Ένα γρήγορο τεστ για την ποιοτική ανίχνευση αντισώματος IgM στην Chlamydia Trachomatis σε
ανθρώπινο αίμα, ορό ή πλάσμα.
Για επαγγελματική χρήση in vitro διαγνωστικής χρήσης μόνο.
[Καθορισμένη χρήση]
Η κασέτα ταχείας δοκιμής Chlamydia IgM είναι μια πλευρική χρωματογραφική ανοσολογική δοκιμή ροής
για την ποιοτική ανίχνευση αντισώματος IgM κατά της Chlamydia Trachomatis σε ολόκληρο τον άνθρωπο
∆εν είναι δυνατόν να χορηγηθεί σε ασθενείς με κλινική λοίμωξη με Chlamydia Trachomatis, με χρήση αίματος, ορού ή πλάσματος για τη διάγνωση της λοίμωξης με Chlamydia Trachomatis.
[Σύνοψη]
Τα Chlamydia Trachomatis είναι στρογγυλά κύτταρα με διάμετρο μεταξύ 0, 3 και 1 μm ανάλογα με την
Το περιτύλιγμά τους είναι του τύπου Gram- αρνητικό, συμπεριλαμβανομένου
μια εξωτερική μεμβράνη που περιέχει λιποπολυσακχαρίδια και πρωτεΐνες.
περιέχει μια σημαντική πρωτεΐνη εξωτερικής μεμβράνης (MOMP) η οποία είναι ανοσογενής.1
Η Chlamydia trachomatis προκαλεί ασθένεια σε διάφορες περιοχές, κυρίως στην επιπεφυκία και
Σε διάφορες μορφές, αυτή η λοίμωξη είναι μία από τις πιο συχνές στον κόσμο.
Οι άνθρωποι είναι η μόνη δεξαμενή.
Η επιπεφυκίτιδα ένταξης παρατηρείται σε ομάδες του πληθυσμού στις οποίες τα στελέχη που προκαλούν
Οι γεννητικές λοιμώξεις από C. trachomatis είναι συχνές.1
Η χλαμυδιακή λοίμωξη είναι η πιο συχνά αναφερόμενη βακτηριακή μολυσματική νόσος στην
Η συχνότητα είναι υψηλότερη μεταξύ των ατόμων ηλικίας ≤ 24 ετών.
Η C. trachomatis είναι η πιο σοβαρή από τις μολύνσεις που παρουσιάζονται στις γυναίκες.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Ελέγχου Αρκετών Ασθενειών (CDC) συνιστούν ετήσια εξέταση
για όλες τις σεξουαλικά ενεργές γυναίκες < 25 ετών.2
[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]
Η κασέτα ταχείας εξέτασης IgM χλαμυδιών (ολόκληρο αίμα/όριο ή πλάσμα) είναι ποιοτική,
Η αμυνοθεραπεία με πλευρική ροή για την ανίχνευση αντισώματος IgM στην Chlamydia Trachomatis
Σε αυτή τη δοκιμή, η Chlamydia Trachomatis
Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το IgM
στην κλαμύδια τραχοματίτιδα σε αίμα, ορό ή πλάσμα αντιδρά με ποντίκι
Αντικατοσώματα-αντίγονες
να συλληφθούν με την πρωτεΐνη ανασυνδυασμού της Chlamydia Trachomatis στη μεμβράνη όταν
Η παρουσία μιας έγχρωμης γραμμής στην περιοχή της γραμμής δοκιμής δείχνει θετικό αποτέλεσμα.
για λοίμωξη από χλαμύδια, ενώ η απουσία της δείχνει αρνητικό αποτέλεσμα για την εν λόγω λοίμωξη.
Για να χρησιμεύσει ως ένα διαδικαστικό έλεγχο, μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στη γραμμή ελέγχου
περιοχή της λωρίδας που δείχνει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και
έχει εμφανιστεί διάσπαση της μεμβράνης.
[Αντικείμενα]
Η δοκιμή περιέχει πρωτεΐνη Chlamydia Trachomatis ως αντιδραστήρα συλλογής,
Ένα κτήνος αντι ποντίκι IgG και ένα ποντίκι
Τα IgG χρησιμοποιούνται στο σύστημα ελέγχου.
[Πρόληψεις]
1- Για επαγγελματική χρήση in vitro διαγνωστικής χρήσης.
2Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε σε χώρους όπου χειρίζονται δείγματα ή κιτ αντιδραστήρων.
3. Φορέστε προστατευτικά ρούχα όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και γυαλιά
προστασία κατά τη δοκιμή των δειγμάτων.
4Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
5Το χρησιμοποιημένο τεστ πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
[Αποθήκευση και σταθερότητα]
Αποθηκεύστε όπως συσκευάζεται στην σφραγισμένη σακούλα σε θερμοκρασία δωματίου ή ψυγείο (2-30°C).
η δοκιμή είναι σταθερή μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην σφραγισμένη σακούλα.
ΜΗΝ ΚΑΤΑΣΕΙΣΤΕ.
ημερομηνία λήξης.
[Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων]
Η ταχεία κασέτα δοκιμής Chlamydia IgM μπορεί να εκτελεστεί χρησιμοποιώντας ολόκληρο αίμα, ορό ή
πλάσμα.
1Για να μαζέψεις όλο το αίμα του Fingerstick:
• Πλύνετε τα χέρια του ασθενούς με σαπούνι και ζεστό νερό ή καθαρίστε τα με ένα μπουκάλι αλκοόλ.
Αφήστε να στεγνώσει.
Χειρουργήστε το χέρι χωρίς να αγγίξετε το σημείο της τρύπωσης τρίβοντας το χέρι
προς την άκρη του μεσαίου ή δαχτυλίδιου δαχτυλιδιού.
• Χτυπήστε το δέρμα με μια αποστειρωμένη λανσέτα.
• Τρίψτε απαλά το χέρι από τον καρπό στην παλάμη μέχρι το δάχτυλο για να σχηματιστεί μια στρογγυλεμένη σταγόνα αίματος πάνω από το
το σημείο τρύπησης.
2Για να συλλέξεις σφαίρες από αίμα:
Συλλέγεται δείγμα ολικής αίματος από φλεβική τρύπα σε σωλήνα συλλογής που περιέχει EDTA-K2,
Μη χρησιμοποιείτε αιμολυσμένο αίμα για
Αναμειγνύετε ολόκληρο το αίμα με αντιστροφή και χρησιμοποιήστε στο τεστ όπως περιγράφεται στο τεστ
Διαδικασία.
3Για τη συλλογή πλάσματος/ ορού:
Βήμα 1:
Συλλογή δείγματος αίματος από φλεβική τρύπα σε σωλήνα συλλογής που περιέχει EDTA-K2, νάτριο
κιτρικό, ηπαρίνη νατρίου και οξαλικό κάλιο για πλάσμα ή σωλήνα συλλογής χωρίς
αντιπηκτικά για ορό.
Βήμα 2:
Για την προετοιμασία του δείγματος πλάσματος, φυγοκεντρώστε τα συλλεγόμενα δείγματα και μεταφέρετε προσεκτικά το
το πλάσμα σε ένα νέο προεπισημασμένο σωλήνα.
Για την προετοιμασία του δείγματος ορού, επιτρέψτε στο αίμα να πήξει, φυγοκεντρώστε τα δείγματα και
μεταφέρετε προσεκτικά τον ορό σε έναν νέο προεπισημασμένο σωλήνα.
4Η δοκιμή πρέπει να γίνεται αμέσως μετά τη συλλογή των δειγμάτων.
δεν πρέπει να αφήνονται τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για παρατεταμένες περιόδους.
τα δείγματα πλάσματος μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2- 8°C για έως 3 ημέρες και - 20°C για 12 μήνες.
Όλο το αίμα που συλλέγεται με φλεβική τρύπα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8°C εάν πρόκειται να εκτελεστεί η δοκιμή.
Μην καταψύξετε δείγματα ολικού αίματος.
πρέπει να εξετάζονται αμέσως.
5- Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή.
Συνιστάται να μην καταψύχεται και να μην αναμιγνύεται.
αποψύχω περισσότερο από 3 φορές σε δείγματα ορού και πλάσματος.
6Εάν τα δείγματα πρόκειται να αποσταλούν, θα πρέπει να συσκευάζονται σύμφωνα με τις τοπικές
κανονισμούς που αφορούν τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.
[ΥΛΟΓΙΑ]
Παροχή υλικών
Κασέτες δοκιμών
Το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης
Ταμείο ασφαλείας
Σταγονίδια
Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται
Συσκευές συλλογής δειγμάτων
Κεντρίφωση
Λάνσετ (μόνο για τοποθέτηση ολόκληρου του αίματος στα δάχτυλα)
Πιπέτα
Συσκευή με αλκοόλ
Χρονοδιακόπτης
[Οδηγίες χρήσης]
Επιτρέψτε στην δοκιμή, το δείγμα, το απόθεμα ασφαλείας και/ή τα στοιχεία ελέγχου να φθάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-
30 °C) πριν από τη δοκιμή.
1. Αφαιρέστε το τεστ από την τσάντα χαρτιού και χρησιμοποιήστε το εντός μίας ώρας.
λαμβάνεται εάν η δοκιμή διενεργείται αμέσως μετά το άνοιγμα της τσάντας.
2Τοποθετήστε το τεστ σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.
Για δείγμα ορού ή πλάσματος:
Χρησιμοποιήστε σταγονό: Κρατήστε το σταγονό κάθετα και μεταφέρετε 1 ολόκληρη σταγόνα ορού ή
πλάσμα (περίπου 10μL) στο πηγάδι δείγματος (S), στη συνέχεια προστίθενται 2 σταγόνες από tampon
(περίπου 80μL) στο πηγάδι αποθήκευσης (B) και ενεργοποιήστε το χρονόμετρο.
Χρησιμοποιήστε μια πιπέτα: Για να μεταφέρετε 10μL ορού ή πλάσματος στο δείγμα, στη συνέχεια
προστίθενται 2 σταγόνες από tampon (περίπου 80μL) στο tampon well ((B) και ενεργοποιείται ο χρονόμετρος.
Για ολόκληρο το αίμα (βενενενέκτορα / δακτυλοκόπηση):