Οι δύο παράγοντες της αναβάθμισης των κανονισμών της ΕΕ για τα IVDR και οι συχνές παγκόσμιες επιδημίες λοιμώξεων τροφοδοτούν μια νέα χρυσή εποχή για την παγκοσμιοποίηση της βιομηχανίας POCT της Κίνας.

Η εν λόγω οδηγία θα πρέπει να εφαρμόζεται πλήρως από το 2026, οπότε η ενωσιακή οδηγία IVDR θα αντικαταστήσει την παρωχημένη οδηγία IVDD με αυστηρότερα ενιαία πρότυπα για την κλινική επικύρωση, την καταχώριση του EUDAMED UDI και την τεχνική τεκμηρίωση.Εξάλειψη των προϊόντων χαμηλής ποιότητας που δεν συμμορφώνονται και αύξηση του παγκόσμιου ορίου εισόδου για τη διάγνωση in vitroΓια τους Κινέζους κατασκευαστές POCT με ώριμα συστήματα κατασκευής και προληπτικές ρυθμίσεις πιστοποίησης IVDR, αυτός ο αυστηρός κανονισμός έχει γίνει βασικό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.Τα μαζικά πιστοποιημένα κινεζικά αντιδραστήρια ταχείας ανίχνευσης και οι φορητές μοριακές συσκευές POCT έχουν αποκτήσει καθολική αναγνώριση στην ΕΕ, τις αγορές της Μέσης Ανατολής και της Λατινικής Αμερικής, εξασφαλίζοντας ευρεία διασυνοριακή πρόσβαση στις αγορές.

Εν τω μεταξύ, η παγκόσμια δημόσια υγεία απαιτεί περαιτέρω ενίσχυση της ανάπτυξης της βιομηχανίας.Η Εpiιτροpiή Εpiιτροpiών για την Ανάpiτυξη και την ΑνάpiτυξηΤα κινεζικά προϊόντα POCT ξεχωρίζουν παγκοσμίως για την αξιόπιστη απόδοσή τους, την οικονομική τους αποτελεσματικότητα και την άνετη λειτουργία τους στο χώρο,Αποτελεί ένα από τα βασικά χαρακτηριστικά της τεχνολογίας..

Συνοπτικά, οι τυποποιημένοι παγκόσμιοι κανονισμοί και η αυξανόμενη ζήτηση στις ξένες αγορές δημιούργησαν από κοινού άνευ προηγουμένου ευκαιρίες ανάπτυξης για τον τομέα εξαγωγών POCT της Κίνας.Συνεχίζοντας με τις παγκόσμιες ρυθμιστικές ενημερώσεις και τις τάσεις της αγοράςΗ Alltest επικεντρώνεται συνεχώς στην ενδελεχή τεχνολογική έρευνα και ανάπτυξη.Η εταιρεία επιμένει στην τεχνολογική καινοτομία και την επανάληψη του προϊόντος για την παροχή υψηλής ποιότητας, προσαρμοσμένες στην αγορά λύσεις POCT για παγκόσμιους πελάτες.