Κάρτα δοκιμών ποσοτικής ανοσολογικής ανάλυσης με φθορίωση για την παρακολούθηση της θεραπείας του καρκίνου του πνεύμονα

Cyfra21-1(CA211) Η κασέτα δοκιμής (Σόρος/Πλάσμα) προορίζεται για:in vitroποσοτικός προσδιορισμόςκυτοκερατίνη 19Μετρήση τηςκυτοκερατίνη 19χρησιμοποιείται ως βοηθητικό μέσο για την παρακολούθηση της εξέλιξης της νόσου κατά τη διάρκεια της νόσου και της θεραπείας σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα.

[Σύνοψη]

Το αντιγόνο θραύσμα της κυτοκερατίνης 19 (CYFRA 21 ∆1) είναι ένα επιτόπιο ενός πολυπεπτιδίου που απελευθερώνεται μετά το θάνατο των κυττάρων¹Η κυτταροκερατίνη 19 έχει ισοηλεκτρικό pH 5,2 και μοριακό βάρος 40 kDa και είναι παρούσα σε ενδιάμεσες ίνες της κυτταροσκελετικής δομής του φυσιολογικού επιθήλου και στο κακοήθικο επιθήλιο.².

Σε κακοήθεις επιδερμικούς όγκους, οι ενεργοποιημένες πρωτεϊνάσες επιταχύνουν τον κυτταρικό εκφυλισμό και προκαλούν την απελευθέρωση του διαλυτού CYFRA 21?? 1 στους ιστούς και στα σωματικά υγρά.Το CYFRA 21 ∆1 έχει αναφερθεί ότι είναι ο πιο ευαίσθητος δείκτης όγκου για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) και φαίνεται να συσχετίζεται με την ανάπτυξη της νόσου.^{3Επικεφαλής5}Αυξημένα επίπεδα CYFRA 211 έχουν επίσης περιγραφεί σε μη κακοήθεις ασθένειες (π.χ. πνευμονία, σήψη)⁶και νεφρική δυσλειτουργία⁷Συνεπώς, η αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας (δηλ.Το CYFRA-211 πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περιπτώσεις υψηλών επιπέδων που δεν συνάδουν με τα διαγνωστικά και κλινικά χαρακτηριστικά του ασθενούς..

[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]

Η δοκιμαστική κασέτα Cyfra21-1 (Σόρος/Πλάσμα) ανιχνεύει το Cyfra21-1 με βάση την ανοσολογική δοκιμή φθορισμού.το δείγμα που περιέχει Cyfra21-1 συνδυασμένο με σωματίδια φθορισμού στο δίσκο ετικέτας της κασέτας δοκιμήςΣτη συνέχεια, το μείγμα μεταναστεύει προς τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά με τριχοειδή δράση και αντιδρά με το αντισώμα Cyfra21-1 στην περιοχή της δοκιμαστικής γραμμής της μεμβράνης NC.Η συγκέντρωση του Cyfra21-1 στο δείγμα συσχετίζεται με την ένταση του σήματος φθορισμού που συλλέγεται στη γραμμή δοκιμής.Το αποτέλεσμα της εξέτασης του Cyfra21-1 θα εμφανίζεται στην οθόνη της συσκευής.Αναλυτής ανοσοαναλύσεων φθορισμούΕικόνα.

[Αντικείμενα]

The test contains Cyfra21-1 antibody coated with cellulose nitrate membrane as the capture reagent and recombinant Cyfra21-1 antibody which conjugated with fluorescence particles as the detection reagent.

[Πρόληψεις]

• Για επαγγελματίεςin vitroμόνο για διάγνωση.
• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία.
• Η πιστοποιημένη γνώση της προέλευσης ή/και της υγειονομικής κατάστασης των ζώων δεν εγγυάται πλήρως την απουσία μεταδοτικών παθογόνων παραγόντων.Συνεπώς, συνιστάται να αντιμετωπίζονται αυτά τα προϊόντα ως ενδεχομένως μολυσματικά., και χειρίζονται με τήρηση των συνηθισμένων προφυλάξεων ασφαλείας (π. χ. μην καταναλώνετε ή εισπνέετε).
• Αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας ένα νέο δοχείο συλλογής δειγμάτων για κάθε δείγμα που λαμβάνεται.
• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα και τις εξετάσεις.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων.. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.
• Μην ανταλλάσσετε ή αναμείξετε αντιδραστήρες από διαφορετικές παρτίδες.
• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
• Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
• Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από οποιαδήποτε εξέταση.
• Η κασέτα δοκιμής Cyfra21-1 λειτουργεί μόνο στον αναλυτή της FIA.Και οι δοκιμές θα πρέπει να εφαρμόζονται από επαγγελματικά εκπαιδευμένο προσωπικό που εργάζεται σε πιστοποιημένα εργαστήρια σε κάποια απόσταση από τον ασθενή και την κλινική στην οποία το δείγμα λαμβάνεται από ειδικό ιατρικό προσωπικό.

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

• Η δοκιμή πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 4-30 °C μέχρι την ημερομηνία λήξης που εκτυπώνεται στην σφραγισμένη σακούλα.
• Η δοκιμή πρέπει να παραμένει στο σφραγισμένο σάκο μέχρι τη χρήση.
• Μην παγώσετε.
• Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την προστασία των συστατικών της δοκιμής από τη μόλυνση.
• Η βιολογική μόλυνση του εξοπλισμού χορήγησης, των δοχείων ή των αντιδραστηρίων μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα.

[Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων]

• Συλλογή δειγμάτων

Συλλέξτε τα δείγματα σύμφωνα με τις συνήθεις διαδικασίες.

Το EDTA K2, το νάτριο κιτρικό και το οξαλικό κάλιο μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αντιπηκτικά για τη συλλογή των δειγμάτων πλάσματος.

Ένας καθαρός σωλήνας χωρίς αντιπηκτικά μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συλλογή δειγμάτων ορού.

• Αποθήκευση και μεταφορά δειγμάτων

Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2-8 °C για έως 7 ημέρες και -20 °C για μεγάλο χρονικό διάστημα.Τα δείγματα δεν θα πρέπει να καταψύγονται και να αποψύγονται επανειλημμένα..

Εάν πρόκειται να αποσταλούν δείγματα, αυτά πρέπει να συσκευάζονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς που αφορούν τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.

• Προετοιμασία

Πριν από την εκτέλεση της δοκιμής, το δείγμα πρέπει να ισορροπείται σε θερμοκρασία δωματίου (15-30 °C).

[ΥΛΟΓΙΑ]

Προμηθευμένα υλικά

• Κασέτες δοκιμής • Φιαλίδιο αραιώσεως δείγματος με μπουφέρα

• Δελτίο ταυτότητας • Πληροφοριακό φυλλάδιο

Απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται υλικά

• Χρονοδιακόπτης • Κεντρίφουγα • Fiatest^ΤΜΑναλυτής ανοσοαναλύσεων φθορισμού

• Πιπέτες • Μπότες συλλογής δειγμάτων

[Οδηγίες χρήσης]

Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο λειτουργίας του αναλυτή ανοσοθεραπείας φθορισμού για τις πλήρεις οδηγίες χρήσης της δοκιμής.

Επιτρέπεται η δοκιμή, το δείγμα, το απόθεμα ασφαλείας και/ή τα στοιχεία ελέγχου να φτάνουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.

• Ενεργοποιήστε την παροχή ρεύματος του αναλυτή. Στη συνέχεια, ανάλογα με την ανάγκη, επιλέξτε τη λειτουργία "Standard test" ή "Quick test".
• Βγάλτε την κάρτα ταυτότητας και βάλτε την στην πύλη του αναλυτή.
• Πιπέτα75μlτουορό ή πλάσμαΜέσα στον σωλήνα, ανακατέψτε το δείγμα και το σωλήνα.
• Πιπέτα75μlτουαραιωμένο δείγμαΞεκινήστε το χρονόμετρο την ίδια στιγμή.
• Για λεπτομέρειες ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήστη του ανάλυστου ανοσοαναλύσεων φθορισμού.

ΕπικεφαλήςΓρήγορη δοκιμήΔοκιμαστική κασέτα15λεπτάμετά την εφαρμογή του δείγματος, κάντε κλικ στοΓρήγορη δοκιμή- συμπληρώστε τις πληροφορίες δοκιμής και κάντε κλικ στο "ΝΕΑ ΤΕΣΤΟ αναλυτής θα δώσει αυτόματα το αποτέλεσμα μετά από λίγα δευτερόλεπτα.

ΕπικεφαλήςΤυπική δοκιμήΤρόπος: Εισάγετε την κασέτα δοκιμής στον αναλυτή αμέσως μετά την εφαρμογή του δείγματος, κάντε κλικ στοΣΤΑΝΤΑΡΤ ΤΕΣΤ∆, συμπληρώστε τις πληροφορίες δοκιμής και κάντε κλικ"Νέο τεστ"Μετά την αντίστροφη μέτρηση, ο αναλυτής θα δώσει το αποτέλεσμα αμέσως.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

Τα αποτελέσματα διαβάζονται από τον αναλυτή ανοσολογικής ανάλυσης φθορισμού.

Το αποτέλεσμα της δοκιμής Cyfra21-1 υπολογίζεται από τον αναλυτή και αναγράφεται ως αριθμητική τιμή με μονάδα ng/mL.

Το εύρος ανίχνευσης της δοκιμαστικής κασέτας Cyfra21-1 είναι 0,1-200ng/ ml.

Πεδίο αναφοράς: < 3,3 ng/mL.