Εκφρασμένο υποκίνηση γονίδιο 2 αύξησης (ST2) εξάρτηση δοκιμής (CLIA), WB/S/P, διπλή μέθοδος σάντουιτς αντισωμάτων
Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό της υποκίνησης αύξησης εξέφρασε το γονίδιο 2 (ST2) ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα με τη χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
Χαρακτηριστικά γνωρίσματα:
Εξαιρετική ευαισθησία
Υψηλή ακρίβεια
Καλή ιδιομορφία
Ευρεία δυναμική περιοχή
Εκτενής σειρά των εφαρμογών
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η υποκίνηση αύξησης εξέφρασε το γονίδιο που 2 (ST2) εξάρτηση δοκιμής (CLIA) προορίζονται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του εκφρασμένου υποκίνηση γονιδίου 2 αύξησης (ST2) ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, τον ορό και το πλάσμα, ως ενίσχυση στη διάγνωση της συγκοπής καρδιάς.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
Η υποκίνηση αύξησης εξέφρασε ότι το γονίδιο 2 (ST2) είναι μέλος του interleukin-1 δέκτη/φόρος-όπως το δέκτη superfamily. Υπάρχουν δύο κύριες υποκατηγορίες ST2: Transmembrane ST2 (ST2L), με μια transmembrane δομή, που περιέχει transmembrane τεμαχίζει και η ενδοκυτταρική περιοχή του δέκτη Toll/IL-1TR Διαλυτό ST2 (sST2), χωρίς Transmembrane δομή, μπορεί να εκκριθεί έξω από το κύτταρο. ST2 δεν είναι ένας «ορφανός δέκτης», το συγκεκριμένο ligand του είναι interleukin-33 (IL-33).
Το 2013, οι οδηγίες ACCF/AHA έχουν περιλάβει sST2 ως δείκτη της μυοκαρδιακής ίνωσης, η οποία μπορεί να προβλέψει την εισαγωγή σε νοσοκομείο και τα ποσοστά θανάτου των ασθενών HF. Στους ασθενείς με την οξεία δύσπνοια, η συγκέντρωση ορών sST2 μπορεί έντονα να προβλέψει τη θνησιμότητα μέσα σε 1 έτος στους ασθενείς με την οξεία συγκοπή καρδιάς και εκείνοι χωρίς συγκοπή καρδιάς. Στη μελέτη των ασθενών με την οξεία συγκοπή καρδιάς, sST2 άλλη μια φορά έγινε η πρώτη επιλογή για την ενός μηνός και ενός έτους θνησιμότητα predictin και παρουσιασμένος υψηλότερη προφητική αξία από
άλλα biomarkers, όπως η πρωτεΐνη ασβεστίου NT-NT-proBNP, BNP, CRP ή μυών.
sST2 απεικονίζει μια σημαντική παθοφυσιολογική διαδικασία στις καρδιακές παθήσεις, και δεν επηρεάζεται κατά ηλικία και νεφρική λειτουργία. Είναι: 1) Η ισχυρή πρόγνωση για βραχυπρόθεσμο και το μακροπρόθεσμο οδηγεί 2) Προβλέποντας τον κίνδυνο σημαντικών δυσμενών καρδιαγγειακών γεγονότων, κυρίως HF-σχετικά με το γεγονότα 3) Καταδεικνύοντας την προστιθέμενη αξία των κλινικών και άλλων biomarkers, ο οποίος είναι μέσης κλινικής σημασίας σημασίας. Όταν ST2>35 ng/mL στους ασθενείς με οξύ η συγκοπή καρδιάς, ο κίνδυνος θανάτου και το rehospitalization
λόγω της συγκοπής καρδιάς αυξάνεται σημαντικά.
[ΑΡΧΗ]
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί τη διπλή μέθοδο σάντουιτς αντισωμάτων. Το πρώτο βήμα είναι να αναμιχθεί το δείγμα με ένα αλκαλικό φωσφατάση-επονομαζόμενο αντίσωμα ST2 και μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το αντίσωμα ST2. Μετά από την επώαση, το ST2 στο δείγμα διαμορφώνει ένα άνοσο συγκρότημα με τα αντίστοιχα αντισώματα. Στο δεύτερο βήμα, ο μαγνητικός χωρισμός και ο καθαρισμός εκτελέσθηκαν για να αφαιρέσουν τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα. Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα.
Luminescence το σήμα που παρήχθη από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύθηκε από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης. Η ανιχνευμένη luminescence ένταση αφορούσε τη συγκέντρωση ST2 στο δείγμα και η συγκέντρωση ST2 στο δείγμα θα μπορούσε να υπολογιστεί από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει το αντίσωμα ST2 που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, την αλκαλική φωσφατάση επονομαζόμενα το αντίσωμα ST2, τον απομονωτή πλυσίματος και τη λύση υποστρωμάτων.
[ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ]
1. Οι κλειστές εξαρτήσεις δοκιμής πρέπει να αποθηκευτούν σε 2-8 °C. Όταν αποθηκευμένα και χειρισμένα όπως απαιτείται, όλα τα κλειστά αντιδραστήρια είναι σταθερά μέσω της ημερομηνίας λήξης που τυπώνεται στην ετικέτα.
2. Μην παγώστε. Μην γυρίστε τις λουρίδες αντιδραστηρίων.
3. Αποθηκεύστε την εξάρτηση δοκιμής κατακόρυφα. Μην εκθέστε τα αντιδραστήρια στο ισχυρό φως κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης. Η προσοχή πρέπει να ληφθεί για να προστατεύσει τα συστατικά της δοκιμής από τη μόλυνση.
4. Η παραμονή αντιδραστήρια στην εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 2-8°C αμέσως.
5. Μην χρησιμοποιήστε εάν υπάρχουν στοιχεία της μικροβιακής μόλυνσης ή της πτώσης. Βιολογική μόλυνση της διανομής του εξοπλισμού,
τα εμπορευματοκιβώτια ή τα αντιδραστήρια μπορούν να οδηγήσουν στα ψεύτικα αποτελέσματα.
6. Υλικά διακριβωτών και ελέγχου:
Κλειστός:
Σταύλος μέχρι την ημερομηνία λήξης όταν αποθηκεύεται σε 2-8 °C.
Ανοιγμένος:
Undissolved: Ο σταύλος για 1 εβδομάδα σε 2-8 °C, αποφεύγει την υγροποίηση
Διαλυμένος: Σταύλος για 5 ημέρες σε 2-8 °C.
[ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ]
1.Method σύγκριση
ο υπολοχαγός συγκρίθηκε με την εμπορική εξάρτηση δοκιμής CLIA, 58 δείγματα εξετάστηκαν και ο συντελεστής συσχετισμού (R2) είναι 0,9967.
2.Accuracy η απόκλιση is≤±15% δοκιμής.
3.Assay όριο σειράς και ανίχνευσης
Σειρά δοκιμής: 0.5-200 ng/mL
Κενό όριο: 0,5 ng/mL
4.Linearity σειρά 0.5-200 ng/mL, R≥0.990
5.Precision
Ακρίβεια δια--μερών
Η ακρίβεια μέσα-τρεξίματος έχει καθοριστεί με τη χρησιμοποίηση 10 αντιγραφών 2 δειγμάτων που περιέχουν 20 ng/mL, 100 ng/mL ST2. Το C.V. είναι ≤8%. Η ακρίβεια μεταξύ-τρεξίματος ακρίβειας διά-μερών έχει καθοριστεί με τη χρησιμοποίηση 10 αντιγραφών για κάθε ένα από τρία μέρη χρησιμοποιώντας 2 δείγματα που περιέχουν 20 ng/mL, 100 ng/mL ST2. Το C.V. είναι ≤15%.
6.Interfering ουσίες
Οι ακόλουθες ενδεχομένως παρεμβαίνοντας ουσίες προστέθηκαν σε 21,87 ng/mL
και 109,78 ng/mL των δειγμάτων ST2.
Triglyceride: 30 mg/$l*ml
Bilirubin: 0,2 mg/$l*ml
Biotin: 50 ng/mL
Λευκωματίνη: 2 mg/$l*ml
Αιμογλοβίνη 5 mg/$l*ml
Καμία από τις ουσίες στη συγκέντρωση δοκιμασμένη δεν παρενέβη στη δοκιμή
