Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό του καρκινοεμβρυϊκού αντιγόνου (CEA) στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα με τη χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η καρκινοεμβρυϊκή εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων (CEA) (CLIA) προορίζεται για τον ποσοτικό προσδιορισμό CEA στον ανθρώπινους ορό και το πλάσμα. Κυρίως χρησιμοποιημένος για την παρατήρηση της θεραπευτικής επίδρασης των κακοήθων όγκων, της κρίσης πρόγνωσης και του ελέγχου επανάληψης, κ.λπ.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
CEA είναι monomeric glycoprotein, μια ομάδα εμβρυϊκών αντιγόνων καρκίνου που παράγονται στο εμβρυικό στάδιο. Ο προσδιορισμός CEA ορών είναι μεγάλης σημασίας για τους ασθενείς με τις κακοήθεις ασθένειες, ειδικά για την πρόγνωση και τη διαχείριση των ασθενών με τον του ορθού και του κόλου καρκίνο.
Η συνεχής μέτρηση μπορεί να παρακολουθήσει την πρόοδο, την οπισθοδρόμηση ή την επανάληψη του καρκίνου στους θεραπευθε'ντες ασθενείς. Αφότου κάνει σήμα η επεξεργασία ή η χειρουργική επέμβαση, το CEA επίπεδο συνεχίζει να αυξάνεται, το οποίο σημαίνει την υπόλοιπη ασθένεια ή την επανάληψη ασθενειών, και εάν το επίπεδο μειώνεται και μέσα στην κανονική σειρά, σημαίνει ότι η επέμβαση είναι επιτυχής.
CEA ορών τα επίπεδα στους ασθενείς με τις καλοήθεις ασθένειες και τους βαριούς καπνιστές μπορούν επίσης να αυξηθούν, CEA η δοκιμή δεν χρησιμοποιείται για να εντοπίσει τον καρκίνο, αλλά μπορεί να βοηθήσει τους γιατρούς στην πρόβλεψη πώς ο καρκίνος ενός προσώπου πιθανός να αναπτυχθούν, καθοριστική αποτελεσματικότητα θεραπείας, και την αξιολόγηση εάν ο καρκίνος έχει επιστρέψει ή όχι μετά από τη θεραπεία.
[ΑΡΧΗ]
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί τη διπλή μέθοδο σάντουιτς αντισωμάτων. Σε πρώτη φάση, το δείγμα, το CEA αντίσωμα που ονομάζονται με την αλκαλική φωσφατάση, και τα μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το CEA αντίσωμα αναμιγνύονται. Μετά από την επώαση, CEA στο δείγμα διαμορφώνει ένα άνοσο συγκρότημα με το αντίστοιχο αντίσωμα. Στο δεύτερο βήμα, ο μαγνητικός χωρισμός και ο καθαρισμός εκτελούνται για να αφαιρέσουν τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα.
Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα. Luminescence το σήμα που παράγεται από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύεται από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και η ανιχνευμένη luminescence ένταση συσχετίζεται με τη συγκέντρωση CEA στο δείγμα. Η αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης μπορεί να υπολογίσει τη συγκέντρωση CEA στο δείγμα.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει CEA το αντίσωμα που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, την αλκαλική φωσφατάση επονομαζόμενα CEA το αντίσωμα, τον απομονωτή πλυσίματος και τη λύση υποστρωμάτων.
[ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ]
1. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
2. Διαβάστε το ολόκληρο ένθετο συσκευασιών προσεκτικά πριν από τη δοκιμή.
3. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στη συσκευασία.
4. Η ενιαία λουρίδα αντιδραστηρίων έχει συγκεντρωθεί σε μια έτοιμη προς χρήση μονάδα που δεν μπορεί να χωριστεί.
5. Μην ανταλλάξτε ή μην αναμίξτε τα αντιδραστήρια από τις διαφορετικές batch.
6. Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. Οι εξαρτήσεις και τα δείγματα δοκιμής πρέπει να εξισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου πρίν εξετάζουν.
8. Συστήνεται να χρησιμοποιηθεί το φρέσκο αίμα. Τα δείγματα με το πλούσιο σε λίπη chylo, τον ίκτερο, και τον υψηλό rheumatoid παράγοντα δεν συστήνονται και τα δείγματα επίσης δεν συστήνονται.
9. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιολογικούς κινδύνους σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε τις τυποποιημένες διαδικασίες για την κατάλληλη διάθεση των δειγμάτων. Φορέστε τη προστατευτική ενδυμασία όπως τα εργαστηριακά παλτά, τα μίας χρήσης γάντια και η προστασία ματιών όταν δοκιμάζονται τα δείγματα.
10.The τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής της εξάρτησης είναι για την κλινική αναφορά μόνο, η κλινικές διάγνωση και η θεραπεία των ασθενών πρέπει να εξεταστούν περιεκτικά από κοινού με τα συμπτώματα/τα σημάδια τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακά τεστ και απαντήσεις θεραπείας.
11. Λόγω της μεθοδολογικής ή ιδιομορφίας αντισωμάτων και άλλων λόγων, εξετάστε το ίδιο δείγμα με τις λουρίδες αντιδραστηρίων από τους διαφορετικούς κατασκευαστές μπορεί να οδηγήσει στα διαφορετικά αποτελέσματα της δοκιμής. Τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται ερμηνείες από τη δοκιμή με τις διαφορετικές λουρίδες αντιδραστηρίων δεν πρέπει να συγκριθούν άμεσα το ένα με το άλλο, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν τις λανθασμένες ιατρικές.
12.Store και δοκιμή εύλογα στην ακριβή συμφωνία με τις οδηγίες του ένθετου συσκευασιών. Κρατήστε τα αντιδραστήρια μακρυά από το φως, μην το γυρίστε.
13.The η καρκινοεμβρυϊκή εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων (CEA) (CLIA) πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί με την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης από τους επαγγελματίες.
[ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ]
Λόγω της non-parametric μεθόδου, αυτό το αντιδραστήριο εκτελεί μια μεσαία ανάλυση 90% στα CEA αποτελέσματα της δοκιμής 242 κανονικών δειγμάτων πληθυσμών με ένα επίπεδο εμπιστοσύνης 95%, και η αξία συγκέντρωσης εκατοστημορίου 95% είναι λιγότερο από 5,00 ng/mL.
Λόγω των διαφορών στη γεωγραφία, τη φυλή, το φύλο, και την ηλικία, συστήνεται
ότι κάθε εργαστήριο καθορίζει την αξία αναφοράς του (σειρά).
