Κασέτα ταχείας εξέτασης αντιγόνου HPV για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας και διαλογή λοίμωξης από HPV-16/18

Ένα γρήγορο τεστ για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του ιού του ανθρωπίνου θηλασμού σε δείγμα από σφραγίδα του ανθρώπινου τραχήλου.

Για επαγγελματική χρήση in vitro διαγνωστικής χρήσης μόνο.

[Καθορισμένη χρήση]

The HPV Antigen Rapid Test Cassette is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Human Papillomavirus antigen in human cervical swab specimen as an aid for the screening of cervical cancer and infection of HPV-16/18.

[Σύνοψη]

Οι HPV διακρίνονται και τυποποιούνται με ομολογία αλληλουχίας DNA. Τουλάχιστον 100 τύποι έχουν εντοπιστεί.οισοφάγοςΣχεδόν όλα τα καρκινώματα του τραχήλου της μήτρας περιέχουν ενσωματωμένο DNA HPV, με το 70% από HPV-16 ή HPV-18..Οι πρωτεΐνες E5, E6 και E7 των HPV-16 και HPV-18 έχουν προσδιοριστεί ως ογκογόνα.1 Ο ιός του ανθρωπίνου παπιλόμα (HPV) είναι η πιο συχνή ιογενής λοίμωξη του αναπαραγωγικού συστήματος και μπορεί να προκαλέσει καρκίνο του τραχήλου της μήτρας στις γυναίκεςΣυμπεριλαμβανομένων 5 νέων εισαγωγών, 116 κράτη μέλη έχουν εισαγάγει εμβόλιο HPV μέχρι το τέλος του 2021.Δεδομένου ότι πολλές μεγάλες χώρες δεν έχουν ακόμη εισαγάγει το εμβόλιο και η κάλυψη από εμβόλια μειώθηκε το 2021 σε πολλές χώρες, η παγκόσμια κάλυψη με την πρώτη δόση του HPV μεταξύ των κοριτσιών εκτιμάται τώρα στο 15%.2

[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]

Η βιντεοκασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου HPV (Cervical Swab) είναι μια ποιοτική, πλευρική ανοσολογική δοκιμή για την ανίχνευση του αντιγόνου του ιού του ανθρώπινου θηλωματίου σε δείγμα του τεστ του ανθρώπινου τραχήλου.τα αντισώματα κατά του HPV είναι επικαλυμμένα στην περιοχή της δοκιμαστικής γραμμής της δοκιμήςΚατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιγόνου HPV αντιδρά με αντι- αντισώματα αντι- HPV, με ανασυνδυασμένα πρωτεϊνικά κομματάκια στην ταινία δοκιμής, και στη συνέχεια το σύμπλεγμα αντισώματος- αντιγόνου

Η παρουσία μιας χρωματιστής γραμμής στην περιοχή της γραμμής δοκιμής δείχνει θετικό αποτέλεσμα για λοίμωξη από HPV,ενώ η απουσία του δείχνει αρνητικό αποτέλεσμα για την εν λόγω λοίμωξηΓια να χρησιμεύσει ως διαδικαστικός έλεγχος,Μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου της ταινίας που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει προκύψει διακοπή της μεμβράνης..

[Αντικείμενα]

Το τεστ περιέχει αντι- HPV-16 και αντι- HPV-18 αντισώματα ως αντιδραστήρα συλλογής και αντι- HPV αντισώματα ως αντιδραστήρα ανίχνευσης.Ένα κτήνος anti-κουνέλι IgG και κουνέλι IgG χρησιμοποιούνται στο σύστημα ελέγχου γραμμής.

[Πρόληψεις]

1- Για επαγγελματική χρήση in vitro διαγνωστικής χρήσης.

2Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα ή τα κιτ.

3- Να χειρίζεστε όλα τα δείγματα σαν να περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες.Να τηρούνται οι καθιερωμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων σε όλες τις διαδικασίες και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων..

4. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.

5Το χρησιμοποιημένο τεστ πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

6Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.

7Μην αλλάζετε ή αναμειγνύετε τα μπουφέρα και τις κασέτες δοκιμής από κιτ διαφορετικών παρτίδων.

8- βεβαιωθείτε ότι προσθέτετε επαρκές δείγμα στο πηγάδι δείγματος της κασέτας.

[Αποθήκευση και σταθερότητα]

Το τεστ μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου ή σε ψυγείο (2-30°C).Η κασέτα δοκιμής πρέπει να παραμένει στην σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

[Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων]

Συνιστάται να χρησιμοποιείται το υφάσμα που παρέχεται από τον κατασκευαστή των κιτ.

l Εισάγετε το υφάσμα στο εσωτερικό του κόλπου, λαμβάνονται δείγματα από την ουροπλακώδη σύνδεση ή τη ζώνη μετάβασης και περιστρέφονται για 10 δευτερόλεπτα.

l Δεν πρέπει να τοποθετείται το υφάσμα σε συσκευή μεταφοράς που περιέχει μέσο, δεδομένου ότι το μέσο μεταφοράς παρεμβαίνει στην ανάλυση και δεν απαιτείται βιωσιμότητα των οργανισμών για την ανάλυση.Βάλτε το υφάσμα στον σωλήνα εξαγωγής.Εάν η άμεση εξέταση δεν είναι δυνατή, το δείγμα του ασθενούς πρέπει να τοποθετείται σε ξηρό σωλήνα μεταφοράς για αποθήκευση ή μεταφορά.Τα υφάσματα μπορούν να αποθηκεύονται για 24 ώρες στο δωμάτιο.

θερμοκρασία (15-30 oC) ή 1 εβδομάδα σε 2-8 oC ή όχι περισσότερο από 6 μήνες σε -20 oC. Όλα τα δείγματα πρέπει να επιτρέπεται να φθάσουν σε θερμοκρασία δωματίου 15-30 oC πριν από τη δοκιμή.

l Μην χρησιμοποιείτε χλωριούχο νατρίου 0, 9% για την επεξεργασία του υφάσματος πριν από τη συλλογή του δείγματος.

[ΥΛΟΓΙΑ]

Προμηθευμένα υλικά

· Κασέτες δοκιμών

· Ενημέρωση για την συσκευασία

· Κεφάλαιο εξόρυξης

· Τύποι εκχύλισης · Τόποι εκχύλισης · Αποστειρωμένα σπασμένα τραχήλου της μήτρας

· Εργασιακός σταθμός

Απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται υλικά

· Χρονοδιακόπτης

[Οδηγίες χρήσης]

Επιτρέπεται η δοκιμή, το αποτύπωμα δείγματος, το απόσβεση και/ή τα στοιχεία ελέγχου να φτάνουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.

1. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από την σφραγισμένη τσάντα και χρησιμοποιήστε την εντός μίας ώρας.

2. Προσθέστε 8 σταγόνες (περίπου 450 μL) από tampon εκχύλισης στον σωλήνα.

3. Αμέσως προσθέστε το swab στον σωλήνα εκχύλισης, ταρακουνήστε το swab έντονα 15 φορές, αφήστε το swab να βουτήξει στον σωλήνα εκχύλισης για 1 λεπτό.

4. Πίεσε το υφασμάτινο στο πλάι του σωλήνα και σφίξε το κάτω μέρος του σωλήνα ενώ αφαιρείς το υφασμάτινο έτσι ώστε το μεγαλύτερο μέρος του υγρού να παραμείνει στο σωλήνα.

5Τοποθετήστε την κασέτα δοκιμής σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.100 μL) στο πηγάδι δειγματοληψίας και στη συνέχεια ξεκινάει ο χρονόμετρος.

6. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβάζεται σε 15 λεπτά, μην ερμηνεύετε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά.

Σημείωση: Συνιστάται να μην χρησιμοποιείται το tampon περισσότερο από 6 μήνες μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου.