Το CE πιστοποίησε συγκεκριμένα 6 - Monoacetylmorphine/6 - MAM ένα γρήγοροι κασέτα/μετρητής στάθμης/επιτροπή δοκιμής φαρμάκων βημάτων

Μια γρήγορη δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση της μονο-aceto-μορφίνης 6 στο ανθρώπινο CE ούρων επικυρωμένο

Εφαρμογές: 

Η κασέτα δοκιμής μονο-aceto-μορφίνης 6 (6-MAM) γρήγορη είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ανίχνευση της μονο-aceto-μορφίνης 6 στα ανθρώπινα ούρα στην κομμένη συγκέντρωση 10ng/ml. Αυτή η δοκιμή θα ανιχνεύσει άλλες ενώσεις, παρακαλώ να αναφερθεί στον αναλυτικό πίνακα ιδιομορφίας σε αυτό το ένθετο συσκευασιών.

Αυτή η δοκιμή παρέχει μόνο ένα ποιοτικό, προκαταρκτικό, αναλυτικό αποτέλεσμα της δοκιμής. Μια πιό συγκεκριμένη εναλλάσσομαι χημική μέθοδος πρέπει να χρησιμοποιηθεί προκειμένου να επιτευχθεί ένα επιβεβαιωμένο αναλυτικό αποτέλεσμα. Η χρωματογραφία αερίου/η μαζική φασματομετρία (GC/MS) είναι η συνιστώμενη επικυρωτική μέθοδος. Η κλινική εκτίμηση και η επαγγελματική κρίση πρέπει να εφαρμοστούν σε οποιοδήποτε φάρμακο του αποτελέσματος της δοκιμής κατάχρησης, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται τα προκαταρκτικά θετικά αποτελέσματα.

Περιγραφή: 

6-Monoacetylmorphine (6-MAM) ή το acetylmorphine 6 (6-AM) είναι ένας από τρεις ενεργούς μεταβολίτες της ηρωίνης (diacetylmorphine), άλλοι που είναι μορφίνη και το πολύ λιγότερο ενεργό 3-monoacetylmorphine (3-MAM). 6-MAM δημιουργείται γρήγορα από την ηρωίνη στο σώμα, και έπειτα είτε μεταβολίζεται στη μορφίνη είτε εκκρίνεται στα ούρα. 6-MAM παραμένει στα ούρα για όχι περισσότερους από 24 ώρες. Έτσι ένα δείγμα ούρων πρέπει να συλλεχθεί σύντομα μετά από την τελευταία χρήση ηρωίνης, αλλά η παρουσία του 6-MAM εγγυάται ότι η ηρωίνη χρησιμοποιήθηκε στην πραγματικότητα μόλις μέσα στην τελευταία ημέρα. 6-MAM βρίσκεται φυσικά στον εγκέφαλο, αλλά σε τέτοιες μικρές ποσότητες ότι η ανίχνευση αυτής της ένωσης στα ούρα ουσιαστικά εγγυάται ότι η ηρωίνη έχει καταναλωθεί πρόσφατα.

Η γρήγορη κασέτα δοκιμής 6-MAM είναι μια γρήγορη διαγνωστική εξέταση ούρων που μπορεί να εκτελεσθεί χωρίς τη χρήση ενός οργάνου. Η δοκιμή χρησιμοποιεί ένα μονοκλονικό αντίσωμα για να ανιχνεύσει επιλεκτικά τα ανυψωμένα επίπεδα του 6-MAM στα ούρα. Η γρήγορη κασέτα δοκιμής 6-MAM παράγει ένα θετικό αποτέλεσμα όταν φθάνει η μορφίνη στα ούρα σε 10ng/ml. Αυτό είναι η προτεινόμενη διαλογή που κόβεται για τα θετικά δείγματα που τίθενται από τη διοίκηση υπηρεσιών κατάχρησης και πνευματικών υγειών ουσιών (SAMHSA, ΗΠΑ).

Πώς να χρησιμοποιήσει; 

Επιτρέψτε στη δοκιμή, το δείγμα ούρων, ή/και τους ελέγχους για να φθάσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1. Φέρτε τη σακούλα στη θερμοκρασία δωματίου πρίν ανοίγει την. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα και την χρησιμοποιήστε μέσα σε μια ώρα.
2. Τοποθετήστε την κασέτα δοκιμής σε μια καθαρή και επιφάνεια επιπέδων. Κρατήστε dropper κάθετα και μεταφέρετε 3 πλήρεις πτώσεις των ούρων (περ. 120μL) στο δείγμα καλά (σ) της κασέτας δοκιμής, και αρχίστε έπειτα το χρονόμετρο. Αποφύγετε τις αεροφυσαλίδες στο δείγμα καλά (σ). Δείτε την απεικόνιση κατωτέρω.
3. Περιμένετε τη χρωματισμένη γραμμή να εμφανιστείτε. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 5 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 10minutes.

【ΟΙ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝ】
Επιτρέψτε στη δοκιμή, το δείγμα ούρων, ή/και τους ελέγχους για να φθάσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30ºC) πριν από τη δοκιμή.
1. Αφαιρέστε την επιτροπή δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα και την χρησιμοποιήστε μέσα σε μια ώρα.
2. Αφαιρέστε την ΚΑΠ.
3. Με το βέλος που δείχνει προς το δείγμα ούρων, βυθίστε την επιτροπή δοκιμής κάθετα στο δείγμα ούρων για τουλάχιστον 10 έως 15 δευτερόλεπτα. Βυθίστε τη λουρίδα τουλάχιστον στο επίπεδο των κυματιστών γραμμών, αλλά μην αγγίξτε την πλαστική συσκευή.
4. Αντικαταστήστε την ΚΑΠ και τοποθετήστε την επιτροπή δοκιμής σε μια non-absorbent επίπεδη επιφάνεια.
5. Αρχίστε το χρονόμετρο και περιμένετε τη χρωματισμένη γραμμή να εμφανιστείτε.
6. Το αποτέλεσμα πρέπει να διαβαστεί σε 5 λεπτά. Τα αποτελέσματα μπορούν να είναι σταθερά μέχρι 1 ώρα μετά από την έναρξη δοκιμής.

【ΟΙ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟ ΜΕΤΡΗΤΗ ΣΤΆΘΜΗΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝ】
Επιτρέψτε στη δοκιμή, το δείγμα ούρων, ή/και τους ελέγχους για να φθάσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30ºC) πριν από τη δοκιμή.
1. Φέρτε τη σακούλα στη θερμοκρασία δωματίου πρίν ανοίγει την. Αφαιρέστε το μετρητή στάθμης δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα και τον χρησιμοποιήστε μέσα σε μια ώρα.
2. Με τα βέλη που δείχνουν προς το δείγμα ούρων, βυθίστε το μετρητή στάθμης δοκιμής κάθετα στο δείγμα ούρων για τουλάχιστον 10-15 δευτερόλεπτα. Μην περάστε τη μέγιστη γραμμή (MAX) στο μετρητή στάθμης δοκιμής κατά το βύθιση της λουρίδας. Δείτε την απεικόνιση κατωτέρω.
3. Τοποθετήστε το μετρητή στάθμης δοκιμής σε μια non-absorbent επίπεδη επιφάνεια, αρχίστε το χρονόμετρο και περιμένετε τη χρωματισμένη γραμμή να εμφανιστείτε. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 5 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 10 λεπτά.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

(Παρακαλώ αναφερθείτε στην απεικόνιση ανωτέρω)

ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: * Δύο γραμμές εμφανίζονται. Μια γραμμή χρώματος πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ), και μια άλλη προφανής γραμμή χρώματος πρέπει να είναι στην περιοχή δοκιμής (τ). Αυτό το αρνητικό αποτέλεσμα δείχνει ότι η συγκέντρωση 6-MAM είναι κάτω από το ανιχνεύσιμο επίπεδο διακοπών.

*NOTE: Η σκιά του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (τ) μπορεί να ποικίλει, αλλά πρέπει να θεωρηθεί αρνητικός όποτε υπάρχει ακόμη και μια εξασθενημένη γραμμή χρώματος.

ΘΕΤΙΚΟ: Μια γραμμή χρώματος εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (τ). Αυτό το θετικό αποτέλεσμα δείχνει ότι η συγκέντρωση 6-MAM είναι επάνω από το ανιχνεύσιμο επίπεδο διακοπών.

ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα λουρίδα δοκιμής. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε τη λουρίδα δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.