Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό της αντι-Mullerian ορμόνης (AMH) στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα με τη χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η αντι-Mullerian εξάρτηση δοκιμής ορμονών (AMH) (CLIA) προορίζεται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της αντι-Mullerian ορμόνης (AMH) στον ανθρώπινους ορό και το πλάσμα, που χρησιμοποιείται για να αξιολογήσει την ωοθηκική λειτουργία με άλλα κλινικά και πειραματικά αποτελέσματα. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
Η ορμόνη αντι-Mullerian (AMH) είναι μέλος του μετασχηματίζοντας παράγοντα αύξησης βήτα superfamily, μια πρωτεΐνη που εκκρίνεται από τα κοκκώδη κύτταρα των μικρών ωοθηκικών θυλακίων. Ο κύριος φυσιολογικός ρόλος είναι να ρυθμιστεί η ανάπτυξη των κυττάρων μικροβίων και των γεννητικών ιστών και εμποδίζει τη αύξηση και ανάπτυξη του αγωγού Mullerian στα αρσενικά, AMH εκκρίνεται από τα ενισχυτικά κύτταρα testis, και στην αρσενική εμβρυική ανάπτυξη, η έκκριση AMH από τα ενισχυτικά κύτταρα testis είναι αρμόδια για την παραγωγή του αγωγού Mullerian. Η έκκριση Sertoli AMH αρχίζει κατά τη διάρκεια embryogenesis και συνεχίζεται για τη ζωή. AMH συνεχίζει να παράγεται από testes μέχρι την εφηβεία, και έπειτα αργά μειώνεται στο μετεφηβικό επίπεδο.
Στις γυναίκες, AMH διαδραματίζει έναν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη των ωοθηκικών θυλακίων:
1. AMH εμποδίζει τη μετάβαση των θυλακίων από το αρχικό στάδιο στο ώριμο στάδιο, και διαδραματίζει έπειτα έναν σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση του αριθμού παραμονής θυλάκια στην αρχική λίμνη θυλακίου
2. AMH μπορεί να εμποδίσει τα θυλάκια που η ευαισθησία FSH επομένως διαδραματίζει έναν ρόλο στη διαδικασία εκλογής θυλακίου.
Όταν μια γυναίκα γεννιέται, η περιεκτικότητα σε ορούς AMH είναι εξαιρετικά - χαμηλός. Μετά από την εφηβεία, η συγκέντρωση AMH φθάνει σε μια αιχμή και διατηρεί ένα υψηλό επίπεδο σε όλη την αναπαραγωγική ηλικία. Μετά από αυτόν, καθώς η ηλικία και οι διάφοροι παράγοντες καταναλώνονται βαθμιαία, η συγκέντρωση θα μειωθεί έως ότου δεν μπορεί να μετρηθεί μετά από την εμμηνόπαυση.
3 η αξία AMH παρουσιάζει τα διαφορετικά μέσα επίπεδα στις διαφορετικές ηλικιακές ομάδες, όσο υψηλότερο ο δείκτης AMH, τόσο μεγαλύτερο ο κατάλογος των αυγών και την ισχυρότερη γονιμότητα όταν AMH μειώνεται, σημαίνει ότι οι ωοθήκες γερνούν, έτσι AMH μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αξιολογήσει τις ωοθήκες η λειτουργία επιφύλαξης. Οι μελέτες έχουν δείξει ότι έναντι των υγιών ovulating γυναικών, η συγκέντρωση AMH στο θυλακοειδές ρευστό στους ασθενείς με το polycystic σύνδρομο ωοθηκών είναι 5 φορές υψηλότερη από την κανονική αξία, και AMH συστήνεται για να εντοπίσει τη polycystic ωοθήκη syndrome.4 Α η περαιτέρω κλινική που εφαρμογή AMH είναι να εντοπιστούν οι σεξουαλικές αναπτυξιακές ασθένειες στα παιδιά.
[ΑΡΧΗ]
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί τη διπλή μέθοδο σάντουιτς αντισωμάτων. Σε πρώτη φάση, το δείγμα, το αντίσωμα AMH που ονομάζονται με την αλκαλική φωσφατάση, και τα μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το αντίσωμα AMH αναμιγνύονται. Μετά από την επώαση, το AMH στο δείγμα διαμορφώνει ένα άνοσο συγκρότημα με το αντίστοιχο αντίσωμα.
Στο δεύτερο βήμα, ο μαγνητικός χωρισμός και ο καθαρισμός εκτελούνται για να αφαιρέσουν τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα. Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα. Luminescence το σήμα που παράγεται από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύεται από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και η ανιχνευμένη luminescence ένταση συσχετίζεται με τη συγκέντρωση AMH στο δείγμα. Η αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης μπορεί να υπολογίσει τη συγκέντρωση AMH στο δείγμα.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει το αντίσωμα AMH που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, την αλκαλική φωσφατάση επονομαζόμενα το αντίσωμα AMH, τον απομονωτή πλυσίματος και τη λύση υποστρωμάτων.
[ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ]
1. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
2. Διαβάστε το ολόκληρο ένθετο συσκευασιών προσεκτικά πριν από τη δοκιμή.
3. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στη συσκευασία.
4. Η ενιαία λουρίδα αντιδραστηρίων έχει συγκεντρωθεί σε μια έτοιμη προς χρήση μονάδα που δεν μπορεί να χωριστεί.
5. Μην ανταλλάξτε ή μην αναμίξτε τα αντιδραστήρια από τις διαφορετικές batch.
6. Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. Οι εξαρτήσεις και τα δείγματα δοκιμής πρέπει να εξισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου πρίν εξετάζουν.
8. Συστήνεται να χρησιμοποιηθεί το φρέσκο αίμα. Τα δείγματα με το πλούσιο σε λίπη chylo, τον ίκτερο, και τον υψηλό rheumatoid παράγοντα δεν συστήνονται και τα δείγματα επίσης δεν συστήνονται.
9. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιολογικούς κινδύνους σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε τις τυποποιημένες διαδικασίες για την κατάλληλη διάθεση των δειγμάτων. Φορέστε τη προστατευτική ενδυμασία όπως τα εργαστηριακά παλτά, τα μίας χρήσης γάντια και η προστασία ματιών όταν δοκιμάζονται τα δείγματα.
10. Τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής της εξάρτησης είναι για την κλινική αναφορά μόνο, η κλινικές διάγνωση και η θεραπεία των ασθενών πρέπει να εξεταστούν περιεκτικά από κοινού με τα συμπτώματα/τα σημάδια τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακά τεστ και απαντήσεις θεραπείας.
11. Λόγω της μεθοδολογικής ή ιδιομορφίας αντισωμάτων και άλλων λόγων, εξετάστε το ίδιο δείγμα με τις λουρίδες αντιδραστηρίων από τους διαφορετικούς κατασκευαστές μπορεί να οδηγήσει στα διαφορετικά αποτελέσματα της δοκιμής. Τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται ερμηνείες από τη δοκιμή με τις διαφορετικές λουρίδες αντιδραστηρίων δεν πρέπει να συγκριθούν άμεσα το ένα με το άλλο, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν τις λανθασμένες ιατρικές.
12. Κατάστημα και δοκιμή εύλογα στην ακριβή συμφωνία με τις οδηγίες του ένθετου συσκευασιών. Κρατήστε τα αντιδραστήρια μακρυά από το φως, μην το γυρίστε.
13. Η αντι-Mullerian εξάρτηση δοκιμής ορμονών (AMH) (CLIA) πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί με την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης από τους επαγγελματίες.
[ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ]
1. Οι κλειστές εξαρτήσεις δοκιμής πρέπει να αποθηκευτούν σε 2-8 °C. Όταν αποθηκευμένα και χειρισμένα όπως απαιτείται, όλα τα κλειστά αντιδραστήρια είναι σταθερά μέσω της ημερομηνίας λήξης που τυπώνεται στην ετικέτα.
2. Μην παγώστε. Μην γυρίστε τις λουρίδες αντιδραστηρίων.
3. Αποθηκεύστε την εξάρτηση δοκιμής κατακόρυφα. Μην εκθέστε τα αντιδραστήρια στο ισχυρό φως κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης. Η προσοχή πρέπει να ληφθεί για να προστατεύσει τα συστατικά της δοκιμής από τη μόλυνση.
4. Η παραμονή αντιδραστήρια στην εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 2-8°C αμέσως.
5. Μην χρησιμοποιήστε εάν υπάρχουν στοιχεία της μικροβιακής μόλυνσης ή της πτώσης. Βιολογική μόλυνση της διανομής του εξοπλισμού,
τα εμπορευματοκιβώτια ή τα αντιδραστήρια μπορούν να οδηγήσουν στα ψεύτικα αποτελέσματα.
6. Υλικά διακριβωτών και ελέγχου:
Κλειστός:
Σταύλος μέχρι την ημερομηνία λήξης όταν αποθηκεύεται σε 2-8 °C.
Ανοιγμένος: Σταύλος για 1 εβδομάδα σε 2-8 °C
