SAR-CoV-2 και γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B (ρινική πατσαβούρα), Covid 19 δοκιμή αντιγόνων
| Προϊόν: |
SAR-CoV-2 και γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B (ρινική πατσαβούρα), Covid 19 δοκιμή αντιγόνων |
| Αρχή: |
Χρωματογραφικό Immunoassay |
| Πιστοποιητικό: |
CE1434 |
| Πακέτο: |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι: |
2 έτη |
| Ιδιομορφία: |
99.41% |
| Σχήμα: |
Κασέτα |
| Δείγμα: |
Ρινική πατσαβούρα |
| Χρόνος ανάγνωσης: |
10 λεπτά |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης: |
2-30°C |
| Ευαισθησία: |
94.12% |
| Ακρίβεια: |
98.92% |
Μια γρήγορη δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση των αντιγόνων νουκλεοπρωτεϊνών πρωτεΐνης, γρίπης Α και γρίπης Β SAR-CoV-2 Nucleocapsid παρόντων στο ρινικό δείγμα πατσαβουρών.
Για την μόνος-δοκιμή της τεχνητής διαγνωστικής χρήσης.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Τα SAR-CoV-2 και η γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B (ρινική πατσαβούρα) είναι μια μιας χρήσης εξάρτηση δοκιμής που προορίζεται για να ανιχνεύσει τα SAR-CoV-2, τον ιό γρίπης Α και γρίπης Β που προκαλεί covid-19 ή/και γρίπη με το μόνος-συλλεχθε'ν ρινικό δείγμα πατσαβουρών. Η δοκιμή προορίζεται για τη χρήση στα συμπτωματικά/ασυμπτωματικά άτομα που υποψιάζονται της μόλυνσης με covid-19 ή/και της γρίπης A+B.
Τα αποτελέσματα είναι για την ανίχνευση των αντιγόνων νουκλεοπρωτεϊνών πρωτεΐνης, γρίπης Α και γρίπης Β SAR-CoV-2 Nucleocapsid. Ένα αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο στα ανώτερα αναπνευστικά δείγματα κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων, αλλά ο κλινικός συσχετισμός με την ιστορία ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητος για να καθορίσει τη θέση μόλυνσης.
Τα θετικά αποτελέσματα είναι ενδεικτικά της παρουσίας των SAR-CoV-2 ή/και των ατόμων γρίπης A+B. που εξετάζουν το θετικό εάν μόνος-απομόνωση και να επιδιώξει την πρόσθετη προσοχή από το παροχέα υπηρεσιών υγείας τους. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν SAR-CoV-2 ή/και τη μόλυνση γρίπης A+B. Τα άτομα που εξετάζουν αρνητικό και συνεχίζουν να δοκιμάζουν COVID-όπως ή τα γρίπη-όπως συμπτώματα πρέπει να επιδιώξουν την προσοχή συνέχειας από το παροχέα υπηρεσιών υγείας τους.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Τα νέα coronaviruses ανήκουν στο γένος β. Covid-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Αυτήν την περίοδο, οι ασθενείς που μολύνονται από το νέο coronavirus είναι η κύρια πηγή μόλυνσης ασυμπτωματικός
οι μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1
σε 14 ημέρες, συνήθως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν τον πυρετό, κούραση και ξεραίνουν το βήχα. Ρινική συμφόρηση, runny μύτη,
ο επώδυνος λαιμός, η μυαλγία και η διάρροια βρίσκονται σε μερικές περιπτώσεις. Η γρίπη (συνήθως γνωστή ως “γρίπη”) είναι μια ιδιαίτερα μεταδοτική, οξεία προερχόμενη από ιό μόλυνση της αναπνευστικής οδού. Είναι μια μεταδοτική ασθένεια που μεταδίδεται εύκολα μέσω του βηξίματος και του φτερνίσματος των με αεροζόλ σταγονίδιων που περιέχουν ζωντανό virus2. Τα ξεσπάσματα γρίπης εμφανίζονται κάθε χρόνο κατά τη διάρκεια της πτώσης και των χειμωνιάτικων μηνών. Οι ιοί τύπων Α είναι χαρακτηριστικά πιό επικρατόντες από τους ιούς τύπων Β
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
Πλύντε τα χέρια σας με το σαπούνι και το νερό για τουλάχιστον 20 δευτερόλεπτα πριν και μετά από τη δοκιμή. Εάν το σαπούνι και το νερό δεν είναι διαθέσιμα, sanitizer χεριών χρήσης με τουλάχιστον το οινόπνευμα 60%. Αφαιρέστε την κάλυψη του σωλήνα με τον απομονωτή εξαγωγής και τοποθετήστε το σωλήνα στον κάτοχο σωλήνων στο πεδίο.
Ρινική συλλογή δειγμάτων πατσαβουρών
1. Αφαιρέστε την αποστειρωμένη πατσαβούρα από τη σακούλα. Μην αγγίξτε τη μαλακή άκρη της πατσαβούρας.
2. Παρεμβάλτε την πατσαβούρα στο ρουθούνι σας έως ότου αισθάνεστε τη μικρή αντίσταση (περ. 2cm επάνω η μύτη σας). Αργά στρίψτε την πατσαβούρα, που τρίβει την κατά μήκος των εσωτερικών του ρουθουνιού σας για 5-10 φορές ενάντια στο ρινικό τοίχο.
Σημείωση:
Αυτό μπορεί να αισθανθεί ανήσυχο. Μην παρεμβάλτε την πατσαβούρα οποιοσδήποτε βαθύτερος εάν αισθάνεστε την ισχυρό αντίσταση ή τον πόνο.
Όταν το ρινικό mucosa βλάπτεται ή αιμορραγώντας, η ρινική συλλογή πατσαβουρών δεν συστήνεται.
Εάν σφουγγαρίζετε άλλους, παρακαλώ φορέστε μια μάσκα προσώπου. Με τα παιδιά, δεν μπορείτε να πρέπει να παρεμβάλετε την πατσαβούρα μέχρι στιγμής στο ρουθούνι. Για τα πολύ μικρά παιδιά, μπορεί να χρειαστείτε ένα άλλο πρόσωπο για να σταθεροποιήσετε το κεφάλι του παιδιού σφουγγαρίζοντας.
3. Ήπια αφαιρέστε την πατσαβούρα.
4. Χρησιμοποιώντας την ίδια πατσαβούρα, επαναλάβετε το βήμα 2 στο άλλο ρουθούνι σας.
5. Αποσύρετε την πατσαβούρα.
Προετοιμασία δειγμάτων
1. Τοποθετήστε την πατσαβούρα στο σωλήνα εξαγωγής, εξασφαλίστε ότι αγγίζει το κατώτατο σημείο και ανακατώστε την πατσαβούρα που αναμιγνύει καλά. Πιέστε το κεφάλι πατσαβουρών ενάντια στο σωλήνα και περιστραφείτε την πατσαβούρα για 10-15 δευτερόλεπτα.
2. Αφαιρέστε την πατσαβούρα συμπιέζοντας το κεφάλι πατσαβουρών ενάντια στο εσωτερικό του σωλήνα εξαγωγής.
3. Τοποθετήστε την πατσαβούρα σε μια πλαστική τσάντα.
4. Κλείστε την ΚΑΠ ή εγκαταστήστε την άκρη σωλήνων επάνω στο σωλήνα.
Δοκιμή
1. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα φύλλων αλουμινίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε μια ώρα. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται αμέσως μετά από να ανοίξει τη σακούλα φύλλων αλουμινίου. Τοποθετήστε την κασέτα δοκιμής σε μια επιφάνεια plat και επιπέδων.
2. Αναστρέψτε το σωλήνα εξαγωγής δειγμάτων και προσθέστε 3 πτώσεις του αποσπασματικού δείγματος σε κάθε δείγμα καλά της κασέτας δοκιμής και αρχίστε το χρονόμετρο. Μην κινήστε την κασέτα δοκιμής κατά τη διάρκεια να αναπτυχθεί δοκιμής.
3. Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 10 λεπτά. Μην διαβάστε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
Σημείωση: Αφότου ολοκληρώνεται η δοκιμή, τοποθετήστε όλα τα συστατικά στη πλαστική τσάντα και στενά σφραγισμένος, κατόπιν διαθέστε σύμφωνα με τοπικό
κανονισμός.
ΑΝΑΓΝΩΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
Παρακαλώ μοιραστείτε το αποτέλεσμα της δοκιμής σας με το παροχέα υπηρεσιών υγείας σας και ακολουθήστε προσεκτικά τις τοπικές οδηγίες/τις απαιτήσεις COVID σας.
ΘΕΤΙΚΟ SAR-CoV-2: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο covid-19. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή δοκιμής (τ).
ΘΕΤΙΚΗ γρίπη Α: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο ΓΡΙΠΗΣ A+B. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γρίπης Α (α).
ΘΕΤΙΚΗ γρίπη Β: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο ΓΡΙΠΗΣ A+B. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γρίπης Β (β).
ΘΕΤΙΚΗ γρίπη Α και γρίπη Β: * Τρεις χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο ΓΡΙΠΗΣ A+B. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και δύο χρωματισμένες γραμμές πρέπει να είναι στην περιοχή γρίπης Α (α) και την περιοχή γρίπης Β (β).
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (T/B/A) θα ποικίλει βασισμένος στο ποσό των SAR-CoV-2 ή/και το αντιγόνο γρίπης A+B παρόν στο δείγμα. Έτσι οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (T/B/A) πρέπει να θεωρηθεί θετικός.
Μέσα θετικών αποτελεσμάτων που είναι πολύ πιθανό εσείς έχουν covid-19 ή/και γρίπη A/Influenza Β, αλλά τα θετικά δείγματα πρέπει να επιβεβαιωθούν για να απεικονίσουν αυτό. Αμέσως πηγαίνετε στην μόνος-απομόνωση σύμφωνα με τις τοπικές οδηγίες και αμέσως ελάτε σε επαφή με τον ιατρό παθολόγο/το γιατρό σας ή το τοπικό τμήμα υγείας
σύμφωνα με τις οδηγίες των τοπικών αρχών σας. Το αποτέλεσμα της δοκιμής σας θα ελεγχθεί από μια PCR δοκιμή επιβεβαίωσης και θα εξηγηθείτε τα επόμενα βήματα.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία προφανής χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής (T/B/A).
Είναι απίθανο να έχετε covid-19 ή/και Influenza A/Influenza Β. Εντούτοις, είναι δυνατό για αυτήν την δοκιμή να δοθεί ένα αρνητικό αποτέλεσμα που είναι ανακριβές (ψεύτικος ένας αρνητικός) σε μερικούς ανθρώπους με covid-19 ή/και Influenza A/Influenza Β. Αυτό σημαίνει ότι θα μπορούσατε ενδεχομένως ακόμα να έχετε covid-19 ή/και γρίπη A/Influenza Β ακόμα κι αν η δοκιμή είναι αρνητική.
Επιπλέον, μπορείτε να επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα εξάρτηση δοκιμής. Σε περίπτωση υποψίας, επαναλάβετε τη δοκιμή μετά από 1-2 ημέρες, δεδομένου ότι το coronavirus/ο ιός της γρίπης δεν μπορεί να ανιχνευθεί ακριβώς σε όλες τις φάσεις μιας μόλυνσης.
Ακόμη και με ένα αρνητικό αποτέλεσμα της δοκιμής, η απόσταση και οι κανόνες υγιεινής πρέπει να παρατηρηθούν, μετανάστευση/ταξίδι, τα γεγονότα παρουσίας και το κ.λπ. πρέπει να ακολουθήσουν τις τοπικές οδηγίες/τις απαιτήσεις COVID/Influenza σας.
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα δοκιμή ή ελάτε σε επαφή με με covid-19 ή/και το κέντρο δοκιμής γρίπης.
