Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης β- (β-HCG) στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα με τη χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η ανθρώπινη χοριονική εξάρτηση δοκιμής γοναδοτροπινών Theβ- (β-HCG) (CLIA) προορίζεται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης β- (β-HCG) στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα, ως ενίσχυση στη διάγνωση της έγκαιρων ανίχνευσης και του ελέγχου εγκυμοσύνης.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
HCG είναι glycoprotein που αποτελείται από δύο υπομονάδες (α- και β-). Η αλυσίδα β είναι συγκεκριμένη και είναι αρμόδια για τις λειτουργίες ορμονών. Σύντομα αφότου εμφυτεύεται το λιπαμένο αυγό στο μητρικό τοίχο, τα placental trophoblasts αρχίζουν να εκκρίνουν HCG. Το επίπεδο του HCG στο αίμα αυξάνεται γρήγορα μετά από τη σύλληψη, η οποία κάνει HCG έναν δείκτη για την έγκαιρες ανίχνευση και τη διάγνωση εγκυμοσύνης.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, HCG μπορεί να διατηρήσει την αύξηση του luteum σωμάτων και να εξασφαλίσει τη σύνθεση της προγεστερόνης και του οιστρογόνου. Αφότου ανέρχεται το HCG στον ορό σε μια αιχμή, ρίχνει και φθάνει έπειτα σε ένα οροπέδιο. Ο ορός στις εγκύους γυναίκες είναι κυρίως άθικτο HCG. Αυτή τη στιγμή, τα στοιχεία ορών υψηλός-ευαισθησίας μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να καθορίσουν ποσοτικά τη συγκέντρωση, η οποία μπορεί να προβλέψει την αυτόματη αποβολή 2 και να βοηθήσει στην ανίχνευση της εκτοπικής εγκυμοσύνης και της πολλαπλάσιας εγκυμοσύνης. Η αύξηση της αξίας HCG μπορεί να δει στους ασθενείς με τους όγκους των κυττάρων μικροβίων, της ωοθήκης, της κύστης, του πάγκρεατος, του στομαχιού, του πνεύμονα και του συκωτιού.
[ΑΡΧΗ]
Η εξάρτηση δοκιμής β-HCG CLIA χρησιμοποιεί σε δύο στάδια chemiluminescence immunoassay. Σε πρώτη φάση: το δείγμα και τα μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το αντίσωμα β-HCG αναμιγνύονται. Μετά από την επώαση για να εκτελέσει το μαγνητικούς χωρισμό και τον καθαρισμό. Στο δεύτερο βήμα, προσθέστε αλκαλικό αντισωμάτων LH φωσφατάση-επονομαζόμενο. Μετά από την επώαση για να εκτελέσει το μαγνητικό χωρισμό και τον καθαρισμό για να αφαιρέσει τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα.
Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα. Luminescence το σήμα που παράγεται από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύεται από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και η ανιχνευμένη luminescence ένταση συσχετίζεται με τη συγκέντρωση β-HCG στο δείγμα. Η αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης μπορεί να υπολογίσει τη συγκέντρωση β-HCG στο δείγμα.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει το αντίσωμα HCG που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, την αλκαλική φωσφατάση επονομαζόμενα το αντίσωμα HCG, τον απομονωτή πλυσίματος και τη λύση υποστρωμάτων.
[ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ]
1. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
2. Διαβάστε το ολόκληρο ένθετο συσκευασιών προσεκτικά πριν από τη δοκιμή.
3. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στη συσκευασία.
4. Η ενιαία λουρίδα αντιδραστηρίων έχει συγκεντρωθεί σε μια έτοιμη προς χρήση μονάδα που δεν μπορεί να χωριστεί.
5. Μην ανταλλάξτε ή μην αναμίξτε τα αντιδραστήρια από τις διαφορετικές batch.
6. Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. Οι εξαρτήσεις και τα δείγματα δοκιμής πρέπει να εξισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου πρίν εξετάζουν.
8. Συστήνεται να χρησιμοποιηθεί το φρέσκο αίμα. Τα δείγματα με το πλούσιο σε λίπη chylo, τον ίκτερο, και τον υψηλό rheumatoid παράγοντα δεν συστήνονται και τα δείγματα επίσης δεν συστήνονται.
9. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιολογικούς κινδύνους σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε τις τυποποιημένες διαδικασίες για την κατάλληλη διάθεση των δειγμάτων. Φορέστε τη προστατευτική ενδυμασία όπως τα εργαστηριακά παλτά, τα μίας χρήσης γάντια και η προστασία ματιών όταν δοκιμάζονται τα δείγματα.
10. Τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής της εξάρτησης είναι για την κλινική αναφορά μόνο, η κλινικές διάγνωση και η θεραπεία των ασθενών πρέπει να εξεταστούν περιεκτικά από κοινού με τα συμπτώματα/τα σημάδια τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακά τεστ και απαντήσεις θεραπείας.
11. Λόγω της μεθοδολογικής ή ιδιομορφίας αντισωμάτων και άλλων λόγων, εξετάστε το ίδιο δείγμα με τις λουρίδες αντιδραστηρίων από τους διαφορετικούς κατασκευαστές μπορεί να οδηγήσει στα διαφορετικά αποτελέσματα της δοκιμής. Τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται ερμηνείες από τη δοκιμή με τις διαφορετικές λουρίδες αντιδραστηρίων δεν πρέπει να συγκριθούν άμεσα το ένα με το άλλο, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν τις λανθασμένες ιατρικές.
12. Κατάστημα και δοκιμή εύλογα στην ακριβή συμφωνία με τις οδηγίες του ένθετου συσκευασιών. Κρατήστε τα αντιδραστήρια μακρυά από το φως, μην το γυρίστε.
13. Η ανθρώπινη χοριονική εξάρτηση δοκιμής γοναδοτροπινών Theβ- (β-HCG) (CLIA) πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί με την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης από τους επαγγελματίες
[ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ]
Σύμφωνα με τη non-parametric μέθοδο, αυτό το αντιδραστήριο εκτελεί μια μεσαία ανάλυση 90% στα αποτελέσματα της δοκιμής β-HCG 200 κανονικών δειγμάτων πληθυσμών με ένα επίπεδο εμπιστοσύνης 97,5%, και η αξία συγκέντρωσης εκατοστημορίου 97,5% είναι λιγότερο από 5,00 mIU/mL.
Λόγω των διαφορών στη γεωγραφία, τη φυλή, το φύλο, και την ηλικία, συνιστάται κάθε εργαστήριο να καθορίζει την αξία αναφοράς του (σειρά).
