνης και tyrosine και άλλες συνδέσεις
(2) προωθήστε την απελευθέρωση T4 και T3
(3) προωθήστε τον πολλαπλασιασμό, τη διαφοροποίηση και την αύξηση των θυλακοειδών epithelial κυττάρων θυροειδή.
Ο προσδιορισμός TSH είναι ένας από τους σημαντικούς δείκτες για τη διάγνωση της λειτουργίας θυροειδή και τη μελέτη του άξονα υποθάλαμος-βλεννογόνος-θυροειδή. Όταν ο υποθάλαμος και ο βλεννογόνος αδένας λειτουργούν κανονικά, η μέτρηση TSH είναι ένας ευαίσθητος δείκτης για την κρίση της υπερβολής ή της ανεπάρκειας της ορμόνης θυροειδή.
[ΑΡΧΗ]
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί τη διπλή μέθοδο σάντουιτς αντισωμάτων. Σε πρώτη φάση, το δείγμα, το αντίσωμα TSH που ονομάζονται με την αλκαλική φωσφατάση, και τα μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το αντίσωμα TSH αναμιγνύονται. Μετά από την επώαση, το TSH στο δείγμα διαμορφώνει ένα άνοσο συγκρότημα με το αντίστοιχο αντίσωμα. Στο δεύτερο βήμα, ο μαγνητικός χωρισμός και ο καθαρισμός εκτελούνται για να αφαιρέσουν τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα. Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα. Luminescence το σήμα που παράγεται από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύεται από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και η ανιχνευμένη luminescence ένταση συσχετίζεται με τη συγκέντρωση TSH στο δείγμα. Η αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης μπορεί να υπολογίσει τη συγκέντρωση TSH στο δείγμα.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει το αντίσωμα TSH που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, την αλκαλική φωσφατάση επονομαζόμενα το αντίσωμα TSH, τον απομονωτή πλυσίματος και τη λύση υποστρωμάτων.
[ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ]
1. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
2. Διαβάστε το ολόκληρο ένθετο συσκευασιών προσεκτικά πριν από τη δοκιμή.
3. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στη συσκευασία.
4. Η ενιαία λουρίδα αντιδραστηρίων έχει συγκεντρωθεί σε μια έτοιμη προς χρήση μονάδα που δεν μπορεί να χωριστεί.
5. Μην ανταλλάξτε ή μην αναμίξτε τα αντιδραστήρια από τις διαφορετικές batch.
6. Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. Οι εξαρτήσεις και τα δείγματα δοκιμής πρέπει να εξισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου πρίν εξετάζουν.
8. Συστήνεται να χρησιμοποιηθεί το φρέσκο αίμα. Τα δείγματα με το πλούσιο σε λίπη chylo, τον ίκτερο, και τον υψηλό rheumatoid παράγοντα δεν συστήνονται και τα δείγματα επίσης δεν συστήνονται.
9. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιολογικούς κινδύνους σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε τις τυποποιημένες διαδικασίες για την κατάλληλη διάθεση των δειγμάτων. Φορέστε τη προστατευτική ενδυμασία όπως τα εργαστηριακά παλτά, τα μίας χρήσης γάντια και η προστασία ματιών όταν δοκιμάζονται τα δείγματα.
10. Τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής της εξάρτησης είναι για την κλινική αναφορά μόνο, η κλινικές διάγνωση και η θεραπεία των ασθενών πρέπει να εξεταστούν περιεκτικά από κοινού με τα συμπτώματα/τα σημάδια τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακά τεστ και απαντήσεις θεραπείας.
11. Λόγω της μεθοδολογικής ή ιδιομορφίας αντισωμάτων και άλλων λόγων, εξετάστε το ίδιο δείγμα με τις λουρίδες αντιδραστηρίων από τους διαφορετικούς κατασκευαστές μπορεί να οδηγήσει στα διαφορετικά αποτελέσματα της δοκιμής. Τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται ερμηνείες από τη δοκιμή με τις διαφορετικές λουρίδες αντιδραστηρίων δεν πρέπει να συγκριθούν άμεσα το ένα με το άλλο, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν τις λανθασμένες ιατρικές.
12. Κατάστημα και δοκιμή εύλογα στην ακριβή συμφωνία με τις οδηγίες του ένθετου συσκευασιών. Κρατήστε τα αντιδραστήρια μακρυά από το φως, μην το γυρίστε.
13. Η παρακινητική εξάρτηση δοκιμής ορμονών θυροειδή (TSH) (CLIA) πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί με την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης από τους επαγγελματίες.
[ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ]
Αναφερθείτε στην αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay λειτουργία συσκευών ανάλυσης
Εγχειρίδιο για τις πλήρεις οδηγίες για τη χρήση της συσκευής ανάλυσης.
1. Προετοιμασία
1) Πάρτε την εξάρτηση δοκιμής από το κατεψυγμένο περιβάλλον και το χρησιμοποιήστε κατόπιν
εξισορρόπηση στη θερμοκρασία δωματίου.
2) Διάλυση του διακριβωτή και του ελέγχου: Προσθέστε 500 μL του καθαρισμένου νερού σε κάθε διακριβωτή/του ελέγχου για
ανασύνθεση.
Οι διαλυμένοι διακριβωτές το /controls είναι σταθεροί για 5 ημέρες όταν αποθηκεύονται σε 2-8 °C.
3) Πληροφορίες αντιδραστηρίων εισαγωγής
Πρίν χρησιμοποιούν μια νέα batch αντιδραστηρίων, οι πληροφορίες αντιδραστηρίων πρέπει να εισαχθούν.
Τρέξτε το λογισμικό συσκευών ανάλυσης, εισάγετε τη διεπαφή αντιδραστηρίων προσθήκης και ανιχνεύστε τον κώδικα πληροφοριών QR αντιδραστηρίων στην κάρτα πληροφοριών για να εισαγάγετε τις πληροφορίες δοκιμής.
2. Βαθμολόγηση
1) Κατά χρησιμοποίηση μιας νέας batch αντιδραστηρίων, τη βαθμολόγηση πρέπει να είναι προτεραιότητα
διενεργηθείσες μετά από το αντιδραστήριο οι πληροφορίες εισάγονται.
2) Το σύστημα απαιτεί τις διπλές παράλληλες δοκιμές για το διακριβωτή 1 και το διακριβωτή 2 και θα ορίσει 2 αυλακώσεις δοκιμής στο διακριβωτή 1 και ο διακριβωτής 2 αντίστοιχα από προεπιλογή και οι τέσσερις δοκιμές πρέπει να γίνουν σε έναν χρόνο.
Ακολουθήστε τις διαδικασίες βαθμολόγησης σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρηστών της συσκευής ανάλυσης.
Φορτώστε τις λουρίδες αντιδραστηρίων, κατόπιν προσθέστε 100-150 μL του αντίστοιχου διαλυμένου διακριβωτή 1 και 2 στο αντίστοιχο δείγμα καλά των λουρίδων αντιδραστηρίων, τελικά βρύση το κουμπί έναρξης για να εκτελέσετε τις δοκιμές βαθμολόγησης.
3) Συχνότητα βαθμολόγησης:
Μόλις γίνει αποδεκτή μια βαθμολόγηση και αποθηκευτεί, όλα τα επόμενα δείγματα μπορούν να είναι
δοκιμασμένος χωρίς περαιτέρω βαθμολόγηση εκτός αν:
Μια εξάρτηση αντιδραστηρίων με έναν νέο αριθμό μερών χρησιμοποιείται.
Τα αντιδραστήρια του ίδιου αριθμού batch έχουν χρησιμοποιηθεί για περισσότερο από 4 εβδομάδες.
Όπως απαιτείται: Παραδείγματος χάριν, η δοκιμή ελέγχων είναι από τη σειρά.
1) Πληροφορίες ποιοτικού ελέγχου εισαγωγής
Εισάγετε τις QC πληροφορίες στο σύστημα με την ανίχνευση του κώδικα QR του ποιοτικού ελέγχου στην κάρτα πληροφοριών που παρέχεται την εξάρτηση.
2) Ακολουθήστε τις διαδικασίες ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρηστών της συσκευής ανάλυσης.
3) Φορτώστε τις λουρίδες αντιδραστηρίων και προσθέστε 100-150 μL των αντίστοιχων διαλυμένων υλικών ελέγχου, κατόπιν βρύση το κουμπί έναρξης για να εκτελέσετε τις δοκιμές ελέγχου. Η συνιστώμενη απαίτηση ελέγχου για τη δοκιμή TSH είναι μια ενιαία δοκιμή όλων των επιπέδων ελέγχου που εξετάζονται μιά φορά κάθε 24 ώρες σε καθημερινή χρήση. Εάν οι διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου στο εργαστήριό σας απαιτούν τη συχνότερη χρήση των ελέγχων για να ελέγξουν τα αποτελέσματα της δοκιμής, ακολουθήστε τις εργαστήριο-συγκεκριμένες διαδικασίες σας. Σιγουρευτείτε ότι οι τιμές ελέγχου είναι μέσα στις καθορισμένες σειρές.
Κάθε εργαστήριο πρέπει να καθορίσει τα διορθωτικά μέτρα που λαμβάνονται εάν πτώση τιμών ελέγχου έξω από τα καθορισμένα όρια.
4. Δοκιμή δειγμάτων
Η δοκιμή δειγμάτων μπορεί να εκτελεσθεί με την προϋπόθεση ότι τα αποτελέσματα της δοκιμής της βαθμολόγησης και του ποιοτικού ελέγχου καλύπτουν τις απαιτήσεις. (Τα αποτελέσματα βαθμολόγησης υποβάλλουν τα επιτυχή και αποτελέσματα ελέγχου εμπίπτουν στις διευκρινισμένες σειρές στην κάρτα πληροφοριών.)
Βρύση [Analy] και επίλεκτο [στοιχείο TSH].
Ακολουθήστε τις διαδικασίες δοκιμής δειγμάτων σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρηστών της συσκευής ανάλυσης.
Φορτώστε τις λουρίδες αντιδραστηρίων και προσθέστε 100-150 μL του δείγματος στο δείγμα καλά, και το κουμπί έναρξης βρυσών. Αφότου τελειώνουν την ανίχνευση, η συγκέντρωση θα υπολογιστεί από το λογισμικό και θα επιδειχθεί στην οθόνη.
[ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ]
Το αποτέλεσμα της δοκιμής TSH πρέπει να υπολογιστεί από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και να επιδειχθεί στην οθόνη. Για τις πρόσθετες πληροφορίες, παρακαλώ αναφερθείτε στο εγχειρίδιο χρηστών της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
