| Όνομα προϊόντων: |
Εξάρτηση δοκιμής Procalcitonin (PCT) (CLIA), Chemiluminescence Immunoassay, ποσοτικός προσδιορισμός Procalcitonin |
| Αρχή: |
Διπλή μέθοδος σάντουιτς αντισωμάτων |
| Πακέτο: |
40T |
| Σχήμα: |
Λουρίδα |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης: |
2-8℃ |
| Γάτα αριθ.: |
CI-PCT |
| Δείγμα: |
WB/S/P |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι: |
2 έτη |
| Πιστοποιητικό: |
CE |
| Κόψτε: |
0.05-100 Ng/mL |
Εξάρτηση δοκιμής Procalcitonin (PCT) (CLIA), Chemiluminescence Immunoassay, ποσοτικός προσδιορισμός Procalcitonin
Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό Procalcitonin (PCT) ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα με τη χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η εξάρτηση δοκιμής Procalcitonin (PCT) (CLIA) προορίζεται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του procalcitonin (PCT) ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, τον ορό και το πλάσμα, ως ενίσχυση στη διάγνωση των βακτηριακών μολυσματικών ασθενειών στην κλινική πρακτική.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
Το Procalcitonin (PCT) είναι ένα ορμονικά ανενεργό calcitonin propeptide με ένα μοριακό βάρος του kD 12,6. Δεδομένου ότι το PCT αναλύει proteolytically στα άτομα με τον κανονικό μεταβολισμό, το PCT είναι συνήθως παρόν σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα (<0>που προκαλούνται από τα βακτηρίδια, τους μύκητες και τα παράσιτα, ο τίτλος ορών PCT μπορεί να αυξηθεί
περισσότερα από 500 ng/mL. Αυτήν την περίοδο, τα μονοπύρηνα κύτταρα αίματος θεωρούνται η περιοχή σύνθεσης του procalcitonin υπό τις συστημικές φλεγμονώδεις καταστάσεις.
Οι κλινικές αξιολογήσεις στους διάφορους τομείς της ιατρικής δείχνουν ότι το PCT είναι μια άριστη παράμετρος.
1) Για την έγκαιρη διάγνωση των συστημικών βακτηριακών και μυκητιακών μολύνσεων και τη σηψαιμία.
2) Αξιολογήστε τη δριμύτητα των συστημικών μολύνσεων, της σηψαιμίας και της πολλαπλάσιας αποτυχίας οργάνων και προβλέψτε την έκβαση.
3) Χρησιμοποιημένη για να παρακολουθήσει την ανάπτυξη της μόλυνσης στους υψηλού κινδύνου ασθενείς, όπως μετά από τη χειρουργική επέμβαση ή οργάνων η μεταμόσχευση, ή πολλαπλάσιοι ασθενείς τραύματος.
4) Για τη διαφορική διάγνωση των συστημικών μολύνσεων και των οξειών εμπρηστικών ασθενειών.
5) Χρησιμοποιημένος για τη διαφορική διάγνωση της βακτηριακής μόλυνσης και της προερχόμενης από ιό μόλυνσης.
[ΑΡΧΗ]
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί τη διπλή μέθοδο σάντουιτς αντισωμάτων. Σε πρώτη φάση, το δείγμα, το αντίσωμα PCT που ονομάζονται με την αλκαλική φωσφατάση και τα μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το αντίσωμα PCT αναμιγνύονται. Μετά από την επώαση, το PCT στο δείγμα διαμορφώνει ένα άνοσο συγκρότημα με το αντίστοιχο αντίσωμα. Στο δεύτερο βήμα, ο μαγνητικός χωρισμός και ο καθαρισμός εκτελούνται για να αφαιρέσουν τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα.
Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα. Luminescence το σήμα που παράγεται από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύεται από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και η ανιχνευμένη luminescence ένταση συσχετίζεται με τη συγκέντρωση του PCT στο δείγμα. Η αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης μπορεί να υπολογίσει τη συγκέντρωση του PCT στο δείγμα.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει το αντίσωμα PCT που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, την αλκαλική φωσφατάση που ονομάζονται με το αντίσωμα PCT, τον απομονωτή πλυσίματος και τη λύση υποστρωμάτων.
[ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ]
Αναφερθείτε στο αυτόματο Chemiluminescence Immunoassay εγχειρίδιο χρηστών συσκευών ανάλυσης για τις πλήρεις οδηγίες για τη χρήση της συσκευής ανάλυσης.
1. Προετοιμασία
1) Πάρτε την εξάρτηση δοκιμής από το κατεψυγμένο περιβάλλον και το χρησιμοποιήστε μετά από να εξισορροπήσει στη θερμοκρασία δωματίου.
2) Διάλυση του διακριβωτή και του ελέγχου:
Προσθέστε 500 μL του καθαρισμένου νερού σε κάθε διακριβωτή/του ελέγχου για την ανασύνθεση.
Οι διαλυμένοι διακριβωτές το /controls είναι σταθεροί για 1 εβδομάδα όταν αποθηκεύεται σε 2-8 °C.
3) Πληροφορίες αντιδραστηρίων εισαγωγής
Πρίν χρησιμοποιούν μια νέα batch αντιδραστηρίων, οι πληροφορίες αντιδραστηρίων πρέπει να εισαχθούν.
Τρέξτε το λογισμικό συσκευών ανάλυσης, εισάγετε τη διεπαφή αντιδραστηρίων προσθήκης και ανιχνεύστε τον κώδικα πληροφοριών QR αντιδραστηρίων στην κάρτα πληροφοριών για να εισαγάγετε τις πληροφορίες δοκιμής.
2. Βαθμολόγηση
1) Κατά χρησιμοποίηση μιας νέας batch αντιδραστηρίων, τη βαθμολόγηση πρέπει να είναι προτεραιότητα διενεργηθείσα αφότου εισάγονται οι πληροφορίες αντιδραστηρίων.
2) Το σύστημα απαιτεί τις διπλές παράλληλες δοκιμές για το διακριβωτή 1 και το διακριβωτή 2 και θα ορίσει 2 αυλακώσεις δοκιμής στο διακριβωτή 1 και ο διακριβωτής 2 αντίστοιχα από προεπιλογή και οι τέσσερις δοκιμές πρέπει να γίνουν σε έναν χρόνο.
Ακολουθήστε τις διαδικασίες βαθμολόγησης σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρηστών της συσκευής ανάλυσης.
Φορτώστε τις λουρίδες αντιδραστηρίων, κατόπιν προσθέστε 100-150 μL του αντίστοιχου διαλυμένου διακριβωτή 1 και 2 στο αντίστοιχο δείγμα καλά των λουρίδων αντιδραστηρίων, τελικά βρύση το κουμπί έναρξης για να εκτελέσετε τις δοκιμές βαθμολόγησης.
3) Συχνότητα βαθμολόγησης:
Μόλις γίνει αποδεκτή μια βαθμολόγηση και αποθηκευτεί, όλα τα επόμενα δείγματα μπορούν να είναι
CI-PCT Englishtested REF χωρίς περαιτέρω βαθμολόγηση εκτός αν:
Μια εξάρτηση αντιδραστηρίων με έναν νέο αριθμό μερών χρησιμοποιείται.
Τα αντιδραστήρια του ίδιου αριθμού batch έχουν χρησιμοποιηθεί για περισσότερο από 4 εβδομάδες.
Όπως απαιτείται: Παραδείγματος χάριν, η δοκιμή ελέγχων είναι από τη σειρά.
3. Ποιοτικός έλεγχος
1) Οι πληροφορίες ποιοτικού ελέγχου εισαγωγής εισήγαγαν τις QC πληροφορίες στο σύστημα με την ανίχνευση του κώδικα QR του ποιοτικού ελέγχου στην κάρτα πληροφοριών που παρέχηκε την εξάρτηση.
2) Ακολουθήστε τις διαδικασίες ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρηστών της συσκευής ανάλυσης.
3) Φορτώστε τις λουρίδες αντιδραστηρίων και προσθέστε 100-150 μL των αντίστοιχων διαλυμένων υλικών ελέγχου, κατόπιν βρύση το κουμπί έναρξης για να εκτελέσετε τις δοκιμές ελέγχου. Η συνιστώμενη απαίτηση ελέγχου για τη δοκιμή PCT είναι μια ενιαία δοκιμή όλων των επιπέδων ελέγχου που εξετάζονται μιά φορά κάθε 24 ώρες σε καθημερινή χρήση. Εάν οι διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου στο εργαστήριό σας απαιτούν τη συχνότερη χρήση των ελέγχων για να ελέγξουν τα αποτελέσματα της δοκιμής, ακολουθήστε τις εργαστήριο-συγκεκριμένες διαδικασίες σας. Σιγουρευτείτε ότι οι τιμές ελέγχου είναι μέσα στις καθορισμένες σειρές.
Κάθε εργαστήριο πρέπει να καθορίσει τα διορθωτικά μέτρα που λαμβάνονται εάν πτώση τιμών ελέγχου έξω από τα καθορισμένα όρια.
4. Δοκιμή δειγμάτων
Η δοκιμή δειγμάτων μπορεί να εκτελεσθεί με την προϋπόθεση ότι τα αποτελέσματα της δοκιμής της βαθμολόγησης και του ποιοτικού ελέγχου καλύπτουν τις απαιτήσεις. (Τα αποτελέσματα βαθμολόγησης υποβάλλουν τα επιτυχή και αποτελέσματα ελέγχου εμπίπτουν στις διευκρινισμένες σειρές στην κάρτα πληροφοριών.)
Βρύση [Analy] και επίλεκτο [στοιχείο PCT].
Ακολουθήστε τις διαδικασίες δοκιμής δειγμάτων σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρηστών της συσκευής ανάλυσης.
Φορτώστε τις λουρίδες αντιδραστηρίων και προσθέστε 100-150 μL του δείγματος στο δείγμα καλά, και το κουμπί έναρξης βρυσών. Αφότου τελειώνουν την ανίχνευση, η συγκέντρωση θα υπολογιστεί από το λογισμικό και επιδειγμένος επάνω.
5. Διάλυση
Τα δείγματα με μια αξία PCT που υπερβαίνει 100 ng/mL σημαιοστολίζονται με τον κώδικα «>100.00» και μπορούν να αραιωθούν με το χέρι και δοκιμή πάλι. ο απομονωτής 50mM Tris συστήνεται ως diluents δειγμάτων.
Σημείωση: Μετά από τη χειρωνακτική διάλυση, ο παράγοντας διαλύσεων πρέπει να εξεταστεί όταν υπολογίστε τα τελικά αποτελέσματα.
Για τις αναλυτικές πληροφορίες, παρακαλώ αναφερθείτε στο εγχειρίδιο χρηστών της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
