Αντιγόνο 199 υδατανθράκων (ca19-9) εξάρτηση δοκιμής (CLIA), επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση, CE
Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό του αντιγόνου 199 υδατανθράκων (ca19-9) στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα με τη χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Το αντιγόνο 199 υδατανθράκων (ca19-9) εξάρτηση δοκιμής (CLIA) προορίζεται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του αντιγόνου 199 υδατανθράκων (ca19-9) στον ανθρώπινους ορό και το πλάσμα, ως ενίσχυση στη διάγνωση του πάγκρεατος και άλλων γαστροεντερικών κακοήθων όγκων, και τον έλεγχο της θεραπευτικής επίδρασης. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
Το αντιγόνο 19-9 υδατανθράκων είναι ένας δείκτης όγκων σχετικός με το στο πάγκρεας καρκίνο, καρκίνος χοληδόχων κύστεων, καρκίνος του παχέος εντέρου και ο γαστρικός καρκίνος, επίσης γνωστός ως γαστροεντερικό σχετικό antigen.1 κανονικά, στο αίμα των κανονικών ανθρώπων ή των ασθενών με τις καλοκάγαθες ασθένειες, το αντιγόνο αντιγόνων 19-9 υδατανθράκων ικανοποιημένο είναι πολύ χαμηλός. 2, αντιγόνο 19-9 υδατανθράκων 3 ορών έχουν μια υψηλότερη ευαισθησία και μια καλύτερη ιδιομορφία για το στο πάγκρεας καρκίνο, και το θετικό ποσοστό του είναι μεταξύ 85%-95%, και μειώνεται με τη βελτίωση του όρου μετά από τη χειρουργική επέμβαση.
Επομένως, μπορεί να χρησιμοποιηθεί δεδομένου ότι ένας βοηθητικός διαγνωστικός δείκτης για το στο πάγκρεας καρκίνο, τον καρκίνο χοληδόχων κύστεων και άλλο κακοήθες tumors.4, 5 στους ασθενείς με τις γαστροεντερικές μοχθηρίες, ειδικά στο πάγκρεας καρκίνος και καρκίνος χοληδόχων κύστεων, το επίπεδο αντιγόνου 19-9 υδατανθράκων είναι σημαντικά υψηλότερος, αλλά η έγκαιρη διάγνωση είναι σημαντική λίγη, και χρησιμοποιείται κυρίως ως δείκτης της ασθένειας που ελέγχει και που προβλέπει την επανάληψη. Επιπλέον, μερικοί όροι μη-καρκίνου, όπως οξύ pancreatitis, η χοληδόχος κυστίτιδα, η ηπατίτιδα και οι καλοήθεις γαστρικές και εντερικές ασθένειες μπορούν επίσης να οδηγήσουν στα αυξανόμενα επίπεδα αντιγόνου 19-9.6 υδατανθράκων
[ΑΡΧΗ]
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί τη διπλή μέθοδο σάντουιτς αντισωμάτων. Σε πρώτη φάση, το δείγμα, το αντίσωμα ca19-9 που ονομάζονται με την αλκαλική φωσφατάση, και τα μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το αντίσωμα ca19-9 αναμιγνύονται. Μετά από την επώαση, τα ca19-9 στο δείγμα διαμορφώνουν ένα άνοσο συγκρότημα με το αντίστοιχο αντίσωμα. Στο δεύτερο βήμα, ο μαγνητικός χωρισμός και ο καθαρισμός εκτελούνται για να αφαιρέσουν τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα.
Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα. Luminescence το σήμα που παράγεται από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύεται από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και η ανιχνευμένη luminescence ένταση συσχετίζεται με τη συγκέντρωση ca19-9 στο δείγμα. Η αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης μπορεί να υπολογίσει τη συγκέντρωση ca19-9 στο δείγμα.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει το αντίσωμα ca19-9 που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, την αλκαλική φωσφατάση επονομαζόμενα το αντίσωμα ca19-9, τον απομονωτή πλυσίματος και τη λύση υποστρωμάτων.
[ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ]
1. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
2. Διαβάστε το ολόκληρο ένθετο συσκευασιών προσεκτικά πριν από τη δοκιμή.
3. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στη συσκευασία.
4. Η ενιαία λουρίδα αντιδραστηρίων έχει συγκεντρωθεί σε μια έτοιμη προς χρήση μονάδα που δεν μπορεί να χωριστεί.
5. Μην ανταλλάξτε ή μην αναμίξτε τα αντιδραστήρια από τις διαφορετικές batch.
6. Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. Οι εξαρτήσεις και τα δείγματα δοκιμής πρέπει να εξισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου πρίν εξετάζουν.
8. Συστήνεται να χρησιμοποιηθεί το φρέσκο αίμα. Τα δείγματα με το πλούσιο σε λίπη chylo, τον ίκτερο, και τον υψηλό rheumatoid παράγοντα δεν συστήνονται και τα δείγματα επίσης δεν συστήνονται.
9. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες.
10.The τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής της εξάρτησης είναι για την κλινική αναφορά μόνο, η κλινικές διάγνωση και η θεραπεία των ασθενών πρέπει να εξεταστούν περιεκτικά από κοινού με τα συμπτώματα/τα σημάδια τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακά τεστ και απαντήσεις θεραπείας.
11. Λόγω της μεθοδολογικής ή ιδιομορφίας αντισωμάτων και άλλων λόγων, εξετάστε το ίδιο δείγμα με τις λουρίδες αντιδραστηρίων από τους διαφορετικούς κατασκευαστές μπορεί να οδηγήσει στα διαφορετικά αποτελέσματα της δοκιμής. Τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται ερμηνείες από τη δοκιμή με τις διαφορετικές λουρίδες αντιδραστηρίων δεν πρέπει να συγκριθούν άμεσα το ένα με το άλλο, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν τις λανθασμένες ιατρικές.
12.Store και δοκιμή εύλογα στην ακριβή συμφωνία με τις οδηγίες του ένθετου συσκευασιών. Κρατήστε τα αντιδραστήρια μακρυά από το φως, μην το γυρίστε.
13.The το αντιγόνο 199 υδατανθράκων (ca19-9) εξάρτηση δοκιμής (CLIA) πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί με την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης από τους επαγγελματίες.
