Κίτ δοκιμών ανοσοθεραπείας με φθορισμό 3 σε 1 για καρδιακή τροπονίνη T μυοσφαιρίνη και καρδιακή νόσο CK-MB

Η Τραπεζή Τροπονίνης Τ/ μυοσφαιρίνης/ CK-MB ((3 σε 1) Δοκιμαστική Κασέτα (Ολόκληρο αίμα/ ορό/ πλάσμα) προορίζεται για:in vitroποσοτικός προσδιορισμός της ανθρώπινης καρδιακής τροπονίνης T, μυοσφαιρίνης και CK- MB στο ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα ως βοήθειας στη διάγνωση του μυοκαρδιακού έμφραγματος (MI).

[Σύνοψη]

Η μυοσφαιρίνη (MYO), η κρεατίνη κινάση MB (CK- MB) και η καρδιακή τροπονίνη T (cTnT) είναι πρωτεΐνες που απελευθερώνονται στην κυκλοφορία του αίματος μετά από καρδιακή βλάβη.Η μυοσφαιρίνη είναι μια πρωτεΐνη αιμού που συνήθως βρίσκεται στον σκελετικό και καρδιακό μυ με μοριακό βάρος 170,8 kDa.¹Όταν τα μυϊκά κύτταρα υποφέρουν από βλάβη, η μυοσφαιρίνη απελευθερώνεται γρήγορα στο αίμα λόγω του σχετικά μικρού μεγέθους της.κορυφή στις 9-12 ώρες, και να επιστρέψει στην αρχική τιμή εντός 24-36 ωρών.^2,3Το CK- MB είναι ένα ένζυμο που βρίσκεται επίσης στον καρδιακό μυ, με μοριακό βάρος 87, 0 kDa.⁴Η κρεατίνη κινάση είναι ένα διμερές μόριο που σχηματίζεται από δύο υπομονάδες που ονομάζονται M και B, οι οποίες συνδυάζονται για να σχηματίσουν τρία διαφορετικά ισοένζυμα, CK- MM, CK- BB και CK- MB.Το CK- MB είναι το ισοένζυμο της κρεατίνης κινάσης που εμπλέκεται περισσότερο στο μεταβολισμό του καρδιακού μυϊκού ιστού.⁵Η απελευθέρωση του CK-MB στο αίμα μετά από καρδιακό επεισόδιο μπορεί να ανιχνευθεί εντός 3-8 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων.⁶Η καρδιακή τροπονίνη T ((cTnT) είναι μια δομικά δεμένη πρωτεΐνη που βρίσκεται σε ριγέ μυϊκά κύτταρα με μοριακό βάρος 37kD.⁷Η τροπονίνη Τ αποτελεί μέρος ενός συγκροτήματος τριών υπομονάδων που αποτελείται από την τροπονίνη Ι και την τροπονίνη C.Αυτό το δομικό σύμπλεγμα αποτελεί το κύριο συστατικό που ρυθμίζει τη δραστηριότητα της ευαίσθητης στο ασβέστιο ATPase της ακτομιοζίνης στον ριγέ μυϊκό και καρδιακό μυ.⁸Μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (AMI), τα επίπεδα της cTnT στον ορό αυξάνονται 2 έως 8 ώρες μετά την έναρξη, φτάνουν στο ανώτατο επίπεδο σε 12-24 ώρες και μπορεί να διαρκέσουν έως και 14 ημέρες.⁹Έτσι παρέχοντας ένα μεγαλύτερο παράθυρο ανίχνευσης για καρδιακή βλάβη.

Η συνδυασμένη ανίχνευση τριών δεικτών τραυματισμού του μυοκαρδίου, συμπεριλαμβανομένων των CK-MB, cTnT και μυοσφαιρίνης, έχει καλύτερη ευαισθησία και ειδικότητα, γεγονός που καθιστά την διάγνωση πιο ακριβή.Για να επιτευχθεί έγκαιρη διάγνωση, έγκαιρη θεραπεία, μείωση της παραλείψεως της διάγνωσης και έγκαιρη στρωματοποίηση κινδύνου των ασθενών.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T, μυοσφαιρίνη και CK- MB στο αίμα, ορό ή πλάσμα.

[ΠΡΙΝΣΠΟΙΗ]

Το Troponin T/ Myoglobin/ CK-MB ((3 in 1)Test Cassette (Ολόκληρο αίμα/ ορό/ πλάσμα) ανιχνεύει καρδιακή τροπονίνη T, μυοσφαιρίνη και CK-MB με βάση την ανοσοθεραπεία φθορισμού.Το δείγμα μετακινείται μέσω της ταινίας από το δοκίμιο δείγματος στο δοκίμιο απορρόφησηςΕάν το δείγμα περιέχει cTnT, μυοσφαιρίνη ή CK-MB, προσκολλάται στα φθοριούχα μικροσφαίρια με ειδικά αντισώματα.Στη συνέχεια, το σύμπλεγμα θα συλληφθεί από τα αντισώματα συλλήψεως που καλύπτονται από την μεμβράνη νιτροκυτταρίνης (γραμμή δοκιμής).Η συγκέντρωση της cTnT, της μυοσφαιρίνης και της CK-MB στο δείγμα συσχετίζεται με την ένταση του σήματος φθορισμού που συλλέγεται στην γραμμή δοκιμής.Σύμφωνα με την ένταση φθορισμού της καμπύλης πρότυπου δοκιμής και προϊόντος, η συγκέντρωση της cTnT, της μυοσφαιρίνης και της CK-MB στο δείγμα μπορεί να υπολογιστεί με τη μέθοδο FIATEST^ΤΜΑναλυτής για να δείξει συγκέντρωση cTnT, μυοσφαιρίνης και CK-MB στο δείγμα.

[ΕΠΙΤΡΟΠΟΙ]

Το εργαλείο δοκιμής περιλαμβάνει φθοροφόρους επικαλυμμένους με αντισώματα cTnT, φθοροφόρους επικαλυμμένους με αντισώματα μυοσφαιρίνης, φθοροφόρους συνδυασμένους με αντισώματα CK-MB και αντιδραστήρες δέσμευσης επικαλυμμένους με μεμβράνη.

[Προφυλάξεις]

• Για επαγγελματίεςin vitroμόνο για διάγνωση.
• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία.

Εάν η θήκη είναι κατεστραμμένη, μην επαναχρησιμοποιήσετε.

• Αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας ένα νέο δοχείο συλλογής δειγμάτων για κάθε δείγμα που λαμβάνεται.
• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα και τις εξετάσεις.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων.. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.
• Μην ανταλλάσσετε ή αναμείξετε αντιδραστήρες από διαφορετικές παρτίδες.
• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
• Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
• Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από οποιαδήποτε εξέταση.
• Το FIATEST^ΤΜΤροπονίνη Τ/ μυοσφαιρίνη/ CK-MB ((3 σε 1) Η κασέτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με το FIATEST^ΤΜΑναλυτής από εγκεκριμένο ιατρικό επαγγελματία.

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

• Η δοκιμή πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 4-30 °C μέχρι την ημερομηνία λήξης που εκτυπώνεται στην σφραγισμένη σακούλα.
• Η δοκιμή πρέπει να παραμένει στο σφραγισμένο σάκο μέχρι τη χρήση.
• Μην παγώσετε.
• Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την προστασία των συστατικών του κιτ από μόλυνση.
• Η βιολογική μόλυνση του εξοπλισμού χορήγησης, των δοχείων ή των αντιδραστηρίων μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα.

[Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων]

Προετοιμασία

• Πριν από την εκτέλεση της δοκιμής, βεβαιωθείτε ότι όλα τα συστατικά έχουν φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου ((15-30 °C).Το κρύο διάλυμα tampon ή η συμπύκνωση υγρασίας στη μεμβράνη μπορεί να οδηγήσει σε άκυρα αποτελέσματα της δοκιμής..
• Πάρτε ένα σωλήνα με διάλυμα tampon από το κιτ.

Διαχείριση δειγμάτων

• Συλλέξτε το δείγμα σύμφωνα με τις τυποποιημένες διαδικασίες.
• Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2- 8 °C για έως 1 ημέρα, για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να φυλάσσονται κάτω από -20 °C.Το αίμα ολόκληρο που συλλέγεται με φλεβική τρύπα πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2-8 °C εάν η δοκιμή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί εντός 1 ημέρας από τη συλλογή.Το αίμα που συλλέγεται από το δάχτυλο πρέπει να εξετάζεται αμέσως.
• Προκειμένου να αποφευχθεί η επαναλαμβανόμενη κατάψυξη και απόψύξη δειγμάτων, πρέπει να χρησιμοποιείται η μέθοδος της αποψίλωσης.
• Το EDTA K2, η ηπαρίνη νάτριο, το νάτριο κιτρικό και το οξαλικό κάλιο μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αντιπηκτικό σωλήνα για τη συλλογή του δείγματος αίματος.

Αραίωση δείγματος

• Το δείγμα (75 μΑαπό ορό/πλάσμα/ολοκληρωμένο αίμα) μπορεί να προστεθεί απευθείας με τη μικροπιπέτα στο μπουφέρ.
• Κλείστε το σωλήνα και κουνήστε το δείγμα με το χέρι για περίπου10 δευτερόλεπταέτσι ώστε το δείγμα και το μπουφέρ αραίωσης να αναμειγνύονται καλά.
• Αφήστε το αραιωμένο δείγμα να ομογενοποιηθεί για περίπουΈνα λεπτό.
• Είναι προτιμότερο να τοποθετηθεί το αραιωμένο δείγμα σε πάγο και να αφεθεί σε θερμοκρασία δωματίου για όχι περισσότερο από 2 ώρες.

[ΥΛΕΙΑ]

Προμηθευμένα υλικά

• Κασέτες δοκιμής • Τύποι συλλογής δειγμάτων με αποθηκευτικό

• Δελτίο ταυτότητας • Πληροφοριακό φυλλάδιο

Απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται υλικά

• Χρονοδιακόπτης • Κεντρίφουγα • FIATEST^ΤΜΑναλυτής ανοσοαναλύσεων φθορισμού

• Πιπέτα

[Οδηγίες χρήσης]

Ανατρέξτε στο FIATEST^ΤΜΕγχειρίδιο λειτουργίας του αναλυτή ανοσοθεραπείας φθορισμού για τις πλήρεις οδηγίες χρήσης της δοκιμής.

Επιτρέψτε στην δοκιμή, το δείγμα, το απόθεμα ασφαλείας και/ή τα στοιχεία ελέγχου να φθάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30 °C) °C) πριν από τη δοκιμή.

• Ενεργοποιήστε τη λειτουργία του αναλυτή. Στη συνέχεια, ανάλογα με την ανάγκη, επιλέξτε τη λειτουργία "Standard test" ή "Quick test".
• Βγάλε την κάρτα ταυτότητας και βάλτην στην πύλη του αναλυτή.
• Σόρος/πλασμά:Μεταφορά75 μL ορό/πλάσμαστο σωλήνα αποθήκευσης, αναμιγνύεται καλά το δείγμα και το αποθήκευση.

Ολόκληρο αίμα:Μεταφορά75 μL ολόκληρο αίμαστο σωλήνα-απόσβεση με πιπέτα, αναμιγνύεται καλά το δείγμα και το αποσβεστικό.

• Προσθέστε το αραιωμένο δείγμα με μια πιπέτα:Πιπέτα75 μL αραιωμένο δείγμαΞεκινήστε το χρονόμετρο την ίδια στιγμή.
• Υπάρχουν δύο τρόποι δοκιμής για το FIATEST^ΤΜΑνάλυση ανοσοθεραπείας φθορισμού, λειτουργία πρότυπης δοκιμής και λειτουργία γρήγορης δοκιμής^ΤΜΑνάλυση ανοσοθεραπείας φθορισμού για λεπτομέρειες.

ΕπικεφαλήςΓρήγορη δοκιμήΕπικεφαλήςΤρόπος: Εισάγετε την κασέτα δοκιμής στον αναλυτή στο15 λεπτά.Μετά την εφαρμογή του δείγματος, κάντε κλικ στο “Γρήγορο τεστ”, συμπληρώστε τις πληροφορίες του τεστ και κάντε κλικ αμέσως στο "Νέο τεστ".

Δοκιμαστικό σύστημαλειτουργία: τοποθετείτε την κασέτα δοκιμής στον αναλυτή αμέσως μετά την εφαρμογή του δείγματος, κάντε κλικ στην επιλογή "Standard Test", συμπληρώστε τις πληροφορίες δοκιμής και κάντε κλικ ταυτόχρονα στην επιλογή "NEW TEST",Ο αναλυτής θα μετράει αυτόματα.15 λεπτά.Μετά την αντίστροφη μέτρηση, ο αναλυτής θα δώσει το αποτέλεσμα αμέσως.

[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]

Αποτελέσματα που διαβάστηκαν από την FIATEST^ΤΜΑνάλυση ανοσοθεραπείας φθορισμού.

Το αποτέλεσμα των δοκιμών για το cTnT, τη μυοσφαιρίνη και το CK-MB υπολογίζεται με το FIATEST^ΤΜΓια περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του FIATEST^ΤΜΑνάλυση ανοσοθεραπείας φθορισμού.

Το εύρος γραμμικότητας της δοκιμής cTnT είναι 0,1-40 ng/mL.

Το εύρος γραμμικότητας του τεστ μυοσφαιρίνης είναι 5-200 ng/mL.

Το εύρος γραμμικότητας του CK-MB είναι 0,2-75 ng/mL.