[ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ]
Συλλέξτε και χειριστείτε το δείγμα αυστηρά όπως κατωτέρω:
1. Συλλέξτε το δείγμα σύμφωνα με τις τυποποιημένες διαδικασίες.
2. Ανθρώπινος ορός συλλεχθείς χρησιμοποιώντας τους τυποποιημένους σωλήνες δειγματοληψίας ή τους σωλήνες που περιέχουν χωρίζοντας το πήκτωμα.
3. Ανθρώπινα ολόκληρο το αίμα και το πλάσμα συλλέγονται χρησιμοποιώντας EDTA ή ηπαρίνης το νάτριο.
4. Χωριστοί ανθρώπινοι ορός και πλάσμα από το αίμα για να αποφύγει το συντομότερο δυνατό την αιμόλυση. Συνολικά τα αιμολυτικά, λιποειδή ή turbid δείγματα δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν. Το δείγμα με το εκτενές μόριο πρέπει να διευκρινιστεί από τη φυγοκεντρικότητα πριν από τη χρήση. Μην χρησιμοποιήστε τα δείγματα με τα μόρια φιβρίνης ή μολυσμένος με τη μικροβιακή αύξηση.
5. Μην αφήστε τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για τις παρατεταμένες περιόδους.
Τα δείγματα ορών και πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν σε 2-8 °C μέχρι και 3 ημέρες, κάτω από το σταύλο -20 °C για 3 μήνες. Ολόκληρο το αίμα που συλλέγεται από το venipuncture πρέπει να αποθηκευτεί σε 2 -8 °C εάν η δοκιμή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 1 ημέρα από τη συλλογή. Μην παγώστε τα δείγματα ολόκληρου αίματος.
6. Φέρτε τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς και να αναμιχθούν καλά πριν από τη δοκιμή. Τα δείγματα δεν πρέπει να παγώσουν και να ξεπαγωθούν επανειλημμένα.
7. Εάν οι ασθενείς ήταν θεραπευμένων από την υψηλή δόση biotin (5 mg/ime'ra), η συλλογή αίματος πρέπει να γίνει μετά από τουλάχιστον 8 ώρες.
8. Εάν τα δείγματα πρόκειται να σταλούν, τα συσκευάστε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς που καλύπτουν τη μεταφορά των αιτιολογικών πρακτόρων.
[ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ]
1. Προετοιμασία
1) Πάρτε την εξάρτηση δοκιμής από το κατεψυγμένο περιβάλλον και το χρησιμοποιήστε κατόπιν
εξισορρόπηση στη θερμοκρασία δωματίου.
2) Διάλυση του διακριβωτή και του ελέγχου:
2. Βαθμολόγηση
1) Κατά χρησιμοποίηση μιας νέας batch αντιδραστηρίων, τη βαθμολόγηση πρέπει να είναι προτεραιότητα διενεργηθείσα αφότου εισάγονται οι πληροφορίες αντιδραστηρίων.
2) Το σύστημα απαιτεί τις διπλές παράλληλες δοκιμές για το διακριβωτή 1 και το διακριβωτή 2 και θα ορίσει 2 αυλακώσεις δοκιμής στο διακριβωτή 1 και ο διακριβωτής 2 αντίστοιχα από προεπιλογή και οι τέσσερις δοκιμές πρέπει να γίνουν σε έναν χρόνο.
Ακολουθήστε τις διαδικασίες βαθμολόγησης σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρηστών της συσκευής ανάλυσης.
Φορτώστε τις λουρίδες αντιδραστηρίων, κατόπιν προσθέστε 100-150 μL του αντίστοιχου διαλυμένου διακριβωτή 1 και 2 στο αντίστοιχο δείγμα καλά των λουρίδων αντιδραστηρίων, τελικά βρύση το κουμπί έναρξης για να εκτελέσετε τις δοκιμές βαθμολόγησης.
3) Συχνότητα βαθμολόγησης
3. Ποιοτικός έλεγχος
1) Πληροφορίες ποιοτικού ελέγχου εισαγωγής
Εισάγετε τις QC πληροφορίες στο σύστημα με την ανίχνευση του κώδικα QR του ποιοτικού ελέγχου στην κάρτα πληροφοριών που παρέχεται την εξάρτηση.
2) Ακολουθήστε τις διαδικασίες ελέγχου σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρηστών της συσκευής ανάλυσης.
3) Φορτώστε τις λουρίδες αντιδραστηρίων και προσθέστε 100-150 μL των αντίστοιχων διαλυμένων υλικών ελέγχου, κατόπιν βρύση το κουμπί έναρξης για να εκτελέσετε τις δοκιμές ελέγχου. Η συνιστώμενη απαίτηση ελέγχου για τη δοκιμή SAA είναι μια ενιαία δοκιμή όλων των επιπέδων ελέγχου που εξετάζονται μιά φορά κάθε 24 ώρες σε καθημερινή χρήση. Εάν οι διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου στο εργαστήριό σας απαιτούν τη συχνότερη χρήση των ελέγχων για να ελέγξουν τα αποτελέσματα της δοκιμής, ακολουθήστε τις εργαστήριο-συγκεκριμένες διαδικασίες σας. Σιγουρευτείτε ότι οι τιμές ελέγχου είναι μέσα στις καθορισμένες σειρές.
Κάθε εργαστήριο πρέπει να καθορίσει τα διορθωτικά μέτρα που λαμβάνονται εάν πτώση τιμών ελέγχου έξω από τα καθορισμένα όρια.
4. Δοκιμή δειγμάτων
Η δοκιμή δειγμάτων μπορεί να εκτελεσθεί με την προϋπόθεση ότι τα αποτελέσματα της δοκιμής της βαθμολόγησης και του ποιοτικού ελέγχου καλύπτουν τις απαιτήσεις. (Τα αποτελέσματα βαθμολόγησης υποβάλλουν τα επιτυχή και αποτελέσματα ελέγχου εμπίπτουν στις διευκρινισμένες σειρές στην κάρτα πληροφοριών.)
Διάλυση του δείγματος: σιφώνιο 2 μL του δείγματος diluent που παρέχεται την εξάρτηση, κούνημα που αναμιγνύει λεπτομερώς.
Βρύση [Analy] και επίλεκτο [στοιχείο SAA].
Φορτώστε τις λουρίδες αντιδραστηρίων και προσθέστε 100-150 μL του αραιωμένου δείγματος στο δείγμα καλά, και το κουμπί έναρξης βρυσών. Αφότου τελειώνουν την ανίχνευση, η συγκέντρωση θα υπολογιστεί από το λογισμικό και θα επιδειχθεί στην οθόνη.
Σημείωση: το αραιωμένο δείγμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 24 ώρες.
5. Διάλυση
Τα δείγματα με μια αξία SAA που υπερβαίνει 500 μg/mL σημαιοστολίζονται με τον κώδικα «>500.00» και μπορούν να αραιωθούν πάλι και να επανελέγξουν.
ο απομονωτής 50mM Tris συστήνεται ως diluents δειγμάτων. Σημείωση: Μετά από τη χειρωνακτική διάλυση, ο παράγοντας διαλύσεων πρέπει να εξεταστεί όταν υπολογίστε τα τελικά αποτελέσματα. Για τις αναλυτικές πληροφορίες, παρακαλώ αναφερθείτε στο εγχειρίδιο χρηστών της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης