Εξάρτηση δοκιμής δ-Dimer (CLIA), Chemiluminescence Immunoassay, CE, 2.5-10000 Ng/ML
Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό του δ-Dimer ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα και του πλάσματος με τη χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η εξάρτηση δοκιμής δ-Dimer (CLIA) προορίζεται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του δ-Dimer ανθρώπινα ολόκληρο στο αίμα και το πλάσμα. Χρησιμοποιείται κυρίως για να αποκλείσει τη φλεβική θρόμβωση, ως ενίσχυση στη διάγνωση της διάχυτων ενδοαγγειακών πήξης και του ελέγχου της thrombolytic θεραπείας.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
Η φιβρίνη στο αίμα ενεργοποιείται και υδρολυμένος για να παραγάγουν τη συγκεκριμένη υποβάθμιση τα προϊόντα αποκαλούμενα «προϊόντα» .1, υποβάθμισης φιβρίνης δ-Dimer 2 είναι το απλούστερο προϊόν υποβάθμισης φιβρίνης. Τα ανυψωμένα επίπεδα δ-Dimer δείχνουν την παρουσία hypercoagulable κράτους και δευτεροβάθμιας φιβρινόλυσης στο σώμα.
Επομένως, η μαζική συγκέντρωση του δ-Dimer είναι μεγάλης σημασίας για τη διάγνωση, την αξιολόγηση αποτελεσματικότητας και την πρόγνωση των θρομβωτικών ασθενειών. Επιπλέον, το μυοκαρδιακό έμφραγμα, το εγκεφαλικό έμφραγμα, ο πνευμονικός εμβολισμός, η φλεβική θρόμβωση, η χειρουργική επέμβαση, οι όγκοι, η διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη, η μόλυνση και η νέκρωση ιστού μπορούν επίσης να οδηγήσουν στο αυξανόμενο δ-Dimer.
[ΑΡΧΗ]
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί τη διπλή μέθοδο σάντουιτς αντισωμάτων. Σε πρώτη φάση, το δείγμα, το αντίσωμα δ-Dimer που ονομάζονται με την αλκαλική φωσφατάση, και τα μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το αντίσωμα δ-Dimer αναμιγνύονται. Μετά από την επώαση, το δ-Dimer στο δείγμα διαμορφώνει ένα άνοσο συγκρότημα με το αντίστοιχο αντίσωμα. Στο δεύτερο βήμα, ο μαγνητικός χωρισμός και ο καθαρισμός εκτελούνται για να αφαιρέσουν τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα. Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα.
Luminescence το σήμα που παράγεται από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύεται από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και η ανιχνευμένη luminescence ένταση συσχετίζεται με τη συγκέντρωση του δ-Dimer στο δείγμα. Η αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης μπορεί να υπολογίσει τη συγκέντρωση του δ-Dimer στο δείγμα.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει το αντίσωμα δ-Dimer που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, την αλκαλική φωσφατάση επονομαζόμενα το αντίσωμα δ-Dimer, τον απομονωτή πλυσίματος και τη λύση υποστρωμάτων.
[ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ]
1. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
2. Διαβάστε το ολόκληρο ένθετο συσκευασιών προσεκτικά πριν από τη δοκιμή.
3. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στη συσκευασία.
4. Η ενιαία λουρίδα αντιδραστηρίων έχει συγκεντρωθεί σε μια έτοιμη προς χρήση μονάδα που δεν μπορεί να χωριστεί.
5. Μην ανταλλάξτε ή μην αναμίξτε τα αντιδραστήρια από τις διαφορετικές batch.
6. Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. Οι εξαρτήσεις και τα δείγματα δοκιμής πρέπει να εξισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου πρίν εξετάζουν.
8. Συστήνεται να χρησιμοποιηθεί το φρέσκο αίμα. Τα δείγματα με το πλούσιο σε λίπη chylo, τον ίκτερο, και τον υψηλό rheumatoid παράγοντα δεν συστήνονται και τα δείγματα επίσης δεν συστήνονται.
9. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιολογικούς κινδύνους σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε τις τυποποιημένες διαδικασίες για την κατάλληλη διάθεση των δειγμάτων. Φορέστε τη προστατευτική ενδυμασία όπως τα εργαστηριακά παλτά, τα μίας χρήσης γάντια και η προστασία ματιών όταν δοκιμάζονται τα δείγματα.
10.The τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής της εξάρτησης είναι για την κλινική αναφορά μόνο, η κλινικές διάγνωση και η θεραπεία των ασθενών πρέπει να εξεταστούν περιεκτικά από κοινού με τα συμπτώματα/τα σημάδια τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακά τεστ και απαντήσεις θεραπείας.
11. Λόγω της μεθοδολογικής ή ιδιομορφίας αντισωμάτων και άλλων λόγων, εξετάστε το ίδιο δείγμα με τις λουρίδες αντιδραστηρίων από τους διαφορετικούς κατασκευαστές μπορεί να οδηγήσει στα διαφορετικά αποτελέσματα της δοκιμής. Τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται ερμηνείες από τη δοκιμή με τις διαφορετικές λουρίδες αντιδραστηρίων δεν πρέπει να συγκριθούν άμεσα το ένα με το άλλο, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν τις λανθασμένες ιατρικές.
12.Store και δοκιμή εύλογα στην ακριβή συμφωνία με τις οδηγίες του ένθετου συσκευασιών. Κρατήστε τα αντιδραστήρια μακρυά από το φως, μην το γυρίστε.
η εξάρτηση δοκιμής δ-Dimer 13.The (CLIA) πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί με την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης από τους επαγγελματίες.
[ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ]
Συλλέξτε και χειριστείτε το δείγμα αυστηρά όπως κατωτέρω:
1. Συλλέξτε το δείγμα σύμφωνα με τις τυποποιημένες διαδικασίες.
2. Ανθρώπινα ολόκληρο αίμα και πλάσμα συλλεχθε'ντα χρησιμοποιώντας EDTA ή ηπαρίνης το νάτριο.
3. Τα ανθρώπινα δείγματα πρέπει να εξεταστούν αμέσως μετά από τη συλλογή. Εάν η δοκιμή δεν μπορεί να ανιχνευθεί μέσα σε 2 ώρες μετά από τη συλλογή αίματος, το πλάσμα πρέπει να χωριστεί για την αποθήκευση. Συνολικά τα αιμολυτικά, λιποειδή ή turbid δείγματα δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν. Το δείγμα με το εκτενές μόριο πρέπει να διευκρινιστεί από τη φυγοκεντρικότητα πριν από τη χρήση. Μην χρησιμοποιήστε τα δείγματα με τα μόρια φιβρίνης ή μολυσμένος με τη μικροβιακή αύξηση.
4. Μην αφήστε τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για τις παρατεταμένες περιόδους. Τα δείγματα ορών και πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν σε 2-8 °C μέχρι και 4 ημέρες, κάτω από το σταύλο -20 °C για 3 μήνες. Ολόκληρο το αίμα που συλλέγεται από το venipuncture πρέπει να αποθηκευτεί σε 2-8 °C εάν η δοκιμή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 1 ημέρα από τη συλλογή. Μην παγώστε τα δείγματα ολόκληρου αίματος.
5. Φέρτε τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς και να αναμιχθούν καλά πριν από τη δοκιμή. Τα δείγματα δεν πρέπει να παγώσουν και να ξεπαγωθούν επανειλημμένα.
6. Εάν οι ασθενείς ήταν θεραπευμένων από την υψηλή δόση biotin (5 mg/ime'ra), η συλλογή αίματος πρέπει να γίνει μετά από τουλάχιστον 8 ώρες.
7. Εάν τα δείγματα πρόκειται να σταλούν, τα συσκευάστε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς που καλύπτουν τη μεταφορά των αιτιολογικών πρακτόρων.
