Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό PepsinogenⅠ (PG Ⅰ) στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα με τη χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η PepsinogenⅠ (PG Ⅰ) εξάρτηση δοκιμής (CLIA) προορίζεται για τον ποσοτικό προσδιορισμό Pepsinogen Ⅰ (PG Ⅰ) στον ανθρώπινους ορό και το πλάσμα, ως ενίσχυση στη διάγνωση της ασθένειας στομαχιών στην κλινική πρακτική.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
Pepsinogen (PG) είναι ο πρόδρομος pepsin, ο οποίος είναι ένα χωνευτικό ένζυμο που παράγεται συγκεκριμένα στο γαστρικό mucosa. Το ανθρώπινο στομάχι εκφράζει δύο isoenzymes, PGⅠ και PG Ⅱ, τα οποία έχουν τις διαφορετικές βιοχημικές και άνοσες ιδιότητες. Οι ιστολογικές μελέτες βασισμένες στα immunohistochemistry χρησιμοποιώντας συγκεκριμένα αντισώματα ή η κανονική υβριδοποίηση προσδιόρισαν σαφώς PGI και PGII παράγοντας τα κύτταρα. Το PG Ⅰ εκκρίνεται κυρίως από τα κύρια κύτταρα των αδένων βυθών και τα βλεννώδη κύτταρα λαιμών, αλλά το PG Ⅱ είναι
παραχθείς όχι μόνο σε αυτά τα κύτταρα, αλλά και στα κύτταρα αδένων Brunner της καρδιάς, του pylorus και του duodenum1.
Pepsinogen εκκρίνεται κυρίως στη γαστρική κοιλότητα, αλλά για 1% από την εισάγει την κυκλοφορία του αίματος. Οι μελέτες έχουν διευκρινίσει ότι το επίπεδο PG ορών απεικονίζει τη μορφολογία και τη λειτουργία του γαστρικού mucosa και των διάφορων παθολογικών όρων, όπως η ανάφλεξη. Αξίζει ότι στο στάδιο της χρόνιας ατροφικής γαστρίτιδας, η βλεννογόνος ατροφία προχωρεί από τη pyloric πλευρά αδένων στην προφορική πλευρά, και το επίπεδο του PGⅠ και την αναλογία της μείωσης Ⅱ PG Ⅰ /PG με την πρόοδο της βλεννογόνου ατροφίας.
Αυτές οι κλινικά σημαντικές αλλαγές στα επίπεδα PG ορών οφείλονται στη μοναδική διανομή των προαναφερθε'ντων PG-παράγοντας κυττάρων στα epithelial κύτταρα του γαστρικού mucosa. Επιπλέον, τα αποτελέσματα των παθολογικών και επιδημιολογικών μελετών παρελθόντος έχουν δείξει ότι υπάρχει ένας ισχυρός συσχετισμός μεταξύ της χρόνιας ατροφικής γαστρίτιδας και του διαφοροποιημένου γαστρικού καρκίνου.
Επομένως, η χρόνια ατροφική γαστρίτιδα θεωρείται ένα προκαρκινικό τραύμα. Η pepsinogen δοκιμή είναι βασισμένη στο συσχετισμό μεταξύ της χρόνιας ατροφικής γαστρίτιδας και της ανάπτυξης του γαστρικού καρκίνου αφ' ενός, και αφ' ετέρου είναι βασισμένος στο συσχετισμό μεταξύ της χρόνιας ατροφικής γαστρίτιδας και των χαμηλών επιπέδων PG. Με την εισαγωγή μιας δοκιμής PG που μπορεί να προσδιορίσει τα θέματα στο υψηλό κίνδυνο για το γαστρικό καρκίνο, και με την εισαγωγή μιας ενδοσκόπησης για τα θέματα διαλογής με μια θετική δοκιμή PG, η αποδοτικότητα της γαστρικής ανίχνευσης καρκίνου μπορεί να βελτιωθεί σημαντικά.
[ΑΡΧΗ]
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί τη διπλή μέθοδο σάντουιτς αντισωμάτων. Σε πρώτη φάση, το δείγμα, το αντίσωμαⅠ PG που ονομάζονται με την αλκαλική φωσφατάση, και τα μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το αντίσωμα PG Ⅰ αναμιγνύονται. Μετά από την επώαση, το PG Ⅰ στο δείγμα διαμορφώνει ένα άνοσο συγκρότημα με το αντίστοιχο αντίσωμα. Στο δεύτερο βήμα, ο μαγνητικός χωρισμός και ο καθαρισμός εκτελούνται για να αφαιρέσουν τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα. Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα.
Luminescence το σήμα που παράγεται από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύεται από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και η ανιχνευμένη luminescence ένταση συσχετίζεται με τη συγκέντρωση του PGⅠ στο δείγμα. Η αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης μπορεί να υπολογίσει τη συγκέντρωση του PG Ⅰ στο δείγμα.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει το αντίσωμαⅠ PG που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, την αλκαλική φωσφατάση επονομαζόμενα το αντίσωμα PG Ⅰ, τον απομονωτή πλυσίματος και τη λύση υποστρωμάτων.
[ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ]
1. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
2. Διαβάστε το ολόκληρο ένθετο συσκευασιών προσεκτικά πριν από τη δοκιμή.
3. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στη συσκευασία.
4. Η ενιαία λουρίδα αντιδραστηρίων έχει συγκεντρωθεί σε μια έτοιμη προς χρήση μονάδα που δεν μπορεί να χωριστεί.
5. Μην ανταλλάξτε ή μην αναμίξτε τα αντιδραστήρια από τις διαφορετικές batch.
6. Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. Οι εξαρτήσεις και τα δείγματα δοκιμής πρέπει να εξισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου πρίν εξετάζουν.
8. Συστήνεται να χρησιμοποιηθεί το φρέσκο αίμα. Τα δείγματα με το πλούσιο σε λίπη chylo, τον ίκτερο, και τον υψηλό rheumatoid παράγοντα δεν συστήνονται και τα δείγματα επίσης δεν συστήνονται.
9. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιολογικούς κινδύνους σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε τις τυποποιημένες διαδικασίες για την κατάλληλη διάθεση των δειγμάτων. Φορέστε τη προστατευτική ενδυμασία όπως τα εργαστηριακά παλτά, τα μίας χρήσης γάντια και η προστασία ματιών όταν δοκιμάζονται τα δείγματα.
10. Τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής της εξάρτησης είναι για την κλινική αναφορά μόνο, η κλινικές διάγνωση και η θεραπεία των ασθενών πρέπει να εξεταστούν περιεκτικά από κοινού με τα συμπτώματα/τα σημάδια τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακά τεστ και απαντήσεις θεραπείας.
11. Λόγω της μεθοδολογικής ή ιδιομορφίας αντισωμάτων και άλλων λόγων, εξετάστε το ίδιο δείγμα με τις λουρίδες αντιδραστηρίων από τους διαφορετικούς κατασκευαστές μπορεί να οδηγήσει στα διαφορετικά αποτελέσματα της δοκιμής. Τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται ερμηνείες από τη δοκιμή με τις διαφορετικές λουρίδες αντιδραστηρίων δεν πρέπει να συγκριθούν άμεσα το ένα με το άλλο, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν τις λανθασμένες ιατρικές.
12. Κατάστημα και δοκιμή εύλογα στην ακριβή συμφωνία με τις οδηγίες του ένθετου συσκευασιών. Κρατήστε τα αντιδραστήρια μακρυά από το φως, μην το γυρίστε.
13. Η PepsinogenⅠ (PG Ⅰ) εξάρτηση δοκιμής (CLIA) πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί με την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης από τους επαγγελματίες
