Μια εξάρτηση δοκιμής CLIA για τον ποσοτικό προσδιορισμό του cytokeratin-19-τεμαχίου (cyfra21-1) στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα με
χρήση της αυτόματης Chemiluminescence Immunoassay συσκευής ανάλυσης.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η εξάρτηση δοκιμής cytokeratin-19-τεμαχίων (cyfra21-1) (CLIA) προορίζεται για τον ποσοτικό προσδιορισμό του cytokeratin-19-τεμαχίου (cyfra21-1) στον ανθρώπινους ορό και το πλάσμα, που χρησιμοποιείται κυρίως για την παρατήρηση της θεραπευτικής επίδρασης του μη-μικρού καρκίνου του πνεύμονα κυττάρων, του ελέγχου επανάληψης, κ.λπ. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
Το cytokeratin-19-τεμάχιο cyfra21-1 είναι μέλος της polypeptide κερατινών οικογένειας. Όταν τα φατνιακά epithelial κύτταρα υποβάλλονται στο apoptosis, τα τεμάχια κερατινών που περιλαμβάνονται στα κύτταρα υποβιβάζουν στις διαλυτές ουσίες και εισάγουν την κυκλοφορία του αίματος για να αυξήσουν την περιεκτικότητα σε αίμα CYFRA21-1.1, 2 αυτό είναι ο δείκτης πρώτος-επιλογής για τον μη-μικρό καρκίνο του πνεύμονα κυττάρων. Ιδίως, οι δείκτες όγκων της επιλογής για το squamous καρκίνωμα κυττάρων έχουν μια ευαισθησία μέχρι 60% και μια ιδιομορφία μέχρι της 95%.3.4 επιπλέον, άλλοι καρκίνοι, όπως ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης, επίσης έχει αυξήσει τα επίπεδα cytokeratin 19 τεμάχια.
[ΑΡΧΗ]
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί τη διπλή μέθοδο σάντουιτς αντισωμάτων. Σε πρώτη φάση, το δείγμα, το cyfra21-1 αντίσωμα που ονομάζονται με την αλκαλική φωσφατάση, και τα μαγνητικά μόρια που ντύνονται με το cyfra21-1 αντίσωμα αναμιγνύονται.
Μετά από την επώαση, το cyfra21-1 στο δείγμα διαμορφώνει ένα άνοσο συγκρότημα με το αντίστοιχο αντίσωμα. Στο δεύτερο βήμα, ο μαγνητικός χωρισμός και ο καθαρισμός εκτελούνται για να αφαιρέσουν τα ελεύθερα ένζυμο-επονομαζόμενα αντισώματα.
Το τρίτο βήμα είναι να προστεθεί η φωταυγής λύση υποστρωμάτων στο άνοσο συγκρότημα. Luminescence το σήμα που παράγεται από την ενζυμική αντίδραση ανιχνεύεται από την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και η ανιχνευμένη luminescence ένταση συσχετίζεται με τη συγκέντρωση cyfra21-1 στο δείγμα. Η αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης μπορεί να υπολογίσει τη συγκέντρωση cyfra21-1 στο δείγμα.
[ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ]
Η λουρίδα αντιδραστηρίων περιλαμβάνει cyfra21-1 αντίσωμα που ντύνεται με τα μαγνητικά μόρια, την αλκαλική φωσφατάση επονομαζόμενα cyfra21-1 αντίσωμα, τον απομονωτή πλυσίματος και τη λύση υποστρωμάτων.
[ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ]
1. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
2. Διαβάστε το ολόκληρο ένθετο συσκευασιών προσεκτικά πριν από τη δοκιμή.
3. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στη συσκευασία.
4. Η ενιαία λουρίδα αντιδραστηρίων έχει συγκεντρωθεί σε μια έτοιμη προς χρήση μονάδα που δεν μπορεί να χωριστεί.
5. Μην ανταλλάξτε ή μην αναμίξτε τα αντιδραστήρια από τις διαφορετικές batch.
6. Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. Οι εξαρτήσεις και τα δείγματα δοκιμής πρέπει να εξισορροπηθούν στη θερμοκρασία δωματίου πρίν εξετάζουν.
8. Συστήνεται να χρησιμοποιηθεί το φρέσκο αίμα. Τα δείγματα με το πλούσιο σε λίπη chylo, τον ίκτερο, και τον υψηλό rheumatoid παράγοντα δεν συστήνονται και τα δείγματα επίσης δεν συστήνονται.
9. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες.
10.The τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής της εξάρτησης είναι για την κλινική αναφορά μόνο, η κλινικές διάγνωση και η θεραπεία των ασθενών πρέπει να εξεταστούν περιεκτικά από κοινού με τα συμπτώματα/τα σημάδια τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακά τεστ και απαντήσεις θεραπείας.
11. Λόγω της μεθοδολογικής ή ιδιομορφίας αντισωμάτων και άλλων λόγων, εξετάστε το ίδιο δείγμα με τις λουρίδες αντιδραστηρίων από τους διαφορετικούς κατασκευαστές μπορεί να οδηγήσει στα διαφορετικά αποτελέσματα της δοκιμής. Τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται ερμηνείες από τη δοκιμή με τις διαφορετικές λουρίδες αντιδραστηρίων δεν πρέπει να συγκριθούν άμεσα το ένα με το άλλο, οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν τις λανθασμένες ιατρικές.
12.Store και δοκιμή εύλογα στην ακριβή συμφωνία με τις οδηγίες του ένθετου συσκευασιών. Κρατήστε τα αντιδραστήρια μακρυά από το φως, μην το γυρίστε.
εξάρτηση δοκιμής cytokeratin-19-τεμαχίων 13.The (cyfra21-1) (CLIA) πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί με την αυτόματη Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης από τους επαγγελματίες.
Το cyfra21-1 αποτέλεσμα της δοκιμής πρέπει να υπολογιστεί από αυτόματο
Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης και επιδειγμένος στην οθόνη.
Για τις πρόσθετες πληροφορίες, παρακαλώ αναφερθείτε στο εγχειρίδιο χρηστών αυτόματου
Chemiluminescence Immunoassay συσκευή ανάλυσης.
[ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ]
1. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
2. Οι αδικαιολόγητες διαδικασίες συλλογής, αποθήκευσης και επεξεργασίας δειγμάτων μπορούν να οδηγήσουν στα λανθασμένα αποτελέσματα της δοκιμής.
3. Τα αποτελέσματα της δοκιμής πέρα από τη σειρά ανίχνευσης της εξάρτησης δεν είναι αξιόπιστα.
4. Η αυστηρή αιμόλυση, το ελλιπές συγκόλληση ή η μικροβιακή μόλυνση μπορούν να προκαλέσουν τα λάθη στα αποτελέσματα.
[ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ]
Λόγω της non-parametric μεθόδου, αυτό το αντιδραστήριο εκτελεί μια μεσαία ανάλυση 90% στα αποτελέσματα cyfra21-1 δοκιμής 200 κανονικών δειγμάτων πληθυσμών με ένα επίπεδο εμπιστοσύνης 95%, και η αξία συγκέντρωσης εκατοστημορίου 95% είναι λιγότερο από 3,3 ng/mL.
Λόγω των διαφορών στη γεωγραφία, τη φυλή, το φύλο, και την ηλικία, συστήνεται
ότι κάθε εργαστήριο καθορίζει την αξία αναφοράς του (σειρά).
