Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό της καρδιά-λιπαρής όξινος-δεσμευτικής πρωτεΐνης (χ-FABP) ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα με τη χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η καρδιά-λιπαρή όξινος-δεσμευτική πρωτεΐνη (χ-FABP) προορίζεται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της καρδιά-λιπαρής όξινος-δεσμευτικής πρωτεΐνης (χ-FABP) ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, τον ορό και το πλάσμα, ως ενίσχυση στη βοηθητική διάγνωση του οξέος μυοκαρδιακού εμφράγματος στην κλινική πρακτική. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
Το μοριακό βάρος της καρδιά-διαμορφωμένης δεσμευτικής πρωτεΐνης λιπαρού οξέος (χ-FABP) είναι kDa 15 και αποτελούμενος 132 αμινοξέων. Είναι ένας νέος τύπος της μικρής κυτταροπλασματικής πρωτεΐνης - πλούσιοι στην καρδιά με έναν υψηλό βαθμό της καρδιακής ιδιομορφίας και διανέμεται κυρίως στους ιστούς με τον ενεργό μεταβολισμό λιπαρού οξέος, όπως η καρδιά, οι μελέτες συκωτιού και intestines.1 έχουν διαπιστώσει ότι χ-FABP έχει την υψηλές ιδιομορφία και την ευαισθησία για την έγκαιρη διάγνωση του πρόωρου μυοκαρδιακού τραυματισμού. Λόγω του χαμηλού - μοριακό βάρος χ-FABP, η απελευθέρωσή του
στο αίμα μετά από το μυοκαρδιακό τραυματισμό εμφανίζεται νωρίτερα από troponin (cTnI), myoglobin (MYO) και isoenzyme κινάσεων κρεατίνης (CK-ΜΒ). Επομένως, χ-FABP στο αίμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως δείκτης έγκαιρης ανίχνευσης του τραυματισμού μυοκαρδιακού εμφράγματος.
[ΑΡΧΗ]
Αυτό το προϊόν υιοθετεί τη διπλή μέθοδο σάντουιτς αντισωμάτων. Το πρώτο βήμα είναι να αναμιχθεί το δείγμα με ένα αλκαλικό φωσφατάση-επονομαζόμενο αντίσωμα χ-FABP και μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το αντίσωμα χ-FABP. Μετά από την επώαση, το χ-FABP στο δείγμα διαμορφώνει ένα άνοσο συγκρότημα με τα αντίστοιχα αντισώματα. Στο δεύτερο βήμα, ο μαγνητικός χωρισμός και ο καθαρισμός πραγματοποιήθηκαν για να αφαιρέσουν τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα.
Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα. Το luminescence σήμα που παρήχθη από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύθηκε από αυτόματο chemiluminescence immunoanalyzer. Η ανιχνευμένη luminescence ένταση αφορούσε τη συγκέντρωση χ-FABP στο δείγμα, και η συγκέντρωση χ-FABP στο δείγμα θα μπορούσε να υπολογιστεί από αυτόματο chemiluminescence immunoanalyzer.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει το αντίσωμα χ-FABP που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, αλκαλική φωσφατάση επονομαζόμενη χ-FABP το αντίσωμα, απομονωτής πλυσίματος, λύση υποστρωμάτων.
[ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ]
1. Οι κλειστές εξαρτήσεις δοκιμής πρέπει να αποθηκευτούν σε 2-8 °C. Όταν αποθηκευμένα και χειρισμένα όπως απαιτείται, όλα τα κλειστά αντιδραστήρια είναι σταθερά μέσω της ημερομηνίας λήξης που τυπώνεται στην ετικέτα.
2. Μην παγώστε. Μην γυρίστε τις λουρίδες αντιδραστηρίων.
3. Αποθηκεύστε την εξάρτηση δοκιμής κατακόρυφα. Μην εκθέστε τα αντιδραστήρια στο ισχυρό φως κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης. Η προσοχή πρέπει να ληφθεί για να προστατεύσει τα συστατικά της δοκιμής από τη μόλυνση.
4. Η παραμονή αντιδραστήρια στην εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 2-8°C αμέσως.
5. Μην χρησιμοποιήστε εάν υπάρχουν στοιχεία της μικροβιακής μόλυνσης ή της πτώσης. Βιολογική μόλυνση της διανομής του εξοπλισμού,
τα εμπορευματοκιβώτια ή τα αντιδραστήρια μπορούν να οδηγήσουν στα ψεύτικα αποτελέσματα.
6. Υλικά διακριβωτών και ελέγχου: Κλειστός:
Σταύλος μέχρι την ημερομηνία λήξης όταν αποθηκεύεται σε 2-8 °C.
Ανοιγμένος: Undissolved: Ο σταύλος για 1 εβδομάδα σε 2-8 °C, αποφεύγει την υγροποίηση
Διαλυμένος: Σταύλος για 1 εβδομάδα σε 2-8 °C.
[ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ]
Σύμφωνα με τη nonparametric μέθοδο, το αντιδραστήριο εκτέλεσε τη μεσαία ανάλυση 90% των αποτελεσμάτων ανίχνευσης χ -χ-fabp 332 υγιών δειγμάτων πληθυσμών σε επίπεδο εμπιστοσύνης 95%, με τις τιμές συγκέντρωσης εκατοστημορίου 95% λιγότερο από 10ng/mL.
Λόγω των διαφορών στη γεωγραφία, τη φυλή, το φύλο και την ηλικία, προτείνεται ότι κάθε εργαστήριο καθορίζει την αξία αναφοράς του (σειρά).
[ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ]
1.Method σύγκριση
ο υπολοχαγός συγκρίθηκε με την εμπορική εξάρτηση δοκιμής CLIA, 70 δείγματα εξετάστηκαν και ο συντελεστής συσχετισμού (R2) είναι 0,9954.
2.Accuracy
Η απόκλιση is≤±15% δοκιμής.
3.Assay όριο σειράς και ανίχνευσης
Σειρά δοκιμής: 0.2-300ng/mL
Κενό όριο: 0,2 ng/mL
4.Linearity σειρά
0.2~300 ng/mL, R≥0.990
5.Precision
Ακρίβεια δια--μερών
Η ακρίβεια μέσα-τρεξίματος έχει καθοριστεί με τη χρησιμοποίηση 10 αντιγραφών 2 δειγμάτων που περιέχουν 20 ng/mL, 120 ng/mL χ-FABP. Το C.V. είναι ≤8%.
Ακρίβεια διά-μερών
Η ακρίβεια μεταξύ-τρεξίματος έχει καθοριστεί με τη χρησιμοποίηση 10 αντιγραφών για κάθε ένα από τρία μέρη χρησιμοποιώντας 2 δείγματα που περιέχουν 20 ng/mL, 120 ng/mL χ-FABP. Το C.V. είναι ≤15%.
6.Interfering ουσίες
Οι ακόλουθες ενδεχομένως παρεμβαίνοντας ουσίες προστέθηκαν σε 2,45 ng/mL
και 92,42 ng/mL των δειγμάτων χ-FABP.
Triglyceride: 10 mg/$l*ml
Bilirubin: 0,1 mg/$l*ml
Biotin: 100 ng/mL
Λευκωματίνη: 2 mg/$l*ml
Αιμογλοβίνη 5 mg/$l*ml
Καμία από τις ουσίες στη συγκέντρωση δοκιμασμένη δεν παρενέβη στη δοκιμή.
