Κατάλληλο Norovirus Rotavirus και διαγνωστικές δοκιμές ιών των αδένων με το πέρασμα CE

Για το επαγγελματικό CE επικυρωμένο

Εφαρμογές: 

Η γρήγορη κασέτα δοκιμής Norovirus/Rotavirus/Adenovirus Combo (περιττώματα) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση του norovirus, του rotavirus και του ιού των αδένων στα ανθρώπινα δείγματα περιττωμάτων στην ενίσχυση στη διάγνωση της μόλυνσης norovirus, rotavirus ή ιών των αδένων.

Περιγραφή: 

Η γρήγορη δοκιμή Norovirus είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση του norovirus στο ανθρώπινο δείγμα περιττωμάτων. Η δοκιμή χρησιμοποιεί το αντίσωμα συγκεκριμένο για το norovirus για να ανιχνεύσει επιλεκτικά το norovirus από τα ανθρώπινα δείγματα περιττωμάτων.
Το Noroviruses (ο Νοέμβριος) είναι γενετικά διαφορετική ομάδα ενιαίου προσαραγμένου RNA, οι ιοί που ανήκουν στην οικογένεια Caliciviridae. Για δεκαετίες κλήθηκαν «μικρούς γύρω από δομημένους ιούς» (SRSV) ή «Νόργουωκ-όπως τους ιούς» μέχρι πρόσφατα όταν ερευνήθηκε η ταξονομία τους χρησιμοποιώντας τις σύγχρονες μοριακές τεχνικές. Αρχικά τέσσερις αντιγονικοί τύποι των SRSV αναγνωρίστηκαν, αλλά πιό πρόσφατα τρία genogroups έχουν προσδιοριστεί με το γένος Norovirus. Το Genogroup 1 και Genogroup 2 συνδέονται με τις ανθρώπινες μολύνσεις ενώ Genogroup 3 συνδέεται με τη βοοειδή και χοίρεια μόλυνση. Το Noroviruses είναι μια σημαντική αιτία της οξείας γαστρεντερίτιδας παγκοσμίως, προκαλώντας συχνά τα εκρηκτικά ξεσπάσματα στα όργανα. Είναι ιδιαίτερα μεταδοτικοί, με ένα εμβόλιο μόνο δέκα μορίων όντας σε θέση να προκαλέσουν τη μόλυνση. Η μετάδοση εμφανίζεται μέσω να λάβει τα μολυσμένα τρόφιμα και το νερό και person-to-person που διαδίδεται από. Η μετάδοση είναι κυρίως περιττωματικός-προφορική αλλά μπορεί να οφείλεται αερομεταφερόμενος στο ψεκασμό του vomitus, το οποίο περιέχει χαρακτηριστικά τα άφθονα μολυσματικά μόρια ιών. Τα ξεσπάσματα μπορούν να περιλάβουν διάφορες διαδρομές της μετάδοσης. Η ασθένεια είναι οξεία, συνήθως ήπια, αν και έχει προκαλέσει τα μοιραία περιστατικά μεταξύ των ευπαθών ηλικιωμένων, και μόνος-περιοριστική και ακολουθεί μια περίοδο επώασης 24-48 ωρών αν και οι περιπτώσεις μπορούν να εμφανιστούν μέσα σε 12 ώρες από την έκθεση. Η δυνατότητα Noroviruses να προκληθούν τα ξεσπάσματα στα όργανα έχει γίνει ένα σημαντικό ζήτημα δημόσιας υγείας. Τα ξεσπάσματα της μόλυνσης Norovirus μπορούν να συνδεθούν με τα εστιατόρια και τα όργανα τόσο διαφορετικά όσο οι ιδιωτικές κλινικές, τα νοσοκομεία και τα αθλητικά στρατόπεδα ελίτ. Οι μολύνσεις στα νήπια, τους ηλικιωμένους ή ευπαθείς ασθενείς μπορούν να είναι μοιραίες εάν αφήνονται μη επεξεργασμένες.
Η δοκιμή Combo Rotavirus και ιών των αδένων είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση του rotavirus και του ιού των αδένων στο ανθρώπινο δείγμα περιττωμάτων, που παρέχει τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά. Η δοκιμή χρησιμοποιεί το αντίσωμα συγκεκριμένο για το rotavirus και το ιό των αδένων για να ανιχνεύσει επιλεκτικά το rotavirus και το ιό των αδένων από τα ανθρώπινα δείγματα περιττωμάτων. Η οξεία ασθένεια διάρροιας στα μικρά παιδιά είναι μια σημαντική αιτία της νοσηρότητας παγκοσμίως και είναι μια κύρια αιτία της θνησιμότητας στις αναπτυσσόμενες χώρες. 1 Rotavirus είναι ο πιό κοινός πράκτορας αρμόδιος για την οξεία γαστρεντερίτιδα, κυρίως στα μικρά παιδιά. Η ανακάλυψή της το 1973 και η ένωσή της με την παιδική γαστρεντερίτιδα αντιπροσώπευσαν μια πολύ σημαντική πρόοδο στη μελέτη της γαστρεντερίτιδας που δεν προκλήθηκε από την οξεία βακτηριακή μόλυνση. Το Rotavirus διαβιβάζεται από την προφορικός-περιττωματική διαδρομή με μια περίοδο επώασης 1-3 ημερών. Αν και οι συλλογές δειγμάτων που λαμβάνονται μέσα στη δεύτερη και πέμπτη ημέρα από την ασθένεια είναι ιδανικές για την ανίχνευση αντιγόνων, το rotavirus μπορεί ακόμα να βρεθεί ενώ η διάρροια συνεχίζεται. Η γαστρεντερίτιδα Rotaviral μπορεί να οδηγήσει στη θνησιμότητα για τους πληθυσμούς σε κίνδυνο όπως τα νήπια, οι ηλικιωμένοι και οι ασθενείς. Στα συγκρατημένα κλίματα, οι μολύνσεις rotavirus εμφανίζονται κυρίως στους χειμωνιάτικους μήνες. Το Endemics καθώς επίσης και οι επιδημίες που έχουν επιπτώσεις σε περίπου χίλιους ανθρώπους έχουν αναφερθεί. Με τα νοσηλεμμένα παιδιά που πάσχουν από την οξεία εντερική ασθένεια μέχρι 50% του αναλυθε'ντος δείγματος ήταν θετικός για το rotavirus. Οι ιοί ξαναδιπλώνουν στον πυρήνα κυττάρων και τείνουν να είναι είδη οικοδεσποτών συγκεκριμένα παράγοντας μια χαρακτηριστική κυτοπαθή επίδραση το (CPE). Επειδή το rotavirus είναι εξαιρετικά δύσκολο στον πολιτισμό, είναι ασυνήθιστο να χρησιμοποιηθεί η απομόνωση του ιού στη διάγνωση μιας μόλυνσης. Αντ' αυτού, ποικίλες τεχνικές έχουν αναπτυχθεί για να ανιχνεύσουν το rotavirus στα περιττώματα.
Η έρευνα έχει δείξει ότι τα εντερικά ιοί των αδένων, πρώτιστα Ad40 και Ad41, είναι μια κύρια αιτία της διάρροιας σε πολλά από αυτά τα παιδιά, δεύτερο μόνο στα rotaviruses. Αυτά τα προερχόμενα από ιό παθογόνα έχουν απομονωθεί σε όλο τον κόσμο, και μπορούν να προκαλέσουν τη διάρροια στα παιδιά το χρόνο. Οι μολύνσεις βλέπουν πολύ συχνά στα παιδιά λιγότερο από δύο ηλικίες, αλλά έχουν βρεθεί στους ασθενείς όλων των ηλικιών. Οι περαιτέρω μελέτες δείχνουν ότι τα ιοί των αδένων συνδέονται με 4 - 15% όλων των νοσηλεμμένων περιπτώσεων της προερχόμενης από ιό γαστρεντερίτιδας. Η γρήγορη και ακριβής διάγνωση της γαστρεντερίτιδας λόγω του ιού των αδένων είναι χρήσιμη στην καθιέρωση της αιτιολογίας της γαστρεντερίτιδας και της σχετικής υπομονετικής διαχείρισης. Άλλες διαγνωστικές τεχνικές όπως η μικροσκόπηση ηλεκτρονίων το (EM) και η υβριδοποίηση νουκλεϊνικού οξέος είναι ακριβές και εργασία-εντατικές. Με τη μόνος-περιοριστική φύση της μόλυνσης ιών των αδένων, τέτοιες ακριβές και εργασία-εντατικές δοκιμές μπορούν να μην είναι απαραίτητες.

Πώς να χρησιμοποιήσει; 

Επιτρέψτε στην κασέτα, το δείγμα και τον απομονωτή δοκιμής για να φθάσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1. Για να συλλέξει τα περιττωματικά δείγματα:
Συλλέξτε την επαρκή ποσότητα περιττωμάτων (1-2 μιλ. ή 1-2 γ) σε ένα καθαρό, ξηρό εμπορευματοκιβώτιο συλλογής δειγμάτων για να λάβετε αρκετά μόρια ιών. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται μέσα σε 6 ώρες μετά από τη συλλογή. Το δείγμα συλλεχθε'ν μπορεί να αποθηκευτεί για 3 ημέρες σε 2-8°C εάν όχι να εξεταστεί μέσα σε 6 ώρες. Για τη μακροπρόθεσμη αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να κρατηθούν κάτω από -20°C.
2. Στα περιττωματικά δείγματα διαδικασίας:
Για τα στερεά δείγματα:
Ξεβιδώστε την ΚΑΠ του σωλήνα συλλογής δειγμάτων, κατόπιν διαπερνά τυχαία applicator συλλογής δειγμάτων στο περιττωματικό δείγμα σε τουλάχιστον 3 διαφορετικές περιοχές για να συλλέξει περίπου 50 mg των περιττωμάτων (ισοδύναμων με το 1/4 ενός μπιζελιού). Μην εκσκάψτε το περιττωματικό δείγμα.
Για τα υγρά δείγματα:
Κρατήστε dropper κάθετα, απορροφήστε τα περιττωματικά δείγματα, και μεταφέρετε έπειτα 2 πτώσεις του υγρού δείγματος (περίπου 50 µL) στο σωλήνα συλλογής δειγμάτων που περιέχει τον απομονωτή εξαγωγής.
Σφίγξτε την ΚΑΠ επάνω στο σωλήνα συλλογής δειγμάτων, κατόπιν κούνημα ο σωλήνας συλλογής δειγμάτων για να αναμίξετε σθεναρά το δείγμα και τον απομονωτή εξαγωγής. Αφήστε το σωλήνα συλλογής για την αντίδραση για 3 λεπτά.
3. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σακούλα φύλλων αλουμινίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε μια ώρα. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται αμέσως μετά από να ανοίξει τη σακούλα φύλλων αλουμινίου.
4. Κρατήστε το σωλήνα συλλογής δειγμάτων όρθιο και ξεβιδώστε τη μικρή ΚΑΠ του σωλήνα συλλογής δειγμάτων. Αναστρέψτε το σωλήνα συλλογής δειγμάτων και μεταφέρετε 2 πλήρεις πτώσεις του αποσπασματικού δείγματος (περίπου 80μL) σε κάθε δείγμα καλά της κασέτας δοκιμής, κατόπιν έναρξη το χρονόμετρο. Αποφύγετε τις αεροφυσαλίδες στα φρεάτια δειγμάτων. Δείτε την απεικόνιση κατωτέρω.
5. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά μετά από να διανείμει το δείγμα. Μην διαβάστε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά.
Σημείωση: Εάν το δείγμα δεν μεταναστεύει (παρουσία μορίων), υποβάλτε το αποσπασματικό δείγμα που περιλαμβάνεται σε φυγοκέντρωση στο φιαλίδιο απομονωτών εξαγωγής. Συλλέξτε 80 µL του υπερκείμενου νερού, διανέμοντα στο δείγμα καλά (σ). Αρχίστε το χρονόμετρο και συνεχιστείτε από το βήμα 5 και μετά στις ανωτέρω οδηγίες για τη χρήση.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ 
(Παρακαλώ αναφερθείτε στην απεικόνιση ανωτέρω)
Παράθυρο Norovirus:
ΘΕΤΙΚΌ Genogroup 1&2: * Τρεις ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και οι προφανείς χρωματισμένες γραμμές πρέπει να είναι στο Genogroup 1 περιοχή (T1) και Genogroup 2 περιοχή (T2).
Genogroup 1 ΘΕΤΙΚΟ: * Δύο ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και μια άλλη προφανής χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στο Genogroup 1 περιοχή (T1).
Genogroup 2 ΘΕΤΙΚΟ: * Δύο ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και μια άλλη προφανής χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στο Genogroup 2 περιοχή (T2).
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) θα ποικίλει ανάλογα με τη συγκέντρωση του αντιγόνου Norovirus παρούσα στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) πρέπει να θεωρηθεί θετικός.
Αλλαγή βάρδιας/παράθυρο Adeno:
Θετικό Rotavirus: * Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών T2.
Θετικό ιών των αδένων: * Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών T1.
Θετικό Rotavirus και ιών των αδένων: * Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών ελέγχου (Γ) και δύο άλλες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στην περιοχή γραμμών T1 και την περιοχή γραμμών T2 αντίστοιχα.
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (T1/T2) θα ποικίλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αντιγόνων rotavirus ή ιών των αδένων παρόντων στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (T1/T2) πρέπει να θεωρηθεί θετικός.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ). Καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ).
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου (γ) αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα κασέτα δοκιμής. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.