Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό της άλφα-εμβρυοπρωτεΐνης (AFP) στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα με τη χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η εξάρτηση δοκιμής άλφα-εμβρυοπρωτεΐνης (AFP) (CLIA) προορίζεται για τον ποσοτικό προσδιορισμό της άλφα-εμβρυοπρωτεΐνης (AFP) στον ανθρώπινους ορό και το πλάσμα, που χρησιμοποιείται ως δείκτης ορών του αρχικού καρκίνου συκωτιού για τη διάγνωση και τον έλεγχο αποτελεσματικότητας του αρχικού καρκίνου συκωτιού κλινικά.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
Η άλφα-εμβρυοπρωτεΐνη είναι μια έμβρυο-συγκεκριμένη άλφα σφαιρίνη και glycoprotein αλυσίδων ενιαίος-polypeptide. Ανήκει στην οικογένεια λευκωματίνης και έχει ένα μοριακό βάρος περίπου 70.000 Daltons. Η AFP και albumintogether αποτελεί την κύρια πρωτεΐνη στην εμβρυϊκή κυκλοφορία, και η σύνθεσή της εμφανίζεται κυρίως στο σάκο συκωτιού και λέκιθου του fetus.1 που εκκρίνεται στον εμβρυϊκό ορό, που φθάνει σε μέγιστες περίπου 13 εβδομάδες της κύησης, και έπειτα βαθμιαία που μειώνεται. Όταν το έμβρυο είναι 2 χρονών, μόνο ένα μικρό ποσό AFP μπορεί να ανιχνευθεί κανονικά. Εάν το επίπεδο AFP αυξάνεται, μπορεί να εμφανιστεί σε ορισμένους κακοήθεις ασθένειες ή έγκυους ενηλίκους.
Οι μελέτες έχουν δείξει ότι στον ορό των ασθενών με τον αρχικό καρκίνο συκωτιού και το μη -μη-spermocyte ορχικό καρκίνο, το επίπεδο AFP θα αυξηθεί.
Οι αλλαγές στα επίπεδα της AFP είναι χρήσιμες για τη διάγνωση των ασθενών με τον μη-spermatogonial ορχικό καρκίνο. Παραδείγματος χάριν, η συνδυασμένη ανίχνευση της AFP και της ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (HCG) έχει χρησιμοποιηθεί ως σημαντικός δείκτης για τον έλεγχο του όρου των ασθενών με τον μη-spermogenic ορχικό καρκίνο. 3-5 εντούτοις, δεν συστήνεται να χρησιμοποιηθεί η AFP για τη διαλογή καρκίνου στο γενικό πληθυσμό.
Επιπλέον, η αύξηση στα επίπεδα της AFP συσχετίζεται επίσης με τη χρόνια προερχόμενη από ιό ηπατίτιδα, την κίρρωση συκωτιού και άλλες κακοήθεις ασθένειες.
[ΑΡΧΗ]
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί τη διπλή μέθοδο σάντουιτς αντισωμάτων. Σε πρώτη φάση, το δείγμα, το αντίσωμα της AFP που ονομάζονται με την αλκαλική φωσφατάση, και τα μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το αντίσωμα της AFP αναμιγνύονται. Μετά από την επώαση, η AFP στο δείγμα διαμορφώνει ένα άνοσο συγκρότημα με το αντίστοιχο αντίσωμα. Στο δεύτερο βήμα, ο μαγνητικός χωρισμός και ο καθαρισμός εκτελούνται για να αφαιρέσουν τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα.
Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα. Luminescence το σήμα που παράγεται από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύεται από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και η ανιχνευμένη luminescence ένταση συσχετίζεται με τη συγκέντρωση της AFP στο δείγμα. Η αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης μπορεί να υπολογίσει τη συγκέντρωση της AFP στο δείγμα.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει το αντίσωμα της AFP που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, την αλκαλική φωσφατάση επονομαζόμενα το αντίσωμα της AFP, τον απομονωτή πλυσίματος και τη λύση υποστρωμάτων.
[ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ]
1. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
2. Διαβάστε το ολόκληρο ένθετο συσκευασιών προσεκτικά πριν από τη δοκιμή.
3. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στη συσκευασία.
4. Η ενιαία λουρίδα αντιδραστηρίων έχει συγκεντρωθεί σε μια έτοιμη προς χρήση μονάδα που δεν μπορεί να χωριστεί.
5. Μην ανταλλάξτε ή μην αναμίξτε τα αντιδραστήρια από τις διαφορετικές batch.
6. Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. Οι εξαρτήσεις και τα δείγματα δοκιμής πρέπει να εξισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου πρίν εξετάζουν.
8. Συστήνεται να χρησιμοποιηθεί το φρέσκο αίμα. Τα δείγματα με το πλούσιο σε λίπη chylo, τον ίκτερο, και τον υψηλό rheumatoid παράγοντα δεν συστήνονται και τα δείγματα επίσης δεν συστήνονται.
9. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιολογικούς κινδύνους σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε τις τυποποιημένες διαδικασίες για την κατάλληλη διάθεση των δειγμάτων. Φορέστε τη προστατευτική ενδυμασία όπως τα εργαστηριακά παλτά, τα μίας χρήσης γάντια και η προστασία ματιών όταν δοκιμάζονται τα δείγματα.
10.The τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής της εξάρτησης είναι για την κλινική αναφορά μόνο, η κλινικές διάγνωση και η θεραπεία των ασθενών πρέπει να εξεταστούν περιεκτικά από κοινού με τα συμπτώματα/τα σημάδια τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακά τεστ και απαντήσεις θεραπείας.
11. Λόγω της μεθοδολογικής ή ιδιομορφίας αντισωμάτων και άλλων λόγων, εξετάστε το ίδιο δείγμα με τις λουρίδες αντιδραστηρίων από τους διαφορετικούς κατασκευαστές μπορεί να οδηγήσει στα διαφορετικά αποτελέσματα της δοκιμής. Τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται ερμηνείες από τη δοκιμή με τις διαφορετικές λουρίδες αντιδραστηρίων δεν πρέπει να συγκριθούν άμεσα το ένα με το άλλο, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν τις λανθασμένες ιατρικές.
12.Store και δοκιμή εύλογα στην ακριβή συμφωνία με τις οδηγίες του ένθετου συσκευασιών. Κρατήστε τα αντιδραστήρια μακρυά από το φως, μην το γυρίστε.
η εξάρτηση δοκιμής άλφα-εμβρυοπρωτεΐνης 13.The (AFP) (CLIA) πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί με την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης από τους επαγγελματίες
[ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ]
Συλλέξτε και χειριστείτε το δείγμα αυστηρά όπως κατωτέρω:
1. Συλλέξτε το δείγμα σύμφωνα με τις τυποποιημένες διαδικασίες.
2. Ανθρώπινος ορός συλλεχθείς χρησιμοποιώντας τους τυποποιημένους σωλήνες δειγματοληψίας ή τους σωλήνες που περιέχουν χωρίζοντας το πήκτωμα.
3. Ανθρώπινο πλάσμα συλλεχθε'ν χρησιμοποιώντας EDTA ή ηπαρίνης το νάτριο.
4. Χωριστοί ανθρώπινοι ορός και πλάσμα από το αίμα για να αποφύγει το συντομότερο δυνατό την αιμόλυση. Συνολικά τα αιμολυτικά, λιποειδή ή turbid δείγματα δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν. Το δείγμα με το εκτενές μόριο πρέπει να διευκρινιστεί από τη φυγοκεντρικότητα πριν από τη χρήση. Μην χρησιμοποιήστε τα δείγματα με τα μόρια φιβρίνης ή μολυσμένος με τη μικροβιακή αύξηση.
5. Μην αφήστε τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για τις παρατεταμένες περιόδους.
Τα δείγματα ορών και πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν σε 2-8 °C μέχρι και 5 ημέρες, κάτω από το σταύλο -20 °C για 3 μήνες.
6. Φέρτε τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς και να αναμιχθούν καλά πριν από τη δοκιμή. Τα δείγματα δεν πρέπει να παγώσουν και να ξεπαγωθούν επανειλημμένα.
7. Εάν οι ασθενείς ήταν θεραπευμένων από την υψηλή δόση biotin (5 mg/ime'ra), η συλλογή αίματος πρέπει να γίνει μετά από τουλάχιστον 8 ώρες.
8. Εάν τα δείγματα πρόκειται να σταλούν, τα συσκευάστε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς που καλύπτουν τη μεταφορά των αιτιολογικών πρακτόρων.
