Η Κάρτα Ελέγχου Ειδικού Αντιγόνου Προσττάτου (PSA) (Σόρος/ Πλάσμα) βασίζεται σε:
Φθοριστική ανοσολογική δοκιμή για την ποσοτική ανίχνευση του ειδικού αντιγόνου του προστάτη σε
ορό ή πλάσμα.
[Σύνοψη]
Το ειδικό αντιγόνο του προστάτη (PSA) παράγεται από τα κύτταρα του αδένα του προστάτη και τα ενδοθηλιακά κύτταρα.
είναι μια μονοαλυσίδα γλυκοπρωτεΐνη με μοριακό βάρος περίπου 34 kDa.1
Αυτές οι μορφές είναι ελεύθερο PSA, το PSA δεσμεύεται στο α1
∆ανεισμός ∆ανεισμός ∆ανεισμός ∆ανεισμός ∆ανεισμός ∆ανεισμός2
Το PSA ανιχνεύθηκε σε διάφορους ιστούς του ανδρικού ουρογεννητικού συστήματος αλλά μόνο στον προστάτη.
Το επίπεδο του PSA στον ορό υγιών ανδρών είναι
Μπορεί να αυξηθεί σε κακοήθεις καταστάσεις όπως:
καρκίνο του προστάτη, και σε καλοήθη κατάσταση όπως καλοήθης υπερπλασία του προστάτη και
Ένα επίπεδο PSA 4 έως 10ng/ml θεωρείται ότι βρίσκεται στην γκρι ζώνη και τα επίπεδα
Ασθενείς με τιμές PSA μεταξύ
4-10ng/ ml θα πρέπει να υποβληθεί σε περαιτέρω ανάλυση του προστάτη με βιοψία.
Η εξέταση του ειδικού αντιγόνου του προστάτη είναι το πιο πολύτιμο διαθέσιμο εργαλείο για τη διάγνωση
Πολλές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει ότι η παρουσία του PSA είναι η πιο
χρήσιμος και σημαντικός δείκτης όγκου γνωστός για καρκίνο του προστάτη και λοιμώξεις του προστάτη
Αγαθική Υπερπλασία του Προστάτη (BPH).4
[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]
Η κάσέτα δοκιμής PSA (Σόρος/Πλάσμα) ανιχνεύει το PSA με βάση:
Το δείγμα κινείται μέσα από τη λωρίδα από το δείγμα
Αν το δείγμα περιέχει PSA, προσκολλάται στο φθοριούχο
Μετά το σύμπλεγμα θα συλληφθεί από το
Η μέθοδος αυτή χρησιμοποιείται για την ανίχνευση των αντισωμάτων που καλύπτονται από την μεμβράνη νιτροκυτταρίνης.
Το PSA στο δείγμα συσχετίζεται με την ένταση του σήματος φθορισμού που συλλέγεται στο T
Σύμφωνα με την ένταση φθορισμού της δοκιμής και την τυποποιημένη καμπύλη, η
η συγκέντρωση του PSA στο δείγμα μπορεί να υπολογιστεί με
ΑναλυτήςΝα δείξω
Συγκέντρωση PSA στο δείγμα.
[Αντικείμενα]
Το τεστ περιλαμβάνει φθοριφορικές ουσίες που καλύπτονται με μονοκλωνικά αντισώματα anti- PSA και
αντισώμα επικαλυμμένο στην μεμβράνη.
[Πρόληψεις]
1Για επαγγελματική χρήση in vitro διαγνωστικής χρήσης μόνο.
2. Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία.
Η τσάντα από χαρτί είναι κατεστραμμένη.
3- Αποφύγετε την διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων με τη χρήση νέας συλλογής δειγμάτων
δοχείο για κάθε αποκτημένο δείγμα.
4Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα και τις εξετάσεις.
Τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπίζονται σαν να περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες.
προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και
Φορέστε προστατευτικά ρούχα όπως:
ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά τη δοκιμή των δειγμάτων.
5. Μην ανταλλάσσετε ή αναμείξετε αντιδραστήρες από διαφορετικές παρτίδες.
6Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
7Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
8Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από οποιαδήποτε εξέταση.
9Η κασέτα δοκιμής PSA πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με το
Αναλυτής από εγκεκριμένο ιατρικό επαγγελματία.
[Αποθήκευση και σταθερότητα]
1Η δοκιμή πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 4 - 30°C μέχρι την ημερομηνία λήξης που εκτυπώνεται στην σφραγισμένη σακούλα.
2Η δοκιμή πρέπει να παραμένει στο σφραγισμένο σάκο μέχρι τη χρήση.
3- Μην παγώσετε.
4Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την προστασία των συστατικών της δοκιμής από τη μόλυνση.
5Μην χρησιμοποιείτε εάν υπάρχουν ενδείξεις μικροβιακής μόλυνσης ή βροχής.
Η μόλυνση του εξοπλισμού διανομής, των δοχείων ή των αντιδραστηρίων μπορεί να οδηγήσει σε ψευδείς
αποτελέσματα.
[Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων]
Δοκιμαστική
1Συλλέξτε το δείγμα σύμφωνα με τις συνήθεις διαδικασίες.
2- Μην αφήνετε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για παρατεταμένους χρονικούς μήνες.
τα δείγματα πλάσματος μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2-8 °C για έως και 3 ημέρες, για μακροχρόνια αποθήκευση,
τα δείγματα πρέπει να διατηρούνται κάτω των -20 °C.
3- Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή.
Αποφύγετε επανειλημμένη κατάψυξη και απόψύξη
των δειγμάτων.
4Ο EDTA, η ηπαρίνη νάτριο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως το αντιπηκτικό σωλήνα για τη συλλογή των
δείγμα.
Αραίωση δείγματος / Σταθερότητα δείγματος
1Μεταφέρετε 20 μl ορού ή πλάσματος στον σωλήνα-απόσβεση με τη μικροπιπέτα.
2Κλείστε το σωλήνα και κουνήστε το δείγμα με το χέρι για περίπου
10 δευτερόλεπτα για να αναμειχθεί το δείγμα και το μπουφέρι αραίωσης.
3. Αφήστε το αραιωμένο δείγμα να ομογενοποιηθεί για περίπου 1 λεπτό.
να χρησιμοποιείται αμέσως ή να φυλάσσεται για έως 8 ώρες.
[ΥΛΟΓΙΑ]
Παροχή υλικών
• Κασέτες δοκιμών
• Σωλήνες συλλογής δειγμάτων με απόσβεση
• Ταυτότητα
• Ενημέρωση για το περιεχόμενο της συσκευασίας
Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται
• Χρονοδιακόπτης
• Κεντρίφουγα • Αναλυτής ανοσολογικής ανάλυσης φθορισμού
• Πιπέτα • Μπότες συλλογής δειγμάτων
[Οδηγίες χρήσης]
Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο λειτουργίας του αναλυτή ανοσοαναλύσεων φθορισμού για το
πλήρεις οδηγίες χρήσης της δοκιμής. Η δοκιμή πρέπει να γίνεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Επιτρέψτε στην δοκιμή, το δείγμα, το απόθεμα ασφαλείας και/ή τα στοιχεία ελέγχου να φθάσουν σε θερμοκρασία δωματίου
(15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1. Ενεργοποιήστε την παροχή ρεύματος του αναλυτή. Στη συνέχεια, ανάλογα με την ανάγκη, επιλέξτε
Γρήγορη δοκιμή.
2Βγάλε την κάρτα ταυτότητας και βάλε την στην τρύπα της κάρτας.
3Πιπετάρετε 20 μl ορού ή πλάσματος στο σωλήνα-απόσβεση, ανακατέψτε το δείγμα και
- Καλό μπουφέρ.
4. Πιπετήστε 75 μl αραιωμένου δείγματος στο πηγάδι δειγματοληψίας της κασέτας.
Την ίδια ώρα.
5Υπάρχουν δύο τρόποι δοκιμής για τον αναλυτή ανοσολογικής ανάλυσης φθορισμού.
Η λειτουργία πρότυπης δοκιμής και η λειτουργία γρήγορης δοκιμής.
Ανάλυση ανοσοθεραπείας φθορισμού για λεπτομέρειες.
Δοκιμαστική συσκευή: Δοκιμαστική συσκευή
ο αναλυτής κάντε κλικ στο "Quick Test", συμπληρώστε τις πληροφορίες δοκιμής και κάντε κλικ στο "NEW TEST"
Ο αναλυτής θα δώσει αυτόματα το αποτέλεσμα της δοκιμής μετά από λίγα δευτερόλεπτα.
Δοκιμαστική συσκευή:
προσθέτοντας δείγμα, κάντε κλικ στο "STANDARD TEST", συμπληρώστε τις πληροφορίες δοκιμής και κάντε κλικ στο "NEW
Ο αναλυτής θα κάνει αυτόματα αντίστροφη μέτρηση 15 λεπτών.
Μετά την αντίστροφη μέτρηση, ο αναλυτής θα δώσει το αποτέλεσμα αμέσως.
[Ερμηνεία των αποτελεσμάτων]
Τα αποτελέσματα διαβάζονται από τον αναλυτή φθορισμού.
Το αποτέλεσμα των δοκιμών για τον PSA υπολογίζεται με ανοσοθεραπεία φθορισμού.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο
το εγχειρίδιο χρήσης του αναλυτή ανοσοθεραπείας φθορισμού.
Το εύρος γραμμικότητας του PSA είναι 2-100 ng/ml.
Πεδίο αναφοράς: < 4ng/ml.