Η μάχη για μια καλύτερη δοκιμή σηψαιμίας

Το Biomarkers και το προφητικό analytics συνδυάζουν τις δυνάμεις για τα καλύτερα διαγνωστικά
Οι επαγγελματίες εργαστηριακής ιατρικής ξέρουν όλους πάρα πολύ καλά ότι η σηψαιμία όχι μόνο είναι ένα σοβαρό πρόβλημα αλλά και ότι δεν υπάρχει κανένας μη νοθεύσιμος τρόπος να εξετάσει για την. Η τρέχουσα δοκιμή σηψαιμίας είναι «λιγότερο από ιδανική,» εν λόγω Τ. Scott Isbell, PHD, DABCC, αναπληρωτής καθηγητής της παθολογίας στην πανεπιστημιακή Ιατρική Σχολή του Saint-Louis στο Saint-Louis. «Δεν έχουμε ένα ενιαίο biomarker ότι μπορούμε να στηριχθούμε για να είμαστε σε θέση να πούμε “εάν μετράμε αυτό, είναι σηψαιμία. Εάν το ανιχνεύουμε και είναι επάνω από αυτό το ποσό, είναι σηψαιμία, “» είπε. «Αυτός συσχετίζεται με το γεγονός ότι η σηψαιμία είναι ένας πολύ σύνθετος, ετερογενής syndromic τύπος προβλήματος. Είναι πολύ δύσκολο για μας να βρούμε ένα πράγμα για να κλείσουμε με το μάνταλο επάνω.»
Μερικοί ασθενείς είναι σαφώς είτε σε κίνδυνο για τη σηψαιμία είτε ήδη σηπτικός, έτσι υπάρχει λίγη εικασία στο πώς να τους μεταχειριστεί. «Για κάποιο που έρχεται [τμήμα έκτακτης ανάγκης] ποιοι είναι προφανώς πολύ άρρωστο, αυτό είναι εύκολος: τα ευρέα αντιβιοτικά φάσματος, παίρνουν τον ασθενή [μονάδα εντατικής], και υποβάλλουν τις ερωτήσεις αργότερα,» εν λόγω Tim Sweeney, MD, PHD, ομο-ιδρυτής και CEO Inflammatix, μια μοριακή επιχείρηση διαγνωστικών που αναπτύσσει τις δοκιμές για τη σηψαιμία. «Αλλά για τη μεγάλη πλειοψηφία των ασθενών, δεν είναι προφανές. Υπάρχει ένα μεγάλο χάσμα σε αυτά που οι νοσοκομειακοί γιατροί χρειάζονται και τα εργαλεία ότι προσφέρονται, ειδικά στα διαγνωστικά.»
Επιπλέον, δεν υπάρχει κανένας τύπος σηπτικού ασθενή, Isbell προστιθέμενο. «Μπορεί να κυμανθεί από ένα μικρό παιδί με ένα μικρό γδάρσιμο σε ένα πόδι που μετατρέπεται σε σηψαιμία σε ένα 90χρονο πρόσωπο σε μια ιδιωτική κλινική με μια μόλυνση ουρικών κομματιών που αποτυγχάνουμε να αναγνωρίσουμε είμαστε σηπτικοί επειδή έχει επίσης την άνοια,» αυτός είπαμε.
ΜΙΑ ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ ΚΑΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΗ ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ ΤΩΝ ΑΠΑΝΤΗΣΕΩΝ
Ακόμη και όπως τα συστήματα υγείας και τα κλινικά εργαστήρια καταπιάνονται με πόσο καλύτερα να επεκτείνουν τις υπάρχουσες δοκιμές όπως lactate και procalcitonin, οι ακαδημαϊκοί ερευνητές και οι επιχειρηματίες βιομηχανίας παραμένουν ασχολημένοι με έναν άγριο ανταγωνισμό για να βρούν το biomarker, το συνδυασμό biomarkers, ή ο τέλεια συντονισμένος στατιστικός αλγόριθμος που μπορεί να αποκαλύψει τους αγώγιμους νοσοκομειακούς γιατρούς ιδεών ποθεί.
Μια τέτοια επιχείρηση που ερευνά τη χρήση ενός νέου biomarker είναι ελβετική επιχείρηση Abionic medtech, που αναπτύχθηκε abioSCOPE, μια nanofluidic immunoassay τεχνολογία που μέτρα για την παγκρεατική πέτρα το πρωτεϊνικό (PSP). «PSP είναι ο μόνος δείκτης για να προσδιορίσει τη σηψαιμία από την ανάφλεξη noninfection 24 ώρες πριν από τις τρέχουσες μεθόδους, που δίνουν στους παθολόγους ένα σαφές σήμα όταν αρχίζουν την αντιβιοτική θεραπεία,» εν λόγω Abionic CEO Nicolas Durand, PHD.
Το Abionic κατέδειξε αρχικά τις κινητικές αυτού του δείκτη με τη μελέτη των ασθενών με τα σοβαρά εγκαύματα. Η επιχείρηση άρχισε με αυτούς τους ασθενείς, Durand εν λόγω, επειδή μπαίνουν σε τα νοσοκομεία χωρίς μια μόλυνση, και οι πιθανότητές τους για το ένα και επομένως σηψαιμία είναι υψηλές. Το Abionic διαπίστωσε ότι PSP «αυξανόταν γρήγορα, πολύ νωρίτερα από οποιοσδήποτε άλλοσδήποτε υπάρχων δείκτης σηψαιμίας,» είπε.
Το Abionic έχει εξετάσει abioSCOPE σε 14 νοσοκομεία στην Ευρώπη σε αρκετούς ασθενείς και έχει επιβεβαιώσει ότι περισσότερο από σε 85% των περιπτώσεων, οι επαγγελματίες θα μπορούσαν να έχουν εντοπίσει τη σηψαιμία περισσότερο από 24 ώρες νωρίτερα από τα πρότυπα της προσοχής. Η επιχείρηση είναι αυτήν την περίοδο στην πρώτη ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΗ κλινική δοκιμή της για να επικυρώσει εκείνα τα αποτελέσματα για το Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων το (FDA), που εργάζεται σε επτά νοσοκομεία. Το Abionic προγραμματίζει να εμπορευτεί τις πρώτες δοκιμές PSP στην Ευρώπη το δεύτερο τρίμηνο του 2020.
Ένας άλλος δρόμος σε μια καλύτερη δοκιμή να είναι ένας ακριβής συνδυασμός δεικτών. Ο inflammatix-νικητής του αποδιοργανωτικού βραβείου τεχνολογίας AACC 2019 ετήσιο στον επιστημονικό AACC συνεδρίαση-χρησιμοποιεί τους αλγορίθμους εκμάθησης μηχανών που εξετάζουν την έκφραση του πολλαπλάσιου αγγελιοφόρου RNAs στο αίμα που απεικονίζει την απάντηση του ανοσοποιητικού συστήματος στη μόλυνση. Το Sweeney είπε ότι αυτή η διαδικασία προσδιορίζει την παρουσία μιας βακτηριακής ή προερχόμενης από ιό μόλυνσης και καθορίζει εάν ένας ασθενής έχει ή είναι πιθανό να αναπτύξει τη σηψαιμία. Η δοκιμή έχει ως σκοπό να δώσει τα αποτελέσματα σημείο--προσοχής σε 30 λεπτά ή λιγότεροι.
«Πηγαίνουμε ρωτάμε το ανοσοποιητικό σύστημα,» είπε. «Εάν μπορούμε να υπολογίσουμε τι το ανοσοποιητικό σύστημα αντιδρά, κατόπιν ξέρουμε πώς να θεραπεύσουμε τον ασθενή. Σκεφτόμαστε ότι αυτό θα είναι το πρώτο προϊόν για να πει: Κατ' αρχάς, υπολογίστε εάν έχετε μόλυνση, και, δευτερόλεπτο, υπολογίστε εάν έχετε τη σηψαιμία.»
Τον Ιανουάριο Inflammatix εξασφάλισε $32 εκατομμύρια στη χρηματοδότηση για να τροφοδοτήσει τις εμπορικές ενάρξεις του στην Ευρώπη και τις ρυθμιστικές υποβολές για το FDA. Η νέα χρηματοδότηση ακολουθεί μια σύμβαση το Νοέμβριο του 2019 αξίας μέχρι $72 εκατομμυρίων με την αρχή ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΩΝ βιοϊατρική προηγμένη έρευνας και ανάπτυξης για να αναπτύξει τις δοκιμές της για τις οξείες μολύνσεις και τη σηψαιμία. Το Sweeney ελπίζει να υποβάλει τη δοκιμή σηψαιμίας HostDx Inflammatix στο FDA το 2021 και την έναρξη στην Ευρώπη ο ίδιος χρόνος.
Σε ένα τρίτο παράδειγμα που στοχεύει στό σημείο της προσοχής, UK - βασισμένο QuantuMDx και Καλιφόρνια-βασισμένο Ontera λειτουργούν μαζί σε μια λύση που θεωρούν μπορεί να καθορίσει, σε ένα σύστημα, εάν ένας ασθενής έχει βακτηριακή ή προερχόμενη από ιό μόλυνση και έπειτα εάν ο οργανισμός είναι ή όχι ανθεκτικός στα αντιβιοτικά.
Το QuantuMDx έχει αναπτύξει μια κασέτα-βασισμένη συσκευή που χωρίζει και συγκεντρώνει τα κύτταρα παθογόνων από ένα δείγμα χρησιμοποιώντας τους ηλεκτρονικούς τομείς, ενώ Ontera είναι γνωστό για το σύστημα μέτρησης βιοαισθητήρων nanopore του. «Το συνδυασμένο σύστημα είναι επιτροπή που επιτρέπει [ο χειριστής] να κάνει και των δύο σε εκείνη την πρώτη ώρα» παρά την αναμονή 24 ωρών έναν πολιτισμό, εν λόγω Ontera CEO Murielle Thinard McLane. Αναμένει το σύστημα δοκιμής για να είναι στην αγορά στα τέλη του 2022.
ΑΝΑΛΥΣΗ ΤΩΝ ΨΗΦΙΟΛΕΞΕΩΝ ΑΝΤΙ ΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ
Ακόμη και όπως η ελπιδοφόρος έρευνα προκύπτει στα νέα biomarkers και τα όργανα, τα συστήματα υγείας προωθούν επίσης με τις μεγάλες προσεγγίσεις στοιχείων που στοχεύουν να ερμηνεύσουν τα υπάρχοντα στοιχεία χρησιμοποιώντας την εκμάθηση μηχανών. Αυτά τα σημεία στοιχείων περιλαμβάνουν τις εργαστηριακές τιμές καθώς επίσης και τα παραδοσιακά ζωτικής σημασίας αρχεία ασθενών σημαδιών και συνοδών νοσηρότητας.
Το Μάιο, η υγειονομική περίθαλψη HCA, που έχει 185 νοσοκομεία και 2.000 περιοχές της προσοχής σε 21 κράτη και το UK, ανήγγειλε ότι είχε αναπτύξει έναν αλγόριθμο που οδηγήθηκε, σε πραγματικό χρόνο σύστημα αποκαλούμενο την πρόβλεψη σηψαιμίας και βελτιστοποίηση της τεχνολογίας θεραπείας (ΣΗΜΕΊΟ). Σύμφωνα με HCA, από κοινού με τη χρήση των στοιχείο-βασισμένων κλινικών επεμβάσεων το ΣΗΜΕΊΟ έχει βοηθήσει εκτός από περίπου 8.000 ζωές τα τελευταία 5 χρόνια.
Άλλα συστήματα υγείας έχουν αξιολογήσει μια προφητική προσέγγιση analytics επίσης, που εκμεταλλεύεται τους νέους αλγορίθμους που προσφέρονται από τις ηλεκτρονικές επιχειρήσεις του (EMR) ιατρικών αναφορών. Στο πανεπιστημιακό νοσοκομείο του Saint-Louis, Isbell και η επιτροπή σηψαιμίας του νοσοκομείου εφάρμοσαν ένα τέτοιο σύστημα διαθέσιμο από το έπος. Τα τρεξίματα αλγορίθμου συνεχώς στο υπόβαθρο για να ελέγξουν τον ασθενή καταγράφουν κάθε 15 λεπτά και στέλνουν στους νοσοκομειακούς γιατρούς μια επιφυλακή μέσω του EMR εάν το αποτέλεσμα του αλγορίθμου προβλέπει ότι ένας ασθενής είναι σε κίνδυνο της ανάπτυξης της σηψαιμίας. Εκτός από το demographics, τα ζωτικής σημασίας σημάδια, και τους συνοδούς νοσηρότητας, ο αλγόριθμος υπολογίζει επίσης τα αποτελέσματα χρησιμοποιώντας τις αιματολογικές παραμέτρους από το κλινικό εργαστήριο, καθώς επίσης και την κρεατινίνη, HbA1c, procalcitonin, και άλλα αποτελέσματα.
Τελικά, οι εμπειρογνώμονες αναμένουν τον πόλεμο στη σηψαιμία για να συνεχιστούν στα πολλαπλάσια μέτωπα: νέα biomarkers, προφητικό analytics, και διορατικότητα στην απάντηση ανοσοποιητικών συστημάτων. «Οι νέες δοκιμές που στρέφονται στην άνοση απάντηση μαζί με τις προσεγγίσεις εκμάθησης μηχανών είναι ελπιδοφόρες και μας κινούν προς την τελευταία στόχος-πρόβλεψη και η πρόληψη της σηψαιμίας,» Isbell σχολίασε.