Χαρακτηριστικά γνωρίσματα:
Εξαιρετική ευαισθησία
Υψηλή ακρίβεια
Καλή ιδιομορφία
Ευρεία δυναμική περιοχή
Εκτενής σειρά των εφαρμογών
Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό του αντιγόνου 125 καρκίνου (CA125) στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα με τη χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Το αντιγόνο 125 καρκίνου (CA125) εξάρτηση δοκιμής (CLIA) προορίζεται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του αντιγόνου 125 καρκίνου (CA125) στον ανθρώπινους ορό και το πλάσμα, ως ενίσχυση στον έλεγχο διαγνώσεων και θεραπείας του των ωοθηκών καρκίνου και άλλων ασθενειών.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
CA125 είναι glycoprotein που ανιχνεύεται από το epithelial ωοθηκικό αντιγόνο καρκίνου που μπορεί να δεσμευθεί από το μονοκλονικό αντίσωμα OC125, με ένα μοριακό βάρος περίπου 200~1000KD. Προέρχεται από το επιθήλιο κοιλοτήτων σωμάτων κατά τη διάρκεια της εμβρυικής ανάπτυξης και δεν υπάρχει στον κανονικό ωοθηκικό ιστό.
Επομένως, ο συνηθέστερα βρίσκεται στον ορό των ασθενών με τους epithelial ωοθηκικούς όγκους (ορώδεις όγκοι). Η διάγνωση είναι ιδιαίτερα ευαίσθητο αλλά φτωχό specificity.not παρόν στους mucinous ωοθηκικούς όγκους. Επομένως, δεν χρησιμοποιείται μόνο για την έγκαιρη διάγνωση του epithelial των ωοθηκών καρκίνου.
Ο ορός CA125 σε 90% των ασθενών συσχετίζεται με την πρόοδο της ασθένειας, έτσι χρησιμοποιείται συνήθως για την ανίχνευση ασθενειών και την αξιολόγηση αποτελεσματικότητας. CA125 είναι όχι μόνο ένας συγκεκριμένος δείκτης του των ωοθηκών καρκίνου, αλλά και τα επίπεδα άλλων κακοήθων όγκων όπως το fallopian αδενοκαρκίνωμα σωλήνων, ενδομήτριος καρκίνος, αυχενικός καρκίνος, ο στο πάγκρεας καρκίνος και ο καρκίνος εντέρων θα αυξηθούν.
Επιπλέον, CA125 μπορεί επίσης να βρεθεί σε ποικίλες γυναικολογικές καλοκάγαθες ασθένειες, όπως οι ωοθηκικές κύστεις, οι ενδομήτριες ασθένειες, το cervicitis και τα μητρικά fibroids. Άλλες καλοκάγαθες ασθένειες, όπως οξύ και χρόνιο pancreatitis, οι γαστροεντερικές ασθένειες, η νεφρική αποτυχία, οι αυτοάνοσες ασθένειες, κ.λπ. CA125 θα είναι επίσης υψηλότερες από κανονικές. Προφανώς η αύξηση μπορεί επίσης να δει στην κίρρωση συκωτιού και την ηπατίτιδα.
[ΑΡΧΗ]
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί τη διπλή μέθοδο σάντουιτς αντισωμάτων. Σε πρώτη φάση, το δείγμα, το αντίσωμα CA125 που ονομάζονται με την αλκαλική φωσφατάση, και τα μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το αντίσωμα CA125 αναμιγνύονται. Μετά από την επώαση, το CA125 στο δείγμα διαμορφώνει ένα άνοσο συγκρότημα με το αντίστοιχο αντίσωμα. Στο δεύτερο βήμα, ο μαγνητικός χωρισμός και ο καθαρισμός εκτελούνται για να αφαιρέσουν τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα. Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα.
Luminescence το σήμα που παράγεται από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύεται από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και η ανιχνευμένη luminescence ένταση συσχετίζεται με τη συγκέντρωση CA125 στο δείγμα. Η αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης μπορεί να υπολογίσει τη συγκέντρωση CA125 στο δείγμα.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει το αντίσωμα CA125 που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, την αλκαλική φωσφατάση επονομαζόμενα το αντίσωμα CA125, τον απομονωτή πλυσίματος και τη λύση υποστρωμάτων.
[ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ]
1. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
2. Διαβάστε το ολόκληρο ένθετο συσκευασιών προσεκτικά πριν από τη δοκιμή.
3. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στη συσκευασία.
4. Η ενιαία λουρίδα αντιδραστηρίων έχει συγκεντρωθεί σε μια έτοιμη προς χρήση μονάδα που δεν μπορεί να χωριστεί.
5. Μην ανταλλάξτε ή μην αναμίξτε τα αντιδραστήρια από τις διαφορετικές batch.
6. Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. Οι εξαρτήσεις και τα δείγματα δοκιμής πρέπει να εξισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου πρίν εξετάζουν.
8. Συστήνεται να χρησιμοποιηθεί το φρέσκο αίμα. Τα δείγματα με το πλούσιο σε λίπη chylo, τον ίκτερο, και τον υψηλό rheumatoid παράγοντα δεν συστήνονται και τα δείγματα επίσης δεν συστήνονται.
9. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιολογικούς κινδύνους σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε τις τυποποιημένες διαδικασίες για την κατάλληλη διάθεση των δειγμάτων. Φορέστε τη προστατευτική ενδυμασία όπως τα εργαστηριακά παλτά, τα μίας χρήσης γάντια και η προστασία ματιών όταν δοκιμάζονται τα δείγματα.
10.The τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής της εξάρτησης είναι για την κλινική αναφορά μόνο, η κλινικές διάγνωση και η θεραπεία των ασθενών πρέπει να εξεταστούν περιεκτικά από κοινού με τα συμπτώματα/τα σημάδια τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακά τεστ και απαντήσεις θεραπείας.
11. Λόγω της μεθοδολογικής ή ιδιομορφίας αντισωμάτων και άλλων λόγων, εξετάστε το ίδιο δείγμα με τις λουρίδες αντιδραστηρίων από τους διαφορετικούς κατασκευαστές μπορεί να οδηγήσει στα διαφορετικά αποτελέσματα της δοκιμής. Τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται ερμηνείες από τη δοκιμή με τις διαφορετικές λουρίδες αντιδραστηρίων δεν πρέπει να συγκριθούν άμεσα το ένα με το άλλο, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν τις λανθασμένες ιατρικές.
12.Store και δοκιμή εύλογα στην ακριβή συμφωνία με τις οδηγίες του ένθετου συσκευασιών. Κρατήστε τα αντιδραστήρια μακρυά από το φως, μην το γυρίστε.
13.The το αντιγόνο 125 καρκίνου (CA125) εξάρτηση δοκιμής (CLIA) πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί με την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης από τους επαγγελματίες
